Troubles respiratoires du sommeil après une transplantation d'organe solide
2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les troubles respiratoires du sommeil (SDB) décrivent un groupe de troubles dans lesquels l'arrêt partiel ou complet de la respiration se produit plusieurs fois au cours de la nuit, entraînant une somnolence ou une fatigue diurne qui interfère avec la capacité d'une personne à fonctionner et réduit sa qualité de vie.
La transplantation est devenue une modalité de traitement importante pour l'insuffisance organique en phase terminale.
Les receveurs de greffe vivent maintenant plus longtemps et, par conséquent, développent des conditions médicales défavorables chroniques.
De plus, la transplantation est associée à une prise de poids.
Malgré la forte prévalence de troubles du sommeil et de troubles cardiovasculaires chez les patients transplantés, la SDB n'est pas bien étudiée chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la recherche est d'évaluer la prévalence, l'incidence et le type (central ou obstructif) de SDB chez les patients après une transplantation pulmonaire.
Les objectifs secondaires de la recherche sont l'évaluation des corrélations entre la sévérité des TRS et les résultats cliniques (poids, traitement médical, fonction cardiaque, fonction pulmonaire, fonction rénale, échec de greffe, …). En outre, les enquêteurs évalueront la relation entre SDB et la morbidité cardiovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dries Testelmans, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00 32 16 34 25 22
- E-mail: dries.testelmans@uzleuven.be
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
-
Contact:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00 32 16 342522
- E-mail: dries.testelmans@uzleuven.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients à 1 an après la transplantation pulmonaire sont systématiquement évalués par polysomnographie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients 1 an après la transplantation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Refus du PSG
- Contre-indication médicale à pratiquer la PSG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SDB et transplantation pulmonaire
Polysomnographie à 1 an après transplantation pulmonaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec SDB et type (central ou obstructif) de SDB
Délai: 1 an après la transplantation pulmonaire
|
Prévalence de différents types de SDB après transplantation pulmonaire
|
1 an après la transplantation pulmonaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échocardiographie
Délai: 1 an après la transplantation pulmonaire
|
Corrélations entre SDB et fonction cardiaque
|
1 an après la transplantation pulmonaire
|
|
Mesure de la fonction pulmonaire
Délai: 1 an après la transplantation pulmonaire
|
Corrélations entre SDB et fonction pulmonaire
|
1 an après la transplantation pulmonaire
|
|
Analyse de sang
Délai: 1 an après la transplantation pulmonaire
|
Corrélations entre SDB et fonction rénale
|
1 an après la transplantation pulmonaire
|
|
Tension artérielle 24h
Délai: 1 an après la transplantation pulmonaire
|
Évaluation de la relation entre l'hypertension et les SDB
|
1 an après la transplantation pulmonaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
5 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Transplantation pulmonaire
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
Taichung Veterans General HospitalComplétéCardiotoxicité | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effets secondaires liés aux médicaments et réactions indésirables (Terme MeSH) | Inhibiteur de la tyrosine kinase d'EGFRTaïwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutementCancer du sein | Cancer des ovaires | Cancer colorectal | Mélanome (cancer de la peau) | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italie