Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsinterventie om sociaal isolement bij ouderen te verminderen: een multi-approach-evaluatie met gemengde methoden

3 mei 2017 bijgewerkt door: Public Health Agency of Barcelona

Gemeenschapsinterventie om sociaal isolement bij ouderen in achtergestelde stedelijke gebieden te verminderen: onderzoeksprotocol voor een multi-aanpak-evaluatie met gemengde methoden

Achtergrond:

Het aandeel ouderen is de afgelopen decennia enorm toegenomen. Bovendien laten sociale en demografische trends een wereldwijde toename zien van ouderen die het risico lopen op eenzaamheid en gebrek aan sociale relaties. Het doel van deze studie was om het proces, de effectiviteit en de kosteneffectiviteit te evalueren van een interventie om sociaal isolement en de negatieve effecten ervan op de gezondheid van ouderen te verminderen.

methoden:

Dit is een multi-aanpak-evaluatie met gemengde methoden die het volgende omvat: 1) Een kwalitatieve evaluatie onder coördinatoren en deelnemers die deelnemen aan de interventie, respectievelijk door middel van diepte-interviews en focusgroepen. De belangrijkste onderwerpen die aan bod komen zijn positieve en negatieve aspecten van de interventie, suggesties voor verbetering, meningen over verschillende aspecten van de interventie en waargenomen voordelen. 2) Een kwantitatief quasi-experimenteel ontwerp, waarbij een groep individuen die deelnemen aan de interventie wordt vergeleken met een andere groep met vergelijkbare kenmerken die de interventie niet krijgt. Aan het begin en aan het einde van de interventie worden gegevens verzameld. Sociale steun zal worden gemeten door middel van vragen uit de Medical Outcomes Study en de vragenlijsten van het National Social Life, Health, and Ageing Project. Psychologische morbiditeit zal worden gemeten door middel van Goldberg's General Health Questionnaire, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van de EuroQoL-vragenlijst. Informatie over het bezoek aan de eerste lijn in de jaren voor en na de ingreep wordt uit de elektronische administratie van de eerste lijn gehaald. 3) Een kostenutiliteitsanalyse, uitgevoerd vanuit het perspectief van het gezondheidssysteem (eerstelijnszorg), inclusief de directe kosten van het programma en de gebruikte eerstelijnsgezondheidszorg. De effecten van de interventie zullen worden gemeten op voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.

Discussie:

Er is dringend behoefte aan studies naar de effectiviteit en efficiëntie van mogelijke interventies om sociaal isolement bij ouderen te verminderen. De resultaten van deze studie zullen helpen om de kennisleemte op dit gebied op te vullen en kunnen vooral nuttig zijn voor de ontwikkeling van sociaal en volksgezondheidsbeleid en programma's voor ouderen in achterstandswijken in stedelijke gebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese:

De in dit protocol geëvalueerde interventie zal de sociale steun, de geestelijke gezondheid, de algemene gezondheidstoestand en de verschillende dimensies van de kwaliteit van leven in de interventiegroep (IG) aanzienlijk verbeteren in vergelijking met de vergelijkingsgroep (CG). Onder de deelnemers aan de IG zal de interventie ook het aantal bezoeken aan hun eerstelijnscentra aanzienlijk verminderen. Bovendien zal deze interventie kosteneffectief zijn.

Doelstellingen:

Algemene doelstelling Evaluatie van het proces, de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een interventie om sociaal isolement en de daaruit voortvloeiende negatieve impact op de gezondheid van ouderen te verminderen.

Specifieke doelen

  1. Het implementatieproces van de interventie evalueren (profiel van de deelnemer, positieve en negatieve aspecten van de interventie, belemmeringen en facilitators bij de implementatie, kwaliteit van de interventie en tevredenheid).
  2. Om de impact van de interventie op de sociale steun, de ervaren gezondheidstoestand, de geestelijke gezondheid en de levenskwaliteit van de deelnemers en bezoeken aan het centrum voor eerstelijnszorg te beoordelen.
  3. Om de kosteneffectiviteit van de interventie te bepalen.

methoden:

Studie ontwerp

Dit is een mixed-methods multi-approach evaluatie die het volgende omvat:

  • een kwalitatieve evaluatie onder coördinatoren en deelnemers die de interventie ondergingen via respectievelijk diepte-interviews en focusgroepen;
  • een kwantitatief quasi-experimenteel ontwerp, waarbij een groep individuen die deelnemen aan de interventie (IG) wordt vergeleken met een andere groep met vergelijkbare kenmerken die de interventie niet krijgt (CG). Aan het begin en aan het einde van de interventie worden gegevens verzameld;
  • een economische evaluatie, inclusief een kostenutiliteitsanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers ondertekenen het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die moeite hebben om de deelname gedurende 6 maanden vast te houden.
  • Deelnemers die moeite hebben met het begrijpen of zich uitdrukken in het Spaans of Catalaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsscholen voor ouderen
Deelnemers die de gemeenschapsinterventie ontvangen (uitgelegd in de sectie "Interventie")
De interventie 'School of Health for the Elderly' bestaat uit 22 wekelijkse groepssessies van elk 1,5 uur. Naast het helpen van deelnemers om meer te weten te komen over verschillende gezondheidsproblemen, stimuleert de interventie interactie tussen deelnemers en werkt het aan persoonlijke vaardigheden. Bovendien worden de meeste sessies geleid door professionals die deskundig zijn op het behandelde onderwerp en in de buurt werken (professionals van de gezondheidsdiensten, sociale diensten, markten of buurtverenigingen), wat het gemakkelijker maakt om de deelnemers te informeren over de beschikbare middelen in de buurt. Het doel van de interventie is om sociaal isolement en eenzaamheid te verminderen en daarmee de geestelijke gezondheid, zelf ervaren gezondheid en welzijn te verbeteren
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Deelnemers aan het onderzoek die de interventie niet krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische morbiditeit zal worden gemeten door middel van Goldberg's General Health Questionnaire (GHQ).
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.
De General Health Questionnaire (GHQ) is een psychometrische screeningtool om veelvoorkomende psychiatrische aandoeningen te identificeren.
De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoeken aan de eerstelijnszorg zullen gemeten worden via toegang tot de elektronische dossiers van de eerstelijnszorgcentra.
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.
Eerstelijnszorgcentra hebben verslagen van alle patiëntenbezoeken.
De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten via de EuroQoL (EQ-5D)
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.
De EQ-5D-gezondheidsvragenlijst biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde voor de gezondheidsstatus.
De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.
Sociale steun zal ook worden gemeten op basis van de vragenlijst "National Social Life, Health, and Ageing Project".
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.
Het National Social Life, Health and Ageing-project omvat het meten van items over sociale verbondenheid
De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.
Maatschappelijke ondersteuning op basis van Maatregelen Kwaliteit van Leven Kernenquête (MOS)
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.
De Medical Outcomes Study Social Support Survey omvat vier domeinen (emotionele/informatieve ondersteuning, tastbare [ook wel instrumentele] ondersteuning, positieve sociale interactie en genegenheid)
De uitkomstmaat wordt gemeten tot 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ES_2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsscholen voor ouderen

Abonneren