Komunitní intervence ke snížení sociální izolace u starších lidí: smíšené metody multi-přístupové hodnocení
Komunitní intervence ke snížení sociální izolace u starších lidí ve znevýhodněných městských oblastech: Protokol studie pro smíšené metody Multi-přístupové hodnocení
Pozadí:
Podíl starších lidí v posledních desetiletích dramaticky vzrostl. Sociální a demografické trendy navíc ukazují celosvětový nárůst starších lidí ohrožených osamělostí a nedostatkem sociálních vztahů. Cílem této studie bylo zhodnotit proces, efektivitu a nákladovou efektivitu intervence ke snížení sociální izolace a jejích negativních dopadů na zdraví starších osob.
Metody:
Jedná se o smíšené metody multi-přístupové hodnocení, které zahrnuje: 1) Kvalitativní hodnocení mezi koordinátory a účastníky, kteří se účastní intervence, prostřednictvím hloubkových rozhovorů a fokusních skupin. Hlavními tématy budou pozitivní a negativní aspekty intervence, návrhy na její zlepšení, názory na různé aspekty intervence a vnímané přínosy. 2) Kvantitativní kvazi-experimentální design srovnávající skupinu jedinců účastnících se intervence s jinou skupinou s podobnými charakteristikami, která intervence neobdržela. Data budou sbírána na začátku a na konci intervence. Sociální podpora bude měřena prostřednictvím otázek vybraných z Medical Outcomes Study a dotazníků National Social Life, Health, and Ageing Project. Psychologická morbidita bude měřena prostřednictvím Goldbergova obecného zdravotního dotazníku a kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí dotazníku EuroQoL. Informace o návštěvách centra primární péče v letech před a po intervenci budou získány z elektronické evidence center primární péče. 3) Analýza užitné hodnoty nákladů, provedená z pohledu zdravotního systému (primární péče), včetně přímých nákladů programu a použitých zdravotnických služeb primární péče. Účinky intervence budou měřeny na roky života přizpůsobené kvalitě.
Diskuse:
Existuje naléhavá potřeba studií hodnotících účinnost a účinnost potenciálních intervencí ke snížení sociální izolace mezi staršími osobami. Výsledky této studie pomohou zaplnit mezeru ve znalostech v této oblasti a mohou být zvláště užitečné pro rozvoj politik a programů v oblasti sociálního a veřejného zdraví pro starší lidi ve znevýhodněných čtvrtích v městských oblastech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza:
Intervence hodnocená v tomto protokolu významně zlepší sociální podporu, duševní zdraví, celkový zdravotní stav a odlišné dimenze kvality života v intervenční skupině (IG) ve srovnání se srovnávací skupinou (CG). Mezi účastníky IG intervence také výrazně sníží počet návštěv jejich center primární péče. Navíc bude tento zásah nákladově efektivní.
Cíle:
Obecný cíl Vyhodnotit proces, efektivitu a nákladovou efektivitu intervence ke snížení sociální izolace a jejího následného negativního dopadu na zdraví seniorů.
Specifické cíle
- Zhodnotit proces implementace intervence (profil účastníka, pozitivní a negativní aspekty intervence, bariéry a facilitátoři při její realizaci, kvalita intervence a spokojenost).
- Posoudit dopad intervence na sociální podporu, sebepociťovaný zdravotní stav, duševní zdraví a kvalitu života účastníků a návštěvy centra primární péče.
- Stanovit nákladovou efektivitu zásahu.
Metody:
Studovat design
Jedná se o smíšené metody multi-přístupové hodnocení, které zahrnuje:
- kvalitativní hodnocení mezi koordinátory a účastníky, kteří podstoupili intervenci, prostřednictvím hloubkových rozhovorů, resp.
- kvantitativní kvazi-experimentální design, srovnávající skupinu jedinců účastnících se intervence (IG) s jinou skupinou s podobnými charakteristikami, která intervenci nedostala (CG). Údaje budou shromažďovány na začátku a na konci intervence;
- ekonomické hodnocení, které zahrnuje analýzu užitné hodnoty nákladů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci podepisující formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají potíže s udržením účasti po dobu 6 měsíců.
- Účastníci, kteří mají potíže s porozuměním nebo vyjadřováním ve španělštině nebo katalánštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školy zdraví pro seniory
Účastníci přijímající komunitní intervenci (vysvětleno v sekci „Intervence“)
|
Intervence „Škola zdraví pro seniory“ sestává z 22 týdenních skupinových sezení po 1,5 hodině.
Kromě toho, že pomáhá účastníkům dozvědět se o různých zdravotních problémech, intervence podporuje interakci mezi účastníky a pracuje na osobních dovednostech.
Kromě toho je většina sezení vedena odborníky, kteří jsou odborníky na probírané téma a pracují v sousedství (odborníci ze zdravotnických služeb, sociálních služeb, trhů nebo sousedských sdružení), což usnadňuje informovat účastníky o dostupných zdrojích v okolí.
Cílem intervence je snížit sociální izolaci a osamělost, a tím zlepšit duševní zdraví, sebepociťované zdraví a pohodu.
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Účastníci studie, kteří nedostanou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická morbidita bude měřena prostřednictvím Goldbergova obecného zdravotního dotazníku (GHQ
Časové okno: Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
General Health Questionnaire (GHQ) je psychometrický screeningový nástroj k identifikaci běžných psychiatrických stavů.
|
Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy v centru primární péče budou měřeny prostřednictvím přístupu do elektronických záznamů center primární péče.
Časové okno: Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
Centra primární péče mají záznamy o všech návštěvách pacientů.
|
Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí EuroQoL (EQ-5D)
Časové okno: Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
Zdravotní dotazník EQ-5D poskytuje jednoduchý popisný profil a jednu hodnotu indexu pro zdravotní stav.
|
Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
|
Sociální podpora bude měřena také na základě dotazníku „Národní projekt sociálního života, zdraví a stárnutí“.
Časové okno: Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
Projekt národního sociálního života, zdraví a stárnutí zahrnuje měření položek sociální propojenosti
|
Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
|
Sociální podpora založená na měření kvality života Core Survey (MOS)
Časové okno: Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
Průzkum sociální podpory studie Medical Outcomes pokrývá čtyři oblasti (emocionální/informační podpora, hmatatelná [také nazývaná instrumentální] podpora, pozitivní sociální interakce a náklonnost)
|
Měření výsledku bude měřeno po dobu 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lapena C, Continente X, Sanchez Mascunano A, Mari dell'Olmo M, Lopez MJ. Effectiveness of a community intervention to reduce social isolation among older people in low-income neighbourhoods. Eur J Public Health. 2022 Oct 3;32(5):677-683. doi: 10.1093/eurpub/ckac100.
- Lopez MJ, Lapena C, Sanchez A, Continente X, Fernandez A; Evaluation Group of the "Schools of Health for older people". Community intervention to reduce social isolation in older adults in disadvantaged urban areas: study protocol for a mixed methods multi-approach evaluation. BMC Geriatr. 2019 Feb 18;19(1):44. doi: 10.1186/s12877-019-1055-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ES_2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školy zdraví pro seniory
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy