Вмешательство сообщества для снижения социальной изоляции пожилых людей: смешанная оценка нескольких подходов
Вмешательство сообщества для снижения социальной изоляции пожилых людей в неблагополучных городских районах: протокол исследования для оценки с использованием смешанных методов и нескольких подходов
Задний план:
В последние десятилетия резко возросла доля пожилых людей. Более того, социальные и демографические тенденции показывают глобальное увеличение числа пожилых людей, подверженных риску одиночества и отсутствия социальных отношений. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить процесс, эффективность и рентабельность вмешательства по снижению социальной изоляции и ее негативного воздействия на здоровье пожилых людей.
Методы:
Это смешанная оценка нескольких подходов, которая включает: 1) Качественную оценку среди координаторов и участников, принимающих участие в интервенции, посредством подробных интервью и фокус-групп, соответственно. Основными затронутыми темами будут положительные и отрицательные аспекты вмешательства, предложения по его улучшению, мнения о различных аспектах вмешательства и предполагаемые преимущества. 2) Количественный квазиэкспериментальный план, сравнивающий группу лиц, принимающих участие в вмешательстве, с другой группой с аналогичными характеристиками, не получающими вмешательства. Данные будут собираться в начале и в конце вмешательства. Социальная поддержка будет измеряться с помощью вопросов, взятых из опросников «Исследования медицинских результатов» и «Национального проекта социальной жизни, здоровья и старения». Психологическая заболеваемость будет измеряться с помощью опросника общего состояния здоровья Голдберга, а качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью вопросника EuroQoL. Информация о посещениях центра первичной помощи в годы до и после вмешательства будет получена из электронных записей центров первичной помощи. 3) Анализ полезности затрат, проведенный с точки зрения системы здравоохранения (первичная помощь), включая прямые затраты на программу и используемые услуги первичной медико-санитарной помощи. Эффект вмешательства будет измеряться количеством лет жизни с поправкой на качество.
Обсуждение:
Существует острая необходимость в исследованиях, оценивающих эффективность и действенность потенциальных вмешательств, направленных на снижение социальной изоляции пожилых людей. Результаты этого исследования помогут восполнить пробелы в знаниях в этой области и могут быть особенно полезны для разработки политики и программ социальной политики и здравоохранения для пожилых людей в неблагополучных городских районах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза:
Вмешательство, оцененное в этом протоколе, значительно улучшит социальную поддержку, психическое здоровье, общее состояние здоровья и отдельные параметры качества жизни в группе вмешательства (IG) по сравнению с группой сравнения (CG). Среди участников IG вмешательство также значительно сократит количество посещений их центров первичной медико-санитарной помощи. Кроме того, это вмешательство будет экономически эффективным.
Цели:
Общая цель Оценить процесс, эффективность и рентабельность вмешательства, направленного на снижение социальной изоляции и ее последующее негативное воздействие на здоровье пожилых людей.
Конкретные цели
- Оценить процесс реализации вмешательства (профиль участников, положительные и отрицательные аспекты вмешательства, барьеры и факторы, способствующие его осуществлению, качество вмешательства и удовлетворенность).
- Оценить влияние вмешательства на социальную поддержку, самооценку состояния здоровья, психическое здоровье и качество жизни участников, а также на посещения центра первичной медико-санитарной помощи.
- Определить экономическую эффективность вмешательства.
Методы:
Дизайн исследования
Это смешанная оценка нескольких подходов, которая включает в себя:
- качественная оценка координаторов и участников, подвергшихся вмешательству, посредством глубинных интервью и фокус-групп, соответственно;
- количественный квазиэкспериментальный план, сравнивающий группу лиц, принимающих участие в вмешательстве (IG), с другой группой с аналогичными характеристиками, не получающими вмешательства (CG). Данные будут собираться в начале и в конце вмешательства;
- экономическая оценка, включающая анализ затрат и полезности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники подписывают форму согласия
Критерий исключения:
- Участники с трудностями в поддержании участия в течение 6 месяцев.
- Участники с трудностями в понимании или самовыражении на испанском или каталанском языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школы здоровья для пожилых людей
Участники, получающие вмешательство сообщества (объяснено в разделе «Вмешательство»)
|
Мероприятие «Школа здоровья для пожилых людей» состоит из 22 еженедельных групповых занятий по 1,5 часа каждое.
Помимо помощи участникам в изучении различных проблем со здоровьем, вмешательство поощряет взаимодействие между участниками и работает над личными навыками.
Кроме того, большинство сессий проводят профессионалы, являющиеся экспертами в обсуждаемой теме и работающие по соседству (специалисты из служб здравоохранения, социальных служб, рынков или районных ассоциаций), что облегчает информирование участников о доступных ресурсах района.
Целью вмешательства является уменьшение социальной изоляции и одиночества и, следовательно, улучшение психического здоровья, самооценки здоровья и благополучия.
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Участники исследования, которые не получают вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая заболеваемость будет измеряться с помощью опросника общего состояния здоровья Голдберга (GHQ).
Временное ограничение: Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
Анкета общего состояния здоровья (GHQ) представляет собой инструмент психометрического скрининга для выявления распространенных психических состояний.
|
Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения центра первичной медицинской помощи будут измеряться посредством доступа к электронным записям центров первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
Центры первичной медико-санитарной помощи имеют записи обо всех посещениях пациентов.
|
Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью EuroQoL (EQ-5D)
Временное ограничение: Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
Анкета здоровья EQ-5D предоставляет простой описательный профиль и одно значение индекса для состояния здоровья.
|
Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
|
Социальная поддержка также будет измеряться на основе опросника «Национальный проект социальной жизни, здоровья и старения».
Временное ограничение: Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
Национальный проект «Социальная жизнь, здоровье и старение» включает измерение предметов социальной связи.
|
Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
|
Социальная поддержка на основе базового исследования показателей качества жизни (MOS)
Временное ограничение: Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
Исследование социальной поддержки Medical Outcomes Study охватывает четыре области (эмоциональная/информационная поддержка, материальная [также называемая инструментальной] поддержка, позитивное социальное взаимодействие и привязанность).
|
Мера результата будет измеряться до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lapena C, Continente X, Sanchez Mascunano A, Mari dell'Olmo M, Lopez MJ. Effectiveness of a community intervention to reduce social isolation among older people in low-income neighbourhoods. Eur J Public Health. 2022 Oct 3;32(5):677-683. doi: 10.1093/eurpub/ckac100.
- Lopez MJ, Lapena C, Sanchez A, Continente X, Fernandez A; Evaluation Group of the "Schools of Health for older people". Community intervention to reduce social isolation in older adults in disadvantaged urban areas: study protocol for a mixed methods multi-approach evaluation. BMC Geriatr. 2019 Feb 18;19(1):44. doi: 10.1186/s12877-019-1055-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ES_2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Школы здоровья для пожилых людей
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты