고형 장기 이식 후 수면 장애 호흡
2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
수면 장애 호흡(SDB)은 부분적 또는 완전한 호흡 정지가 밤새 여러 번 발생하여 주간 졸음 또는 피로를 초래하여 사람의 기능 능력을 방해하고 삶의 질을 저하시키는 장애 그룹을 설명합니다.
이식은 말기 장기 부전의 중요한 치료 방식이 되었습니다.
이식 받는 사람은 이제 더 오래 살며 따라서 만성 불리한 의학적 상태가 발생합니다.
또한 이식은 체중 증가와 관련이 있습니다.
이식 환자들 사이에서 열악한 수면 및 심혈관 질환의 유병률이 높음에도 불구하고 SDB는 이러한 환자들에 대해 잘 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구 목적은 폐 이식 후 환자에서 SDB의 유병률, 발생률 및 유형(중추성 또는 폐쇄성)을 평가하는 것입니다.
2차 연구 목표는 SDB의 중증도와 임상 소견(체중, 약물 요법, 심장 기능, 폐 기능, 신장 기능, 이식 부전 등) 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다. 또한 조사관은 SDB와 심혈관 이환율 사이의 관계를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dries Testelmans, MD, PhD
- 전화번호: 00 32 16 34 25 22
- 이메일: dries.testelmans@uzleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- 전화번호: 00 32 16 342522
- 이메일: dries.testelmans@uzleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐 이식 1년 후 환자는 수면다원검사로 체계적으로 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- 폐 이식 1년 후 환자
제외 기준:
- PSG의 거절
- PSG 수행을 위한 의학적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SDB 및 폐 이식
폐 이식 후 1년째 수면다원검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SDB가 있는 참가자 수 및 SDB 유형(중앙 또는 폐쇄)
기간: 폐 이식 후 1년
|
폐 이식 후 다양한 유형의 SDB 유병률
|
폐 이식 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심초음파
기간: 폐 이식 후 1년
|
SDB와 심장 기능의 상관관계
|
폐 이식 후 1년
|
|
폐기능 측정
기간: 폐 이식 후 1년
|
SDB와 폐 기능의 상관관계
|
폐 이식 후 1년
|
|
혈액 분석
기간: 폐 이식 후 1년
|
SDB와 신장 기능의 상관관계
|
폐 이식 후 1년
|
|
24시간 혈압
기간: 폐 이식 후 1년
|
고혈압과 SDB의 관계 평가
|
폐 이식 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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