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减少老年人社会隔离的社区干预:混合方法多方法评估

2017年5月3日 更新者:Public Health Agency of Barcelona

减少贫困城市地区老年人社会隔离的社区干预:混合方法多方法评估研究方案

背景:

近几十年来,老年人的比例急剧增加。 此外,社会和人口趋势表明,全球老年人面临孤独和缺乏社会关系的风险在增加。 本研究的目的是评估干预措施的过程、有效性和成本效益,以减少社会隔离及其对老年人健康的负面影响。

方法:

这是一种混合方法的多方法评估,包括:1) 分别通过深度访谈和焦点小组对参与干预的协调员和参与者进行定性评估。 涵盖的主要主题将是干预的积极和消极方面、改进建议、对干预不同方面的意见以及感知的好处。 2) 定量准实验设计,将一组参与干预的个体与另一组具有相似特征但未接受干预的个体进行比较。 数据将在干预开始和结束时收集。 社会支持将通过从医疗结果研究和国家社会生活、健康和老龄化项目问卷中提取的问题来衡量。 心理发病率将通过 Goldberg 的一般健康问卷进行测量,与健康相关的生活质量将通过 EuroQoL 问卷进行测量。 将从初级保健中心的电子记录中获取干预前后几年访问初级保健中心的信息。 3) 从卫生系统(初级保健)的角度进行的成本效用分析,包括项目的直接成本和使用的初级保健卫生服务。 干预的效果将通过质量调整生命年来衡量。

讨论:

迫切需要开展研究来评估潜在干预措施的有效性和效率,以减少老年人的社会孤立。 这项研究的结果将有助于填补这一领域的知识空白,并可能特别有助于为城市地区弱势社区的老年人制定社会和公共卫生政策和计划。

研究概览

地位

完全的

详细说明

假设:

与对照组 (CG) 相比,本协议中评估的干预措施将显着改善干预组 (IG) 的社会支持、心理健康、一般健康状况和生活质量的不同维度。 在 IG 的参与者中,干预措施还将显着减少他们前往初级保健中心的次数。 此外,这种干预将具有成本效益。

目标:

总体目标 评估干预措施的过程、有效性和成本效益,以减少社会隔离及其对老年人健康的负面影响。

具体目标

  1. 评估干预的实施过程(参与者概况、干预的积极和消极方面、实施过程中的障碍和促进因素、干预的质量和满意度)。
  2. 评估干预对参与者的社会支持、自我感知健康状况、心理健康和生活质量以及访问初级保健中心的影响。
  3. 确定干预的成本效益。

方法:

学习规划

这是一种混合方法多方法评估,包括:

  • 分别通过深度访谈和焦点小组对接受干预的协调员和参与者进行定性评估;
  • 一种定量准实验设计,将参与干预的一组个体 (IG) 与另一组具有相似特征但未接受干预的个体 (CG) 进行比较。 将在干预开始和结束时收集数据;
  • 经济评估,其中包括成本效用分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加者签署同意书

排除标准:

  • 难以维持参与 6 个月的参与者。
  • 难以理解或用西班牙语或加泰罗尼亚语表达自己的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:老年人健康学校
接受社区干预的参与者(在“干预”部分解释)
“老年人健康学校”干预包括 22 次每周 1.5 小时的小组会议。 除了帮助参与者了解不同的健康问题外,干预措施还鼓励参与者之间的互动并培养个人技能。 此外,大多数会议由在所涉及主题方面的专家和在社区工作的专业人士(来自卫生服务、社会服务、市场或社区协会的专业人士)主持,这样更容易让参与者了解社区的可用资源。 干预的目的是减少社会隔离和孤独感,从而改善心理健康、自我感知的健康和幸福感
无干预:对照组
未接受干预的研究参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理发病率将通过戈德堡的一般健康问卷(GHQ
大体时间:结果测量将测量长达 12 个月。
一般健康问卷 (GHQ) 是一种心理测量筛查工具,用于识别常见的精神疾病。
结果测量将测量长达 12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将通过访问初级保健中心的电子记录来衡量对初级保健中心的访问。
大体时间:结果测量将测量长达 12 个月。
初级保健中心有所有患者就诊记录。
结果测量将测量长达 12 个月。
将通过 EuroQoL (EQ-5D) 衡量与健康相关的生活质量
大体时间:结果测量将测量长达 12 个月。
EQ-5D 健康问卷提供简单的描述性概况和单一的健康状况指数值。
结果测量将测量长达 12 个月。
社会支持也将根据“国家社会生活、健康和老龄化项目”调查问卷进行衡量
大体时间:结果测量将测量长达 12 个月。
国家社会生活、健康和老龄化项目包括社会联系项目的测量
结果测量将测量长达 12 个月。
基于生活质量核心调查 (MOS) 的社会支持
大体时间:结果测量将测量长达 12 个月。
医疗结果研究社会支持调查涵盖四个领域(情感/信息支持、有形 [也称为工具] 支持、积极的社会互动和情感)
结果测量将测量长达 12 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:María José López, PhD、Public Health Agency of Barcelona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月10日

初级完成 (实际的)

2015年9月10日

研究完成 (实际的)

2016年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月3日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月3日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ES_2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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老年人健康学校的临床试验

  • Florida State University
    University of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia
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    降低心血管疾病风险
    美国
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