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Distúrbios respiratórios do sono após transplante de órgãos sólidos

2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Os distúrbios respiratórios do sono (DRS) descrevem um grupo de distúrbios nos quais a cessação parcial ou completa da respiração ocorre muitas vezes durante a noite, resultando em sonolência diurna ou fadiga que interfere na capacidade funcional de uma pessoa e reduz a qualidade de vida. O transplante tornou-se uma importante modalidade de tratamento para falência de órgãos em estágio terminal. Os receptores de transplante agora vivem mais e, portanto, desenvolvem condições médicas adversas crônicas. Além disso, o transplante está associado ao ganho de peso. Apesar da alta prevalência de sono ruim e condições cardiovasculares entre pacientes transplantados, o DRS não é bem estudado nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário da pesquisa é avaliar a prevalência, incidência e tipo (central ou obstrutivo) de DRS em pacientes após transplante pulmonar.

Os objetivos secundários da pesquisa são a avaliação das correlações entre a gravidade do SDB e os achados clínicos (peso, terapia médica, função cardíaca, função pulmonar, função renal, falha do enxerto, …). Além disso, os investigadores avaliarão a relação entre DRS e morbidade cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes 1 ano após o transplante pulmonar são sistematicamente avaliados por polissonografia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes 1 ano após transplante pulmonar

Critério de exclusão:

  • Recusa do PSG
  • Contra-indicação médica para realizar PSG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SDB e transplante pulmonar
Polissonografia 1 ano após transplante pulmonar.
Outro: Sem intervenção - Polissonografia diagnóstica 1 ano após transplante pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com SDB e tipo (central ou obstrutivo) de SDB
Prazo: 1 ano após transplante pulmonar
Prevalência de diferentes tipos de DRS após transplante pulmonar
1 ano após transplante pulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ecocardiografia
Prazo: 1 ano após transplante pulmonar
Correlações entre DRS e função cardíaca
1 ano após transplante pulmonar
Medição da função pulmonar
Prazo: 1 ano após transplante pulmonar
Correlações entre DRS e função pulmonar
1 ano após transplante pulmonar
Análise de sangue
Prazo: 1 ano após transplante pulmonar
Correlações entre DRS e função renal
1 ano após transplante pulmonar
Pressão arterial 24h
Prazo: 1 ano após transplante pulmonar
Avaliação da relação entre hipertensão e DRS
1 ano após transplante pulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S53746

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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