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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142048
노인의 사회적 고립을 줄이기 위한 지역사회 개입: 혼합 방법 다접근 평가
낙후된 도시지역 노인들의 사회적 고립감 감소를 위한 지역사회 개입: 혼합 방법 다중접근 평가를 위한 연구 프로토콜
배경:
최근 수십 년 동안 노인 인구의 비율이 급격히 증가했습니다. 더욱이 사회적 및 인구통계학적 추세는 외로움과 사회적 관계 부족의 위험에 처한 노인의 전 세계적 증가를 보여줍니다. 이 연구의 목적은 노인의 사회적 고립과 건강에 미치는 부정적인 영향을 줄이기 위한 개입의 과정, 효과 및 비용 효율성을 평가하는 것이었습니다.
행동 양식:
이는 다음을 포함하는 혼합 방법 다중 접근법 평가입니다. 1) 각각 심층 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 개입에 참여하는 코디네이터 및 참가자 간의 정성적 평가. 다루는 주요 주제는 중재의 긍정적 측면과 부정적 측면, 개선을 위한 제안, 중재의 다양한 측면에 대한 의견, 인식된 이점입니다. 2) 개입에 참여하는 개인 그룹과 개입을 받지 않는 유사한 특성을 가진 다른 그룹을 비교하는 정량적 준실험 설계. 데이터는 개입 시작과 종료 시에 수집됩니다. 사회적 지원은 Medical Outcomes Study 및 National Social Life, Health, and Aging Project 설문지에서 추출한 질문을 통해 측정됩니다. 심리적 이환율은 Goldberg의 일반 건강 설문지를 통해 측정되며 건강 관련 삶의 질은 EuroQoL 설문지를 통해 측정됩니다. 중재 전후에 1차 진료 센터 방문에 대한 정보는 1차 진료 센터의 전자 기록에서 얻을 수 있습니다. 3) 사용된 프로그램 및 1차 의료 서비스의 직접 비용을 포함하여 의료 시스템(1차 의료) 관점에서 수행된 비용 효용 분석. 중재의 효과는 삶의 질이 조정된 기간에 대해 측정됩니다.
논의:
노인들 사이의 사회적 고립을 줄이기 위한 잠재적인 개입의 효과와 효율성을 평가하는 연구가 시급히 필요합니다. 이 연구의 결과는 이 분야의 지식 격차를 메우는 데 도움이 될 것이며 특히 도시 지역의 소외된 이웃에 사는 노인들을 위한 사회 및 공중 보건 정책 및 프로그램 개발에 유용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
이 프로토콜에서 평가된 개입은 비교 그룹(CG)과 비교하여 개입 그룹(IG)에서 사회적 지원, 정신 건강, 일반 건강 상태 및 뚜렷한 삶의 질 차원을 크게 향상시킬 것입니다. IG 참가자들 사이에서 개입은 또한 1차 진료 센터 방문 횟수를 크게 줄일 것입니다. 또한, 이 개입은 비용 효율적일 것입니다.
목표:
일반 목표 사회적 고립과 그에 따른 노인 건강에 대한 부정적인 영향을 줄이기 위한 개입의 프로세스, 효과 및 비용 효율성을 평가합니다.
특정 목표
- 개입의 구현 프로세스를 평가합니다(참가자 프로필, 개입의 긍정적 및 부정적 측면, 구현의 장벽 및 촉진자, 개입의 품질 및 만족도).
- 참여자의 사회적 지원, 자가 인식 건강 상태, 정신 건강 및 삶의 질, 1차 진료 센터 방문에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
- 개입의 비용 효율성을 결정합니다.
행동 양식:
연구 설계
이는 다음을 포함하는 혼합 방법 다중 접근법 평가입니다.
- 심층 인터뷰와 포커스 그룹을 통해 중재를 받은 코디네이터와 참가자 간의 질적 평가;
- 개입(IG)에 참여하는 개인 그룹을 개입(CG)을 받지 않는 유사한 특성을 가진 다른 그룹과 비교하는 정량적 준실험 설계. 개입 시작과 종료 시 데이터가 수집됩니다.
- 비용 효용 분석을 포함하는 경제성 평가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하는 참가자
제외 기준:
- 6개월간 참여 유지에 어려움이 있는 참여자.
- 스페인어 또는 카탈로니아어로 자신을 이해하거나 표현하는 데 어려움이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인을 위한 건강 학교
커뮤니티 개입을 받는 참가자("개입" 섹션에서 설명)
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개입 "School of Health for the Elderly"는 각각 1.5시간씩 22개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다.
참가자들이 다양한 건강 문제에 대해 배우도록 돕는 것 외에도 개입은 참가자 간의 상호 작용을 장려하고 개인 기술에 대해 작업합니다.
또한 대부분의 세션은 다루는 주제에 대한 전문가이고 이웃에서 일하는 전문가(의료 서비스, 사회 서비스, 시장 또는 이웃 협회의 전문가)가 주도하여 참여자들에게 이웃의 가용 자원을 쉽게 알릴 수 있도록 합니다.
개입의 목적은 사회적 고립과 외로움을 줄이고 따라서 정신 건강, 자각적 건강 및 웰빙을 개선하는 것입니다.
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간섭 없음: 비교군
중재를 받지 않은 연구 참여자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 이환율은 Goldberg의 일반 건강 설문지(GHQ)를 통해 측정됩니다.
기간: 결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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일반 건강 설문지(GHQ)는 일반적인 정신과적 상태를 식별하기 위한 정신 측정 검사 도구입니다.
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결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료 센터 방문은 1차 진료 센터의 전자 기록에 대한 액세스를 통해 측정됩니다.
기간: 결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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1차 진료 센터에는 모든 환자 방문 기록이 있습니다.
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결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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건강 관련 삶의 질은 EuroQoL(EQ-5D)을 통해 측정됩니다.
기간: 결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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EQ-5D 건강 설문지는 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 지표 값을 제공합니다.
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결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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사회적 지지도 "국민사회생활건강노화사업" 설문을 기반으로 측정
기간: 결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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국민사회생활건강노화사업은 사회적 연결성 항목 측정을 포함한다.
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결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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삶의 질 핵심 조사(MOS) 측정에 기반한 사회적 지원
기간: 결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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의학적 결과 연구 사회적 지원 설문조사는 4가지 영역(정서적/정보적 지원, 유형[도구적 지원이라고도 함] 지원, 긍정적인 사회적 상호 작용 및 애정)을 다룹니다.
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결과 측정은 최대 12개월까지 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lapena C, Continente X, Sanchez Mascunano A, Mari dell'Olmo M, Lopez MJ. Effectiveness of a community intervention to reduce social isolation among older people in low-income neighbourhoods. Eur J Public Health. 2022 Oct 3;32(5):677-683. doi: 10.1093/eurpub/ckac100.
- Lopez MJ, Lapena C, Sanchez A, Continente X, Fernandez A; Evaluation Group of the "Schools of Health for older people". Community intervention to reduce social isolation in older adults in disadvantaged urban areas: study protocol for a mixed methods multi-approach evaluation. BMC Geriatr. 2019 Feb 18;19(1):44. doi: 10.1186/s12877-019-1055-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ES_2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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