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高齢者の社会的孤立を軽減するためのコミュニティ介入：混合方法マルチアプローチ評価

2017年5月3日 更新者：Public Health Agency of Barcelona

不利な都市部の高齢者の社会的孤立を軽減するためのコミュニティ介入：混合方法マルチアプローチ評価のための研究プロトコル

バックグラウンド：

高齢者の割合は、ここ数十年で劇的に増加しています。 さらに、社会的および人口統計学的傾向は、孤独と社会的関係の欠如のリスクにさらされている高齢者が世界的に増加していることを示しています。 この研究の目的は、高齢者の社会的孤立と健康への悪影響を軽減するための介入のプロセス、有効性、費用対効果を評価することでした。

方法:

これは、以下を含む混合方法のマルチアプローチ評価です。 カバーされる主なトピックは、介入の肯定的側面と否定的側面、その改善のための提案、介入のさまざまな側面に関する意見、および認識された利点です。 2) 介入に参加している個人のグループを、介入を受けていない同様の特徴を持つ別のグループと比較する、定量的な準実験的デザイン。 データは、介入の開始時と終了時に収集されます。 社会的支援は、医療転帰研究および国民の社会生活、健康、および老化プロジェクトの質問票から引き出された質問によって測定されます。 心理的罹患率は、ゴールドバーグの一般的な健康質問票を通じて測定され、健康関連の生活の質は、EuroQoL 質問票を通じて測定されます。 介入前後の数年間のプライマリ ケア センターへの訪問に関する情報は、プライマリ ケア センターの電子記録から取得されます。 3) 医療システム (プライマリケア) の観点から実施された費用効用分析。これには、プログラムの直接費用と使用されるプライマリケア医療サービスが含まれます。 介入の効果は、質調整生存年数で測定されます。

討論：

高齢者の社会的孤立を減らすための潜在的な介入の有効性と効率を評価する研究が緊急に必要です。 この研究の結果は、この分野の知識のギャップを埋めるのに役立ち、都市部の恵まれない地域の高齢者のための社会的および公衆衛生政策とプログラムの開発に特に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説：

このプロトコルで評価された介入は、比較群 (CG) と比較して、介入群 (IG) の社会的支援、メンタルヘルス、一般的な健康状態、生活の質の明確な側面を大幅に改善します。 IG の参加者の間では、この介入により、プライマリ ケア センターへの訪問回数も大幅に減少します。 さらに、この介入は費用対効果が高くなります。

目的:

一般的な目的 高齢者の社会的孤立とその結果としての健康への悪影響を軽減するための介入のプロセス、有効性、および費用対効果を評価すること。

具体的な目的

  1. 介入の実施プロセスを評価する (参加者のプロファイル、介入の肯定的側面と否定的側面、その実施における障壁とファシリテーター、介入の質、および満足度)。
  2. 参加者の社会的支援、自己認識された健康状態、精神的健康と生活の質、およびプライマリケアセンターへの訪問に対する介入の影響を評価すること。
  3. 介入の費用対効果を判断する。

方法:

研究デザイン

これは、以下を含む混合方法のマルチアプローチ評価です。

  • それぞれ、詳細なインタビューとフォーカス グループを通じて介入を受けたコーディネーターと参加者の間の質的評価。
  • 介入に参加している個人のグループ（IG）と、介入を受けていない同様の特性を持つ別のグループ（CG）を比較する、定量的な準実験的デザイン。 データは介入の開始時と終了時に収集されます。
  • 費用効用分析を含む経済評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

135

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意書に署名する参加者

除外基準:

  • 6ヶ月間の参加維持が困難な参加者。
  • スペイン語またはカタロニア語での理解または表現が困難な参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高齢者のための健康学校
コミュニティの介入を受ける参加者 (セクション「介入」で説明)
他の：高齢者のための健康学校
介入「School of Health for the Elderly」は、各 1.5 時間の週 22 回のグループセッションで構成されています。 参加者がさまざまな健康問題について学ぶのを助けることに加えて、介入は参加者間の相互作用を促進し、個人的なスキルに取り組みます. さらに、ほとんどのセッションは、対象となるトピックの専門家であり、近所で働いている専門家 (医療サービス、社会サービス、市場、または近所の協会の専門家) によって主導されているため、参加者に近所の利用可能なリソースを簡単に知らせることができます。 介入の目的は、社会的孤立と孤独を減らし、精神的健康、自己認識の健康と幸福を改善することです。
介入なし：比較グループ
介入を受けていない研究参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的罹患率は、ゴールドバーグの一般的な健康質問票 (GHQ) を通じて測定されます。
時間枠：結果測定は、最大 12 か月間測定されます。
General Health Questionnaire (GHQ) は、一般的な精神疾患を特定するための心理測定スクリーニング ツールです。
結果測定は、最大 12 か月間測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリ ケア センターへの訪問は、プライマリ ケア センターの電子記録へのアクセスを通じて測定されます。
時間枠：結果測定は、最大 12 か月間測定されます。
プライマリ ケア センターには、すべての患者の訪問記録があります。
結果測定は、最大 12 か月間測定されます。
健康関連の生活の質は、EuroQoL (EQ-5D) を通じて測定されます。
時間枠：結果測定は、最大 12 か月間測定されます。
EQ-5D 健康アンケートは、簡単な記述プロファイルと健康状態の単一の指標値を提供します。
結果測定は、最大 12 か月間測定されます。
社会的支援は、「国民の社会生活、健康、および高齢化プロジェクト」アンケートに基づいて測定されます
時間枠：結果測定は、最大 12 か月間測定されます。
National Social Life, Health, and Aging プロジェクトには、社会的つながり項目の測定が含まれています。
結果測定は、最大 12 か月間測定されます。
Quality of Life Core Survey（MOS）の尺度に基づく社会的支援
時間枠：結果測定は、最大 12 か月間測定されます。
Medical Outcomes Study Social Support Survey は、4 つの領域 (感情的/情報的サポート、具体的な [手段的] サポート、積極的な社会的相互作用、および愛情) を対象としています。
結果測定は、最大 12 か月間測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Public Health Agency of Barcelona

捜査官

  • 主任研究者：María José López, PhD、Public Health Agency of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月10日

一次修了 (実際)

2015年9月10日

研究の完了 (実際)

2016年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月3日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ES_2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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