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Schlafstörungen nach der Transplantation solider Organe

2. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Atmungsstörungen im Schlaf (SDB) beschreibt eine Gruppe von Erkrankungen, bei denen es während der Nacht viele Male zu teilweisem oder vollständigem Atemstillstand kommt, was zu Schläfrigkeit oder Müdigkeit am Tag führt, die die Funktionsfähigkeit einer Person beeinträchtigt und die Lebensqualität beeinträchtigt. Die Transplantation ist zu einer wichtigen Behandlungsmethode für Organversagen im Endstadium geworden. Transplantierte leben heute länger und entwickeln daher chronische unerwünschte Erkrankungen. Darüber hinaus ist die Transplantation mit einer Gewichtszunahme verbunden. Trotz der hohen Prävalenz von Schlafstörungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Transplantationspatienten ist SDB bei diesen Patienten nicht gut untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Forschungsziel ist die Bewertung der Prävalenz, Inzidenz und Art (zentral oder obstruktiv) von SDB bei Patienten nach Lungentransplantation.

Sekundäre Forschungsziele sind die Evaluation von Korrelationen zwischen Schweregrad der SDB und klinischen Befunden (Gewicht, medikamentöse Therapie, Herzfunktion, Lungenfunktion, Nierenfunktion, Transplantatversagen, …). Darüber hinaus werden die Ermittler die Beziehung zwischen SDB und kardiovaskulärer Morbidität bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten 1 Jahr nach der Lungentransplantation werden systematisch durch Polysomnographie untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten 1 Jahr nach Lungentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung von PSG
  • Medizinische Kontraindikation zur Durchführung von PSG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SDB und Lungentransplantation
Polysomnographie 1 Jahr nach Lungentransplantation.
Sonstiges: Keine Intervention - Diagnostische Polysomnographie 1 Jahr nach Lungentransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit SDB und Art (zentrale oder obstruktive) SDB
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lungentransplantation
Prävalenz verschiedener Arten von SDB nach Lungentransplantation
1 Jahr nach Lungentransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographie
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lungentransplantation
Korrelationen zwischen SDB und Herzfunktion
1 Jahr nach Lungentransplantation
Lungenfunktionsmessung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lungentransplantation
Korrelationen zwischen SDB und Lungenfunktion
1 Jahr nach Lungentransplantation
Blut Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lungentransplantation
Korrelationen zwischen SDB und Nierenfunktion
1 Jahr nach Lungentransplantation
24h Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lungentransplantation
Bewertung der Beziehung zwischen Bluthochdruck und SDB
1 Jahr nach Lungentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S53746

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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