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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03142048
Intervention communautaire pour réduire l'isolement social des personnes âgées : une évaluation multi-approches à méthodes mixtes
Intervention communautaire pour réduire l'isolement social des personnes âgées en milieu urbain défavorisé : protocole d'étude pour une évaluation multi-approches à méthodes mixtes
Fond:
La proportion de personnes âgées a considérablement augmenté au cours des dernières décennies. De plus, les tendances sociales et démographiques montrent une augmentation mondiale des personnes âgées à risque de solitude et de manque de relations sociales. L'objectif de cette étude était d'évaluer le processus, l'efficacité et la rentabilité d'une intervention visant à réduire l'isolement social et ses effets négatifs sur la santé des personnes âgées.
Méthodes :
Il s'agit d'une évaluation multi-approches à méthodes mixtes qui comprend : 1) Une évaluation qualitative parmi les coordinateurs et les participants prenant part à l'intervention, à travers des entretiens approfondis et des groupes de discussion, respectivement. Les principaux sujets abordés seront les aspects positifs et négatifs de l'intervention, les suggestions d'amélioration, les opinions sur les différents aspects de l'intervention et les bénéfices perçus. 2) Un devis quantitatif quasi-expérimental comparant un groupe d'individus participant à l'intervention avec un autre groupe aux caractéristiques similaires ne bénéficiant pas de l'intervention. Les données seront collectées au début et à la fin de l'intervention. Le soutien social sera mesuré à l'aide de questions tirées de l'étude sur les résultats médicaux et des questionnaires du projet national sur la vie sociale, la santé et le vieillissement. La morbidité psychologique sera mesurée à l'aide du questionnaire de santé général de Goldberg, et la qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du questionnaire EuroQoL. Les informations sur les visites au centre de soins primaires dans les années précédant et suivant l'intervention seront obtenues à partir des dossiers électroniques des centres de soins primaires. 3) Une analyse coût-utilité, menée du point de vue du système de santé (soins primaires), y compris les coûts directs du programme et les services de soins primaires utilisés. Les effets de l'intervention seront mesurés sur les années de vie ajustées sur la qualité.
Discussion:
Il y a un besoin urgent d'études évaluant l'efficacité et l'efficience des interventions potentielles pour réduire l'isolement social chez les personnes âgées. Les résultats de cette étude aideront à combler le manque de connaissances dans ce domaine et pourraient être particulièrement utiles pour le développement de politiques et de programmes sociaux et de santé publique pour les personnes âgées dans les quartiers défavorisés des zones urbaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse:
L'intervention évaluée dans ce protocole améliorera de manière significative le soutien social, la santé mentale, l'état de santé général et des dimensions distinctes de la qualité de vie dans le groupe d'intervention (IG) par rapport au groupe de comparaison (CG). Parmi les participants à l'IG, l'intervention réduira également considérablement le nombre de visites à leurs centres de soins primaires. De plus, cette intervention sera rentable.
Objectifs:
Objectif général Évaluer le processus, l'efficacité et la rentabilité d'une intervention visant à réduire l'isolement social et son impact négatif sur la santé des personnes âgées.
Objectifs spécifiques
- Évaluer le processus de mise en œuvre de l'intervention (profil des participants, aspects positifs et négatifs de l'intervention, obstacles et facilitateurs dans sa mise en œuvre, qualité de l'intervention et satisfaction).
- Évaluer l'impact de l'intervention sur le soutien social, l'état de santé autoévalué, la santé mentale et la qualité de vie des participants, et les visites au centre de soins primaires.
- Déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention.
Méthodes :
Étudier le design
Il s'agit d'une évaluation multi-approches à méthodes mixtes qui comprend :
- une évaluation qualitative parmi les coordonnateurs et les participants qui ont subi l'intervention à travers des entretiens approfondis et des groupes de discussion, respectivement ;
- un devis quantitatif quasi-expérimental comparant un groupe d'individus participant à l'intervention (IG) à un autre groupe aux caractéristiques similaires ne bénéficiant pas de l'intervention (CG). Les données seront collectées au début et à la fin de l'intervention ;
- une évaluation économique, qui comprend une analyse coût-utilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants signant le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des difficultés à maintenir leur participation pendant 6 mois.
- Participants ayant des difficultés à comprendre ou à s'exprimer en espagnol ou en catalan.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écoles de santé pour personnes âgées
Participants recevant l'intervention communautaire (expliquée dans la section "Intervention")
|
L'intervention « École de la santé pour les personnes âgées » consiste en 22 séances de groupe hebdomadaires d'une heure et demie chacune.
En plus d'aider les participants à se renseigner sur différents problèmes de santé, l'intervention encourage l'interaction entre les participants et travaille sur les compétences personnelles.
De plus, la plupart des séances sont animées par des professionnels experts du sujet traité et œuvrant dans le quartier (professionnels des services de santé, des services sociaux, des marchés ou des associations de quartier), ce qui facilite l'information des participants sur les ressources disponibles dans le quartier.
Le but de l'intervention est de réduire l'isolement social et la solitude et, par conséquent, d'améliorer la santé mentale, la santé perçue et le bien-être
|
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Participants à l'étude qui ne reçoivent pas l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La morbidité psychologique sera mesurée à l'aide du questionnaire de santé général de Goldberg (GHQ
Délai: La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
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Le General Health Questionnaire (GHQ) est un outil de dépistage psychométrique permettant d'identifier les troubles psychiatriques courants.
|
La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les visites au centre de soins primaires seront mesurées grâce à l'accès aux dossiers électroniques des centres de soins primaires.
Délai: La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
|
Les centres de soins primaires ont des dossiers de toutes les visites de patients.
|
La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
|
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par l'EuroQoL (EQ-5D)
Délai: La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
|
Le questionnaire de santé EQ-5D fournit un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé.
|
La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
|
Le soutien social sera également mesuré sur la base du questionnaire « National Social Life, Health, and Aging Project »
Délai: La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
|
Le projet National Vie Sociale, Santé et Vieillissement intègre la mesure des items de lien social
|
La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
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Soutien social basé sur les mesures de la qualité de vie Core Survey (MOS)
Délai: La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
|
L'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux couvre quatre domaines (soutien émotionnel/informationnel, soutien tangible [également appelé instrumental], interaction sociale positive et affection)
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La mesure des résultats sera mesurée jusqu'à 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lapena C, Continente X, Sanchez Mascunano A, Mari dell'Olmo M, Lopez MJ. Effectiveness of a community intervention to reduce social isolation among older people in low-income neighbourhoods. Eur J Public Health. 2022 Oct 3;32(5):677-683. doi: 10.1093/eurpub/ckac100.
- Lopez MJ, Lapena C, Sanchez A, Continente X, Fernandez A; Evaluation Group of the "Schools of Health for older people". Community intervention to reduce social isolation in older adults in disadvantaged urban areas: study protocol for a mixed methods multi-approach evaluation. BMC Geriatr. 2019 Feb 18;19(1):44. doi: 10.1186/s12877-019-1055-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ES_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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