Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia oddychania podczas snu po transplantacji narządów

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) to grupa zaburzeń, w których częściowe lub całkowite zatrzymanie oddychania występuje wiele razy w ciągu nocy, powodując senność lub zmęczenie w ciągu dnia, które zakłócają zdolność do funkcjonowania i obniżają jakość życia. Transplantacja stała się ważną metodą leczenia schyłkowej niewydolności narządów. Biorcy przeszczepów żyją obecnie dłużej, a co za tym idzie, rozwijają się u nich przewlekłe niekorzystne schorzenia. Ponadto przeszczep wiąże się z przyrostem masy ciała. Pomimo częstego występowania złego snu i chorób sercowo-naczyniowych wśród pacjentów po przeszczepach, SDB nie jest dobrze zbadany u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem badań jest ocena rozpowszechnienia, częstości występowania oraz typu (ośrodkowego lub obturacyjnego) SDB u pacjentów po przeszczepieniu płuca.

Drugorzędnymi celami badawczymi są ocena korelacji między ciężkością SDB a objawami klinicznymi (masa ciała, terapia medyczna, czynność serca, czynność płuc, czynność nerek, niewydolność przeszczepu, …). Ponadto badacze ocenią związek między SDB a chorobowością sercowo-naczyniową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rok po przeszczepieniu płuca są systematycznie oceniani za pomocą polisomnografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci 1 rok po przeszczepie płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa PSG
  • Przeciwwskazania medyczne do wykonania PSG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SDB i przeszczep płuc
Polisomnografia 1 rok po przeszczepie płuca.
Inny: Bez interwencji - Diagnostyczna polisomnografia po roku od przeszczepu płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z SDB i typ (centralny lub obturacyjny) SDB
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie płuc
Występowanie różnych typów SDB po przeszczepie płuc
1 rok po przeszczepie płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiografia
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie płuc
Korelacje między SDB a czynnością serca
1 rok po przeszczepie płuc
Pomiar funkcji płuc
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie płuc
Korelacje między SDB a czynnością płuc
1 rok po przeszczepie płuc
Analiza krwi
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie płuc
Korelacje między SDB a czynnością nerek
1 rok po przeszczepie płuc
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie płuc
Ocena związku między nadciśnieniem tętniczym a SDB
1 rok po przeszczepie płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S53746

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj