此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

实体器官移植后睡眠呼吸障碍

2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
睡眠呼吸障碍 (SDB) 描述了一组疾病，在这些疾病中，整个晚上多次出现呼吸部分或完全停止，导致白天嗜睡或疲劳，从而影响一个人的工作能力并降低生活质量。 移植已成为终末期器官衰竭的重要治疗手段。 移植接受者现在的寿命更长，因此会出现慢性不良疾病。 此外，移植与体重增加有关。 尽管移植患者睡眠不佳和心血管疾病的患病率很高，但 SDB 在这些患者中的研究还不够充分。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要研究目标是评估肺移植后患者 SDB 的患病率、发病率和类型（中枢性或阻塞性）。

次要研究目标是评估 SDB 严重程度与临床发现（体重、药物治疗、心功能、肺功能、肾功能、移植物衰竭等）之间的相关性。 此外，研究人员将评估 SDB 与心血管发病率之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

肺移植后 1 年的患者通过多导睡眠图进行系统评估。

描述

纳入标准：

  • 肺移植后 1 年的患者

排除标准：

  • 拒绝巴黎圣日耳曼
  • 进行 PSG 的医疗禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SDB与肺移植
肺移植后 1 年的多导睡眠图。
其他：无干预 - 肺移植后 1 年的诊断性多导睡眠图

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有 SDB 的参与者人数和 SDB 的类型（中枢性或阻塞性）
大体时间：肺移植后1年
肺移植术后不同类型SDB的患病率
肺移植后1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图
大体时间：肺移植后1年
SDB与心功能的相关性
肺移植后1年
肺功能测量
大体时间：肺移植后1年
SDB与肺功能的相关性
肺移植后1年
血液分析
大体时间：肺移植后1年
SDB与肾功能的相关性
肺移植后1年
24小时血压
大体时间：肺移植后1年
高血压与SDB关系的评价
肺移植后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

调查人员

  • 首席研究员：Dries Testelmans, MD, PhD、UZ Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月2日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S53746

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

肺移植的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in New Zealand

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅