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Intervento comunitario per ridurre l'isolamento sociale nelle persone anziane: una valutazione multi-approccio con metodi misti

3 maggio 2017 aggiornato da: Public Health Agency of Barcelona

Intervento di comunità per ridurre l'isolamento sociale negli anziani nelle aree urbane svantaggiate: protocollo di studio per una valutazione multi-approccio con metodi misti

Sfondo:

La percentuale di anziani è aumentata notevolmente negli ultimi decenni. Inoltre, le tendenze sociali e demografiche mostrano un aumento globale degli anziani a rischio di solitudine e mancanza di relazioni sociali. L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare il processo, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un intervento per ridurre l'isolamento sociale ei suoi effetti negativi sulla salute nelle persone anziane.

Metodi:

Si tratta di una valutazione multi-approccio con metodi misti che include: 1) Una valutazione qualitativa tra coordinatori e partecipanti che prendono parte all'intervento, rispettivamente attraverso interviste approfondite e focus group. I principali argomenti trattati saranno aspetti positivi e negativi dell'intervento, suggerimenti per il suo miglioramento, opinioni su diversi aspetti dell'intervento e benefici percepiti. 2) Un disegno quasi-sperimentale quantitativo, che confronta un gruppo di individui che partecipano all'intervento con un altro gruppo con caratteristiche simili che non riceve l'intervento. I dati saranno raccolti all'inizio e alla fine dell'intervento. Il sostegno sociale sarà misurato attraverso domande tratte dal Medical Outcomes Study e dai questionari del National Social Life, Health, and Aging Project. La morbilità psicologica sarà misurata attraverso il questionario sulla salute generale di Goldberg e la qualità della vita correlata alla salute sarà misurata attraverso il questionario EuroQoL. Le informazioni sulle visite al centro di cure primarie negli anni precedenti e successivi all'intervento saranno ottenute dai registri elettronici dei centri di cure primarie. 3) Un'analisi costi-utilità, condotta dal punto di vista del sistema sanitario (assistenza primaria), compresi i costi diretti del programma ei servizi sanitari di assistenza primaria utilizzati. Gli effetti dell'intervento saranno misurati sugli anni di vita aggiustati per la qualità.

Discussione:

C'è un urgente bisogno di studi che valutino l'efficacia e l'efficienza di eventuali interventi per ridurre l'isolamento sociale tra le persone anziane. I risultati di questo studio contribuiranno a colmare il divario di conoscenze in questo settore e potrebbero essere particolarmente utili per lo sviluppo di politiche e programmi di salute pubblica e sociale per gli anziani nei quartieri svantaggiati delle aree urbane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi:

L'intervento valutato in questo protocollo migliorerà significativamente il supporto sociale, la salute mentale, lo stato di salute generale e le dimensioni distinte della qualità della vita nel gruppo di intervento (IG) rispetto al gruppo di confronto (CG). Tra i partecipanti all'IG, l'intervento ridurrà anche in modo significativo il numero di visite ai loro centri di assistenza primaria. Inoltre, questo intervento sarà conveniente.

Obiettivi:

Obiettivo generale Valutare il processo, l'efficacia e l'economicità di un intervento per ridurre l'isolamento sociale e il conseguente impatto negativo sulla salute dell'anziano.

Obiettivi specifici

  1. Valutare il processo di attuazione dell'intervento (profilo dei partecipanti, aspetti positivi e negativi dell'intervento, barriere e facilitatori nella sua attuazione, qualità dell'intervento e soddisfazione).
  2. Valutare l'impatto dell'intervento sul supporto sociale, lo stato di salute percepito, la salute mentale e la qualità della vita tra i partecipanti e le visite al centro di cure primarie.
  3. Determinare il rapporto costo-efficacia dell'intervento.

Metodi:

Progettazione dello studio

Questa è una valutazione multi-approccio con metodi misti che include:

  • una valutazione qualitativa tra coordinatori e partecipanti che hanno affrontato l'intervento rispettivamente attraverso interviste in profondità e focus group;
  • un disegno quasi-sperimentale quantitativo, confrontando un gruppo di individui che partecipano all'intervento (IG) con un altro gruppo con caratteristiche simili che non riceve l'intervento (CG). I dati verranno raccolti all'inizio e alla fine dell'intervento;
  • una valutazione economica, che comprende un'analisi di costo-utilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che firmano il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con difficoltà nel mantenere la partecipazione per 6 mesi.
  • Partecipanti con difficoltà di comprensione o di espressione in spagnolo o catalano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scuole di Salute per Anziani
Partecipanti che ricevono l'intervento comunitario (spiegato nella sezione "Intervento")
L'intervento “Scuola di Salute per l'Anziano” si compone di 22 incontri settimanali di gruppo di 1,5 ore ciascuno. Oltre ad aiutare i partecipanti a conoscere diversi problemi di salute, l'intervento incoraggia l'interazione tra i partecipanti e lavora sulle abilità personali. Inoltre, la maggior parte delle sessioni sono guidate da professionisti esperti del tema trattato e che lavorano nel quartiere (professionisti dei servizi sanitari, dei servizi sociali, dei mercati o delle associazioni di quartiere), facilitando l'informazione dei partecipanti sulle risorse disponibili del quartiere. Lo scopo dell'intervento è diminuire l'isolamento sociale e la solitudine e, quindi, migliorare la salute mentale, la salute percepita e il benessere
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Partecipanti allo studio che non ricevono l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La morbilità psicologica sarà misurata attraverso il General Health Questionnaire di Goldberg (GHQ
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.
Il General Health Questionnaire (GHQ) è uno strumento di screening psicometrico per identificare le condizioni psichiatriche comuni.
La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le visite al centro di cure primarie saranno misurate attraverso l'accesso ai registri elettronici dei centri di cure primarie.
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.
I centri di cure primarie hanno registrazioni di tutte le visite dei pazienti.
La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata attraverso l'EuroQoL (EQ-5D)
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.
Il questionario sulla salute EQ-5D fornisce un semplice profilo descrittivo e un singolo valore indice per lo stato di salute.
La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.
Il sostegno sociale sarà misurato anche sulla base del questionario "National Social Life, Health, and Aging Project".
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.
Il progetto National Social Life, Health, and Aging include la misurazione degli elementi di connessione sociale
La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.
Sostegno sociale basato su Measures of Quality of Life Core Survey (MOS)
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.
L'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici copre quattro domini (supporto emotivo/informativo, supporto tangibile [chiamato anche strumentale], interazione sociale positiva e affetto)
La misura del risultato sarà misurata fino a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES_2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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