Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsintervensjon for å redusere sosial isolasjon hos eldre mennesker: en multi-tilnærmingsvurdering med blandede metoder

3. mai 2017 oppdatert av: Public Health Agency of Barcelona

Samfunnsintervensjon for å redusere sosial isolasjon hos eldre mennesker i vanskeligstilte byområder: Studieprotokoll for en multitilnærmingsvurdering med blandede metoder

Bakgrunn:

Andelen eldre har økt dramatisk de siste tiårene. Dessuten viser sosiale og demografiske trender en global økning av eldre med risiko for ensomhet og mangel på sosiale relasjoner. Målet med denne studien var å evaluere prosessen, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en intervensjon for å redusere sosial isolasjon og dens negative effekter på helse hos eldre personer.

Metoder:

Dette er en multi-approach-evaluering med blandede metoder som inkluderer: 1) En kvalitativ evaluering blant koordinatorer og deltakere som deltar i intervensjonen, gjennom henholdsvis dybdeintervjuer og fokusgrupper. Hovedtemaene som dekkes vil være positive og negative sider ved intervensjonen, forslag til forbedringer, meninger om ulike aspekter ved intervensjonen og opplevde fordeler. 2) Et kvantitativt kvasi-eksperimentelt design, som sammenligner en gruppe individer som deltar i intervensjonen med en annen gruppe med lignende egenskaper som ikke mottar intervensjonen. Data vil bli samlet inn ved begynnelsen og slutten av intervensjonen. Sosial støtte vil bli målt gjennom spørsmål hentet fra Medical Outcomes Study og National Social Life, Health, and Aging Project spørreskjemaer. Psykologisk sykelighet vil bli målt gjennom Goldbergs General Health Questionnaire, og helserelatert livskvalitet vil bli målt gjennom EuroQoL-spørreskjemaet. Opplysninger om besøk til primærhelsesenteret i årene før og etter intervensjonen vil bli hentet fra de elektroniske journalene til primærhelsestasjonene. 3) En kostnadsnytteanalyse, utført fra et helsesystem (primærhelse)perspektiv, inkludert direkte kostnader ved programmet og primærhelsetjenestene som brukes. Effektene av intervensjonen vil bli målt på kvalitetsjusterte leveår.

Diskusjon:

Det er et presserende behov for studier som vurderer effektiviteten og effektiviteten av potensielle intervensjoner for å redusere sosial isolasjon blant eldre. Resultatene av denne studien vil bidra til å fylle kunnskapsgapet på dette området og kan være spesielt nyttige for utvikling av sosial og folkehelsepolitikk og programmer for eldre mennesker i vanskeligstilte nabolag i urbane områder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese:

Intervensjonen som er evaluert i denne protokollen vil betydelig forbedre sosial støtte, mental helse, generell helsestatus og distinkte dimensjoner av livskvalitet i intervensjonsgruppen (IG) sammenlignet med sammenligningsgruppen (CG). Blant deltakerne i IG vil intervensjonen også redusere antall besøk til deres primære omsorgssentre betydelig. Videre vil denne intervensjonen være kostnadseffektiv.

Mål:

Generelt mål Å evaluere prosessen, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en intervensjon for å redusere sosial isolasjon og dens påfølgende negative innvirkning på helse hos eldre.

Spesifikke mål

  1. Å evaluere implementeringsprosessen for intervensjonen (deltakerprofil, positive og negative sider ved intervensjonen, barrierer og tilretteleggere i gjennomføringen, kvalitet på intervensjonen og tilfredshet).
  2. Å vurdere virkningen av intervensjonen på sosial støtte, selvopplevd helsestatus, psykisk helse og livskvalitet blant deltakere, og besøk på primærhelsesenteret.
  3. For å bestemme kostnadseffektiviteten til intervensjonen.

Metoder:

Studere design

Dette er en multi-tilnærmingsevaluering med blandede metoder som inkluderer:

  • en kvalitativ evaluering blant koordinatorer og deltakere som gjennomgikk intervensjonen gjennom henholdsvis dybdeintervjuer og fokusgrupper;
  • et kvantitativt kvasi-eksperimentelt design, som sammenligner en gruppe individer som deltar i intervensjonen (IG) med en annen gruppe med lignende egenskaper som ikke mottar intervensjonen (CG). Data vil bli samlet inn ved begynnelsen og slutten av intervensjonen;
  • en økonomisk evaluering, som inkluderer en kostnads-nytteanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som signerer samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med vanskeligheter med å opprettholde deltakelsen i 6 måneder.
  • Deltakere med vanskeligheter med å forstå eller uttrykke seg på spansk eller katalansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helseskoler for eldre
Deltakere som mottar samfunnsintervensjonen (forklart i avsnittet "Intervensjon")
Intervensjonen «Helseskolen for eldre» består av 22 ukentlige gruppesamlinger på 1,5 time hver. I tillegg til å hjelpe deltakerne med å lære om ulike helseproblemer, oppmuntrer intervensjonen til samhandling mellom deltakerne og arbeider med personlige ferdigheter. Videre ledes de fleste øktene av fagpersoner som er eksperter på temaet som dekkes og jobber i nabolaget (fagfolk fra helsetjenesten, sosialtjenesten, markeder eller naboforeninger), noe som gjør det lettere å informere deltakerne om nabolagets tilgjengelige ressurser. Målet med intervensjonen er å redusere sosial isolasjon og ensomhet og dermed å forbedre mental helse, selvopplevd helse og velvære
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Deltakere i studien som ikke mottar intervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk sykelighet vil bli målt gjennom Goldbergs General Health Questionnaire (GHQ
Tidsramme: Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.
General Health Questionnaire (GHQ) er et psykometrisk screeningverktøy for å identifisere vanlige psykiatriske tilstander.
Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Besøk på primærsenteret vil bli målt gjennom tilgang til elektroniske journaler til primærsentrene.
Tidsramme: Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.
Primærsentrene har journal over alle pasientbesøkene.
Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.
Helserelatert livskvalitet vil bli målt gjennom EuroQoL (EQ-5D)
Tidsramme: Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.
EQ-5D helsespørreskjema gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksverdi for helsestatus.
Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.
Sosial støtte vil også bli målt basert på spørreskjemaet "National Social Life, Health, and Aging Project".
Tidsramme: Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.
Prosjektet Nasjonalt sosialt liv, helse og aldring inkluderer måling av sosiale tilknytningselementer
Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.
Sosial støtte basert på Measures of Quality of Life Core Survey (MOS)
Tidsramme: Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.
Undersøkelsen om sosial støtte i medisinske resultater dekker fire domener (emosjonell/informasjonsstøtte, håndgripelig [også kalt instrumentell] støtte, positiv sosial interaksjon og hengivenhet)
Resultatmålet vil bli målt inntil 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ES_2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseskoler for eldre

3
Abonnere