Interwencja społeczna mająca na celu zmniejszenie izolacji społecznej osób starszych: metody mieszane Ocena obejmująca wiele podejść
Interwencja społeczna mająca na celu zmniejszenie izolacji społecznej osób starszych na obszarach miejskich w niekorzystnej sytuacji: protokół badania dla metody mieszanej oceny obejmującej wiele podejść
Tło:
Odsetek osób starszych dramatycznie wzrósł w ostatnich dziesięcioleciach. Ponadto trendy społeczne i demograficzne wskazują na globalny wzrost liczby osób starszych zagrożonych samotnością i brakiem relacji społecznych. Celem pracy była ocena przebiegu, skuteczności i opłacalności interwencji mającej na celu ograniczenie izolacji społecznej i jej negatywnych skutków zdrowotnych u osób w podeszłym wieku.
Metody:
Jest to ewaluacja oparta na wielu podejściach metodami mieszanymi, która obejmuje: 1) Ewaluację jakościową wśród koordynatorów i uczestników biorących udział w interwencji, odpowiednio poprzez wywiady pogłębione i grupy fokusowe. Głównymi poruszanymi tematami będą pozytywne i negatywne aspekty interwencji, sugestie dotyczące jej poprawy, opinie na temat różnych aspektów interwencji oraz dostrzegane korzyści. 2) Ilościowy plan quasi-eksperymentalny, porównujący grupę osób biorących udział w interwencji z inną grupą o podobnych cechach, która nie została objęta interwencją. Dane będą zbierane na początku i na końcu interwencji. Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą pytań pochodzących z badania wyników medycznych oraz kwestionariuszy National Social Life, Health, and Aging Project. Zachorowalność psychiczna będzie mierzona za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia Goldberga, a jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQoL. Informacje o wizytach w POZ w latach przed i po interwencji będą pozyskiwane z elektronicznej ewidencji POZ. 3) Analiza użyteczności kosztowej, przeprowadzona z perspektywy systemu ochrony zdrowia (podstawowej opieki zdrowotnej), z uwzględnieniem kosztów bezpośrednich programu i wykorzystanych świadczeń podstawowej opieki zdrowotnej. Efekty interwencji będą mierzone na podstawie lat życia skorygowanych o jakość.
Dyskusja:
Istnieje pilna potrzeba badań oceniających skuteczność i efektywność potencjalnych interwencji w celu zmniejszenia izolacji społecznej wśród osób starszych. Wyniki tego badania pomogą wypełnić lukę w wiedzy w tej dziedzinie i mogą być szczególnie przydatne w opracowywaniu polityk i programów dotyczących zdrowia społecznego i zdrowia publicznego dla osób starszych w dzielnicach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji na obszarach miejskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza:
Interwencja oceniana w tym protokole znacznie poprawi wsparcie społeczne, zdrowie psychiczne, ogólny stan zdrowia i różne wymiary jakości życia w grupie interwencyjnej (IG) w porównaniu z grupą porównawczą (CG). Wśród uczestników IG interwencja znacząco zmniejszy również liczbę wizyt w ich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto taka interwencja będzie opłacalna.
Cele:
Cel ogólny Ocena przebiegu, skuteczności i opłacalności interwencji zmierzającej do ograniczenia izolacji społecznej i wynikającego z niej negatywnego wpływu na zdrowie osób starszych.
Konkretne cele
- Ocena procesu realizacji interwencji (profil uczestnika, pozytywne i negatywne aspekty interwencji, bariery i ułatwienia w jej realizacji, jakość interwencji, satysfakcja).
- Ocena wpływu interwencji na wsparcie społeczne, samoocenę stanu zdrowia, zdrowie psychiczne i jakość życia uczestników oraz wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej.
- Określenie opłacalności interwencji.
Metody:
Projekt badania
Jest to ocena obejmująca wiele podejść metodami mieszanymi, która obejmuje:
- ocena jakościowa wśród koordynatorów i uczestników, którzy przeszli interwencję odpowiednio poprzez wywiady pogłębione i grupy fokusowe;
- ilościowy plan quasi-eksperymentalny, porównujący grupę osób biorących udział w interwencji (IG) z inną grupą o podobnych cechach nieotrzymujących interwencji (CG). Dane będą zbierane na początku i na końcu interwencji;
- ocenę ekonomiczną, która obejmuje analizę użyteczności kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisanie przez uczestników formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z trudnościami w utrzymaniu uczestnictwa przez 6 miesięcy.
- Uczestnicy mający trudności ze zrozumieniem lub wyrażaniem się w języku hiszpańskim lub katalońskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkoły Zdrowia dla Osób Starszych
Uczestnicy korzystający z interwencji społeczności (wyjaśnione w sekcji „Interwencja”)
|
Interwencja „Szkoła Zdrowia dla Osób Starszych” składa się z 22 cotygodniowych sesji grupowych po 1,5 godziny każda.
Oprócz pomocy uczestnikom w poznaniu różnych problemów zdrowotnych, interwencja zachęca do interakcji między uczestnikami i rozwija umiejętności osobiste.
Ponadto większość sesji jest prowadzona przez profesjonalistów, którzy są ekspertami w omawianym temacie i pracują w sąsiedztwie (specjaliści ze służby zdrowia, opieki społecznej, rynków lub stowarzyszeń sąsiedzkich), co ułatwia informowanie uczestników o dostępnych zasobach sąsiedztwa.
Celem interwencji jest zmniejszenie izolacji społecznej i samotności, a co za tym idzie poprawa zdrowia psychicznego, samooceny zdrowia i samopoczucia
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Uczestnicy badania, którzy nie otrzymują interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność psychiczna będzie mierzona za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia Goldberga (GHQ
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ) to psychometryczne narzędzie przesiewowe do identyfikacji typowych schorzeń psychiatrycznych.
|
Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej będą mierzone poprzez dostęp do elektronicznej ewidencji przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej posiadają zapisy wszystkich wizyt pacjentów.
|
Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą EuroQoL (EQ-5D)
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
Kwestionariusz zdrowia EQ-5D zapewnia prosty opisowy profil i pojedynczą wartość wskaźnika stanu zdrowia.
|
Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
|
Wsparcie społeczne będzie również mierzone na podstawie kwestionariusza „National Social Life, Health, and Aging Project”.
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
Projekt National Social Life, Health, and Aging obejmuje pomiar pozycji związanych z więzią społeczną
|
Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
|
Wsparcie społeczne w oparciu o podstawowe badanie miar jakości życia (MOS)
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
Ankieta dotycząca wsparcia społecznego badania wyników medycznych obejmuje cztery domeny (wsparcie emocjonalne/informacyjne, wsparcie materialne [zwane także instrumentalnym], pozytywne interakcje społeczne i przywiązanie)
|
Miara wyniku będzie mierzona do 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lapena C, Continente X, Sanchez Mascunano A, Mari dell'Olmo M, Lopez MJ. Effectiveness of a community intervention to reduce social isolation among older people in low-income neighbourhoods. Eur J Public Health. 2022 Oct 3;32(5):677-683. doi: 10.1093/eurpub/ckac100.
- Lopez MJ, Lapena C, Sanchez A, Continente X, Fernandez A; Evaluation Group of the "Schools of Health for older people". Community intervention to reduce social isolation in older adults in disadvantaged urban areas: study protocol for a mixed methods multi-approach evaluation. BMC Geriatr. 2019 Feb 18;19(1):44. doi: 10.1186/s12877-019-1055-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES_2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkoły Zdrowia dla Osób Starszych
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo