Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsintervention för att minska social isolering hos äldre: en utvärdering av flera metoder med blandade metoder

3 maj 2017 uppdaterad av: Public Health Agency of Barcelona

Samhällsinsatser för att minska social isolering hos äldre människor i missgynnade stadsområden: Studieprotokoll för en utvärdering av flera metoder med blandade metoder

Bakgrund:

Andelen äldre har ökat dramatiskt under de senaste decennierna. Dessutom visar sociala och demografiska trender en global ökning av äldre människor som riskerar att bli ensamma och sakna sociala relationer. Syftet med denna studie var att utvärdera processen, effektiviteten och kostnadseffektiviteten av en intervention för att minska social isolering och dess negativa effekter på hälsan hos äldre personer.

Metoder:

Detta är en multi-approach-utvärdering med blandade metoder som inkluderar: 1) En kvalitativ utvärdering bland koordinatorer och deltagare som deltar i interventionen, genom djupintervjuer respektive fokusgrupper. Huvudämnena som tas upp kommer att vara positiva och negativa aspekter av interventionen, förslag på förbättringar, åsikter om olika aspekter av interventionen och upplevda fördelar. 2) En kvantitativ kvasi-experimentell design, som jämför en grupp individer som deltar i interventionen med en annan grupp med liknande egenskaper som inte tar emot interventionen. Data kommer att samlas in i början och i slutet av interventionen. Socialt stöd kommer att mätas genom frågor från Medical Outcomes Study och National Social Life, Health, and Aging Projects frågeformulär. Psykologisk sjuklighet kommer att mätas genom Goldbergs General Health Questionnaire, och hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas genom EuroQoL-enkäten. Uppgifter om besök på primärvårdscentralen åren före och efter insatsen kommer att hämtas från primärvårdscentralernas elektroniska journaler. 3) En kostnadsnyttoanalys, utförd ur ett hälsosystem (primärvård) perspektiv, inklusive direkta kostnader för programmet och de primärvårdstjänster som används. Effekterna av interventionen kommer att mätas på kvalitetsjusterade levnadsår.

Diskussion:

Det finns ett akut behov av studier som bedömer effektiviteten och effektiviteten av potentiella insatser för att minska social isolering bland äldre personer. Resultaten av denna studie kommer att bidra till att fylla kunskapsluckorna inom detta område och kan vara särskilt användbara för utvecklingen av sociala och folkhälsopolitiska riktlinjer och program för äldre människor i missgynnade stadsdelar i stadsområden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

Interventionen som utvärderas i detta protokoll kommer avsevärt att förbättra socialt stöd, mental hälsa, allmän hälsostatus och distinkta dimensioner av livskvalitet i interventionsgruppen (IG) jämfört med jämförelsegruppen (CG). Bland deltagarna i IG kommer interventionen också att avsevärt minska antalet besök på deras primärvårdscentraler. Dessutom kommer denna intervention att vara kostnadseffektiv.

Mål:

Allmänt mål Att utvärdera processen, effektiviteten och kostnadseffektiviteten av en intervention för att minska social isolering och dess negativa påverkan på hälsan hos äldre.

Specifika mål

  1. Att utvärdera genomförandeprocessen för interventionen (deltagarprofil, positiva och negativa aspekter av interventionen, hinder och facilitatorer i dess genomförande, interventionens kvalitet och tillfredsställelse).
  2. Att bedöma insatsens påverkan på socialt stöd, självupplevt hälsotillstånd, psykisk hälsa och livskvalitet bland deltagarna samt besök på primärvårdscentralen.
  3. För att fastställa kostnadseffektiviteten för insatsen.

Metoder:

Studera design

Detta är en utvärdering av flera metoder med blandade metoder som inkluderar:

  • en kvalitativ utvärdering bland koordinatorer och deltagare som genomgått interventionen genom djupintervjuer respektive fokusgrupper;
  • en kvantitativ kvasi-experimentell design, som jämför en grupp individer som deltar i interventionen (IG) med en annan grupp med liknande egenskaper som inte tar emot interventionen (CG). Data kommer att samlas in i början och i slutet av interventionen;
  • en ekonomisk utvärdering, som inkluderar en kostnads-nyttoanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som undertecknar samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med svårigheter att upprätthålla deltagande i 6 månader.
  • Deltagare med svårigheter att förstå eller uttrycka sig på spanska eller katalanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsoskolor för äldre
Deltagare som får gemenskapsinsatsen (förklaras i avsnittet "Intervention")
Insatsen "Hälsoskola för äldre" består av 22 grupptillfällen i veckan om 1,5 timme vardera. Förutom att hjälpa deltagarna att lära sig om olika hälsofrågor, uppmuntrar interventionen interaktion mellan deltagarna och arbetar med personliga färdigheter. Dessutom leds de flesta sessionerna av yrkesverksamma som är experter på det ämne som behandlas och som arbetar i grannskapet (professionella från sjukvården, socialtjänsten, marknader eller grannskapsföreningar), vilket gör det lättare att informera deltagarna om grannskapets tillgängliga resurser. Syftet med interventionen är att minska social isolering och ensamhet och därmed att förbättra mental hälsa, självupplevd hälsa och välbefinnande
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Deltagare i studien som inte får interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk sjuklighet kommer att mätas genom Goldbergs General Health Questionnaire (GHQ
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.
General Health Questionnaire (GHQ) är ett psykometriskt screeningverktyg för att identifiera vanliga psykiatriska tillstånd.
Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Besöken på primärvårdscentralen kommer att mätas genom tillgång till primärvårdscentralernas elektroniska journaler.
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.
Primärvårdscentralerna har register över alla patientbesök.
Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas genom EuroQoL (EQ-5D)
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.
EQ-5D hälsofrågeformuläret ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde för hälsostatus.
Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.
Socialt stöd kommer också att mätas utifrån frågeformuläret "National Social Life, Health, and Aging Project".
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.
Projektet Nationellt socialt liv, hälsa och åldrande inkluderar mätning av sociala anknytningsobjekt
Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.
Socialt stöd baserat på Measures of Quality of Life Core Survey (MOS)
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.
Medical Outcomes Study Social Support Survey täcker fyra domäner (emotionellt/informationsstöd, påtagligt [även kallat instrumentellt] stöd, positiv social interaktion och tillgivenhet)
Resultatmåttet kommer att mätas upp till 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ES_2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Hälsoskolor för äldre

3
Prenumerera