Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrret vejrtrækning efter transplantation af faste organer

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) beskriver en gruppe af lidelser, hvor delvist eller fuldstændigt vejrtrækningsophør forekommer mange gange i løbet af natten, hvilket resulterer i søvnighed i dagtimerne eller træthed, der forstyrrer en persons evne til at fungere og reducerer livskvaliteten. Transplantation er blevet en vigtig behandlingsmodalitet for organsvigt i slutstadiet. Transplantationsmodtagere lever nu længere og udvikler derfor kroniske uønskede medicinske tilstande. Desuden er transplantation forbundet med vægtøgning. På trods af den høje forekomst af dårlig søvn og kardiovaskulære tilstande blandt transplanterede patienter, er SDB ikke velundersøgt hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære forskningsmål er at evaluere prævalens, forekomst og type (central eller obstruktiv) af SDB hos patienter efter lungetransplantation.

Sekundære forskningsmål er evaluering af sammenhænge mellem sværhedsgraden af ​​SDB og kliniske fund (vægt, medicinsk terapi, hjertefunktion, lungefunktion, nyrefunktion, graftsvigt, …). Endvidere vil efterforskerne evaluere sammenhængen mellem SDB og kardiovaskulær morbiditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 1 år efter lungetransplantation evalueres systematisk ved polysomnografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 1 år efter lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af PSG
  • Medicinsk kontraindikation for at udføre PSG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SDB og lungetransplantation
Polysomnografi 1 år efter lungetransplantation.
Andet: Ingen intervention - Diagnostisk polysomnografi 1 år efter lungetransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med SDB og type (central eller obstruktiv) af SDB
Tidsramme: 1 år efter lungetransplantation
Forekomst af forskellige typer SDB efter lungetransplantation
1 år efter lungetransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi
Tidsramme: 1 år efter lungetransplantation
Korrelationer mellem SDB og hjertefunktion
1 år efter lungetransplantation
Lungefunktionsmåling
Tidsramme: 1 år efter lungetransplantation
Korrelationer mellem SDB og lungefunktion
1 år efter lungetransplantation
Blodanalyse
Tidsramme: 1 år efter lungetransplantation
Korrelationer mellem SDB og nyrefunktion
1 år efter lungetransplantation
24 timers blodtryk
Tidsramme: 1 år efter lungetransplantation
Evaluering af sammenhæng mellem hypertension og SDB
1 år efter lungetransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S53746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner