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Intervenção Comunitária para Reduzir o Isolamento Social em Pessoas Idosas: Uma Avaliação Múltipla de Métodos Mistos

3 de maio de 2017 atualizado por: Public Health Agency of Barcelona

Intervenção Comunitária para Reduzir o Isolamento Social em Idosos em Áreas Urbanas Desfavorecidas: Protocolo de Estudo para uma Avaliação Múltipla de Métodos Mistos

Fundo:

A proporção de idosos aumentou dramaticamente nas últimas décadas. Além disso, as tendências sociais e demográficas mostram um aumento global de idosos em risco de solidão e falta de relacionamentos sociais. O objetivo deste estudo foi avaliar o processo, a eficácia e o custo-efetividade de uma intervenção para reduzir o isolamento social e seus efeitos negativos na saúde de idosos.

Métodos:

Trata-se de uma avaliação multiabordagem de métodos mistos que inclui: 1) Uma avaliação qualitativa entre coordenadores e participantes da intervenção, por meio de entrevistas em profundidade e grupos focais, respectivamente. Os principais tópicos abordados serão aspectos positivos e negativos da intervenção, sugestões para sua melhoria, opiniões sobre diferentes aspectos da intervenção e benefícios percebidos. 2) Um desenho quasi-experimental quantitativo, comparando um grupo de indivíduos participantes na intervenção com outro grupo com características semelhantes que não receberam a intervenção. Os dados serão coletados no início e no final da intervenção. O apoio social será medido por meio de perguntas extraídas do Estudo de Resultados Médicos e dos questionários do Projeto Nacional de Vida Social, Saúde e Envelhecimento. A morbidade psicológica será medida por meio do Questionário de Saúde Geral de Goldberg e a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será medida por meio do questionário EuroQoL. As informações sobre visitas à unidade básica de saúde nos anos anteriores e posteriores à intervenção serão obtidas dos registros eletrônicos das unidades básicas de saúde. 3) Uma análise de custo-utilidade, realizada a partir de uma perspectiva do sistema de saúde (atenção primária), incluindo custos diretos do programa e dos serviços de saúde de atenção primária utilizados. Os efeitos da intervenção serão medidos em anos de vida ajustados pela qualidade.

Discussão:

Há uma necessidade urgente de estudos que avaliem a eficácia e a eficiência de possíveis intervenções para reduzir o isolamento social entre os idosos. Os resultados deste estudo ajudarão a preencher a lacuna de conhecimento nesta área e podem ser especialmente úteis para o desenvolvimento de políticas e programas sociais e de saúde pública para idosos em bairros desfavorecidos em áreas urbanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipótese:

A intervenção avaliada neste protocolo melhorará significativamente o suporte social, a saúde mental, o estado geral de saúde e as distintas dimensões da qualidade de vida no grupo de intervenção (GI) em comparação com o grupo de comparação (GC). Entre os participantes do GI, a intervenção também reduzirá significativamente o número de visitas às unidades básicas de saúde. Além disso, esta intervenção será rentável.

Objetivos.

Objetivo geral Avaliar o processo, efetividade e custo-efetividade de uma intervenção para reduzir o isolamento social e seu consequente impacto negativo na saúde do idoso.

Objetivos específicos

  1. Avaliar o processo de implementação da intervenção (perfil do participante, aspetos positivos e negativos da intervenção, barreiras e facilitadores na sua implementação, qualidade da intervenção e satisfação).
  2. Avaliar o impacto da intervenção no suporte social, autopercepção do estado de saúde, saúde mental e qualidade de vida dos participantes e visitas ao centro de atenção primária.
  3. Para determinar o custo-efetividade da intervenção.

Métodos:

Design de estudo

Esta é uma avaliação multiabordagem de métodos mistos que inclui:

  • uma avaliação qualitativa entre coordenadores e participantes que passaram pela intervenção por meio de entrevistas em profundidade e grupos focais, respectivamente;
  • um desenho quasi-experimental quantitativo, comparando um grupo de indivíduos participantes da intervenção (GI) com outro grupo com características semelhantes que não receberam a intervenção (GC). Os dados serão coletados no início e no final da intervenção;
  • uma avaliação econômica, que inclui uma análise de custo-utilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que assinam o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Participantes com dificuldades em manter a participação por 6 meses.
  • Participantes com dificuldades em compreender ou expressar-se em espanhol ou catalão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escolas de Saúde do Idoso
Participantes que recebem a intervenção comunitária (explicada na seção "Intervenção")
A intervenção “Escola de Saúde do Idoso” é constituída por 22 sessões semanais de grupo de 1,5 horas cada. Além de ajudar os participantes a aprender sobre diferentes problemas de saúde, a intervenção incentiva a interação entre os participantes e trabalha as habilidades pessoais. Além disso, a maioria das sessões é conduzida por profissionais especialistas no tema abordado e atuantes no bairro (profissionais dos serviços de saúde, serviços sociais, mercados ou associações de bairro), facilitando a divulgação dos recursos disponíveis no bairro. O objetivo da intervenção é diminuir o isolamento social e a solidão e, portanto, melhorar a saúde mental, a autopercepção da saúde e o bem-estar
Sem intervenção: Grupo de Comparação
Participantes do estudo que não recebem a intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A morbidade psicológica será medida através do Questionário de Saúde Geral de Goldberg (GHQ
Prazo: A medida do resultado será medida até 12 meses.
O General Health Questionnaire (GHQ) é uma ferramenta de triagem psicométrica para identificar condições psiquiátricas comuns.
A medida do resultado será medida até 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As visitas ao centro de cuidados primários serão medidas através do acesso aos registos eletrónicos dos centros de cuidados primários.
Prazo: A medida do resultado será medida até 12 meses.
Os centros de atenção primária têm registros de todas as visitas dos pacientes.
A medida do resultado será medida até 12 meses.
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida por meio do EuroQoL (EQ-5D)
Prazo: A medida do resultado será medida até 12 meses.
O questionário de saúde EQ-5D fornece um perfil descritivo simples e um valor de índice único para o estado de saúde.
A medida do resultado será medida até 12 meses.
O apoio social também será medido com base no questionário "Projeto Nacional de Vida Social, Saúde e Envelhecimento"
Prazo: A medida do resultado será medida até 12 meses.
O projeto Nacional de Vida Social, Saúde e Envelhecimento inclui a medição de itens de conexão social
A medida do resultado será medida até 12 meses.
Apoio social com base na pesquisa principal de medidas de qualidade de vida (MOS)
Prazo: A medida do resultado será medida até 12 meses.
A Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos cobre quatro domínios (apoio emocional/informativo, apoio tangível [também chamado instrumental], interação social positiva e afeto)
A medida do resultado será medida até 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ES_2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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