Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi beavatkozás az idősek társadalmi elszigeteltségének csökkentésére: vegyes módszerek, több megközelítésű értékelés

2017. május 3. frissítette: Public Health Agency of Barcelona

Közösségi beavatkozás a hátrányos helyzetű városi területeken élő idősek társadalmi elszigeteltségének csökkentésére: Tanulmányi protokoll a vegyes módszerek több megközelítésű értékeléséhez

Háttér:

Az elmúlt évtizedekben drámaian megnőtt az idősek aránya. Ezenkívül a társadalmi és demográfiai trendek azt mutatják, hogy az időskorúak körében világszerte nő a magány és a társas kapcsolatok hiányának kockázata. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az idősek társadalmi elszigeteltségét és egészségre gyakorolt ​​negatív hatásait csökkentő beavatkozás folyamatát, hatékonyságát és költséghatékonyságát.

Mód:

Ez egy vegyes módszerű, több megközelítésű értékelés, amely a következőket tartalmazza: 1) Minőségi értékelés a koordinátorok és a beavatkozásban résztvevők között mélyinterjúkon, illetve fókuszcsoportokon keresztül. A fő témakörök a beavatkozás pozitív és negatív vonatkozásai, a javítására tett javaslatok, a beavatkozás különböző aspektusairól alkotott vélemények és az észlelt előnyök lesznek. 2) Kvantitatív kvázi-kísérleti terv, amely a beavatkozásban részt vevő egyének egy csoportját hasonlítja össze egy másik, hasonló tulajdonságokkal rendelkező csoporttal, amely nem részesül beavatkozásban. Az adatgyűjtés a beavatkozás elején és végén történik. A szociális támogatást a Medical Outcomes Study és a National Social Life, Health and Aging Project kérdőíveiből származó kérdéseken keresztül mérik. A pszichológiai megbetegedést a Goldberg's General Health Questionnaire, az egészséggel kapcsolatos életminőséget pedig az EuroQoL kérdőív segítségével mérik majd. A beavatkozás előtti és utáni évek alapellátási látogatásairól az alapellátó központok elektronikus nyilvántartásaiból kapunk tájékoztatást. 3) Költség-haszon elemzés, amelyet egészségügyi rendszer (alapellátás) szemszögéből végeznek, beleértve a program és az igénybe vett alapellátási egészségügyi szolgáltatások közvetlen költségeit. A beavatkozás hatásait a minőségileg korrigált életéveken mérik.

Vita:

Sürgősen szükség van olyan tanulmányokra, amelyek értékelik az idősek társadalmi elszigeteltségének csökkentését célzó lehetséges beavatkozások hatékonyságát és eredményességét. A tanulmány eredményei segítenek pótolni a tudásbeli hiányosságokat ezen a területen, és különösen hasznosak lehetnek szociális és közegészségügyi politikák és programok kidolgozásához a városi területek hátrányos helyzetű városrészeiben élő idős emberek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézis:

Az ebben a protokollban értékelt beavatkozás jelentősen javítja a szociális támogatást, a mentális egészséget, az általános egészségi állapotot és az életminőség különböző dimenzióit az intervenciós csoportban (IG) az összehasonlító csoporthoz (CG) képest. Az IG résztvevői körében a beavatkozás jelentősen csökkenti az alapellátási központok látogatásának számát is. Ezenkívül ez a beavatkozás költséghatékony lesz.

Célok:

Általános cél A társadalmi elszigeteltség csökkentését célzó beavatkozás folyamatának, eredményességének és költséghatékonyságának értékelése, és ennek következményeként az idősek egészségére gyakorolt ​​negatív hatásai.

Konkrét célkitűzések

  1. A beavatkozás végrehajtási folyamatának értékelése (a résztvevő profilja, a beavatkozás pozitív és negatív aspektusai, a végrehajtás akadályai és elősegítői, a beavatkozás minősége, elégedettség).
  2. Felmérni a beavatkozás hatását a szociális támogatásra, az önértékelésre, az egészségi állapotra, a mentális egészségre és a résztvevők életminőségére, valamint az alapellátási központ látogatására.
  3. A beavatkozás költséghatékonyságának meghatározása.

Mód:

Dizájnt tanulni

Ez egy vegyes módszerű, több megközelítésű értékelés, amely a következőket tartalmazza:

  • minőségi értékelés a koordinátorok és a beavatkozáson átesett résztvevők körében mélyinterjúkon, illetve fókuszcsoportokon keresztül;
  • kvantitatív kvázi-kísérleti terv, amely a beavatkozásban (IG) részt vevő egyének egy csoportját hasonlítja össze egy másik, hasonló tulajdonságokkal rendelkező, beavatkozásban nem részesülő csoporttal (CG). Az adatgyűjtés a beavatkozás elején és végén történik;
  • gazdasági értékelés, amely költség-haszon elemzést is tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők aláírják a hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknek nehézségei vannak a részvétel fenntartásában 6 hónapig.
  • Azok a résztvevők, akik nehezen tudnak spanyolul vagy katalánul megérteni vagy kifejezni magukat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi iskolák idősek számára
A közösségi beavatkozásban részesülő résztvevők (magyarázat a "Beavatkozás" részben)
Egyéb: Egészségügyi iskolák idősek számára
Az „Idősek Egészségügyi Iskolája” beavatkozás heti 22, egyenként 1,5 órás csoportos foglalkozásból áll. Amellett, hogy segít a résztvevőknek megismerni a különböző egészségügyi problémákat, a beavatkozás ösztönzi a résztvevők közötti interakciót és a személyes készségeket fejleszti. Ezenkívül a legtöbb foglalkozást olyan szakemberek vezetik, akik az érintett téma szakértői, és a környéken dolgoznak (az egészségügyi szolgáltatások, a szociális szolgáltatások, a piacok vagy a környékbeli szövetségek szakemberei), ami megkönnyíti a résztvevők tájékoztatását a környék rendelkezésre álló erőforrásairól. A beavatkozás célja a társadalmi elszigeteltség és a magány csökkentése, ezáltal a mentális egészség, az önfelfogás egészségének és jólétének javítása.
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
A vizsgálatban résztvevők, akik nem részesülnek a beavatkozásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai megbetegedést a Goldberg's General Health Questionnaire (GHQ
Időkeret: Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.
Az Általános Egészségügyi Kérdőív (GHQ) egy pszichometriai szűrőeszköz a gyakori pszichiátriai állapotok azonosítására.
Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapellátó központok látogatását az alapellátó központok elektronikus nyilvántartásaihoz való hozzáféréssel mérik.
Időkeret: Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.
Az alapellátó központok nyilvántartást vezetnek az összes beteglátogatásról.
Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.
Az egészséggel összefüggő életminőséget az EuroQoL (EQ-5D) méri.
Időkeret: Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.
Az EQ-5D egészségkérdőív egyszerű leíró profilt és egyetlen indexértéket biztosít az egészségi állapothoz.
Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.
A szociális támogatást a „Nemzeti Társadalmi Élet, Egészség és Öregedés Projekt” kérdőív alapján is mérik
Időkeret: Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.
A Nemzeti Társadalmi Élet, Egészség és Öregedés projekt a társadalmi kapcsolódási elemek mérését tartalmazza
Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.
Társadalmi támogatás az életminőség mérőszámai alapján végzett alapfelmérésen (MOS)
Időkeret: Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.
A Medical Outcomes Study Social Support Survey négy területet fed le (érzelmi/információs támogatás, kézzelfogható [más néven instrumentális] támogatás, pozitív szociális interakció és szeretet)
Az eredménymérést legfeljebb 12 hónapig mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Public Health Agency of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ES_2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi iskolák idősek számára

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel