超高度近視眼の前嚢の変化と眼内レンズの安定性に及ぼす前嚢研磨の影響
2017年5月2日 更新者：yin ying zhao
超強度近視患者における360°前嚢研磨の屈折、前嚢開口部サイズ、IOLの安定性への影響
前向き研究には、両側に問題のない白内障を受けた超強度近視の患者20人が含まれていました。
片方の目に両端カプセル研磨機を使用して 360°前嚢研磨をランダムに実行し、反対側の研磨されていないものを対照として使用しました。
屈折状態と前開口部のサイズをベースラインとして術後 1 日目に測定しました。
その後、手術後 1 か月、3 か月、6 か月後に追跡調査を行い、屈折状態、高次収差、前開口部のサイズ、IOL (眼内レンズ) の傾きと偏心、および PAD (術後房水深さ) を記録しました。
対応のある t 検定を使用して 2 つのグループ間の差異を比較し、同じ検定をベースラインと比較する術後の追跡調査に使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：超強度近視（眼軸長＞27mm）を有し、両眼の差が1mm未満の白内障患者 除外基準：より大きな角膜乱視にはトーリック眼内レンズが必要。角膜症、緑内障、ぶどう膜炎、偽剥離症候群、網膜色素変性症、糖尿病、筋強直性ジストロフィーなど、前嚢開口部の形態に影響を与える可能性のある全身性または眼疾患の患者。眼科手術や外傷歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：洗練されたグループ
片眼でランダムに両端カプセルポリッシャーを使用して前嚢研磨を360°実行しました
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両頭カプセル研磨機により前嚢360°研磨を実施
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プラセボコンパレーター：未研磨グループ
反対側の未研磨のものを対照として使用した
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両頭カプセル研磨機により前嚢360°研磨を実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折
時間枠：術後1日から1ヶ月に変更
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屈折状態
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術後1日から1ヶ月に変更
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前開口部のサイズ
時間枠：術後1日から1ヶ月に変更
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面積、直径
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術後1日から1ヶ月に変更
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IOLの安定性
時間枠：術後1ヶ月から3ヶ月への変化
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傾きと偏心
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術後1ヶ月から3ヶ月への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈折
時間枠：術後1ヶ月から3ヶ月への変化
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屈折状態
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術後1ヶ月から3ヶ月への変化
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屈折
時間枠：術後3ヶ月から6ヶ月への変化
|
屈折状態
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術後3ヶ月から6ヶ月への変化
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前開口部のサイズ
時間枠：術後1ヶ月から3ヶ月への変化
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面積、直径
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術後1ヶ月から3ヶ月への変化
|
|
前開口部のサイズ
時間枠：術後3ヶ月から6ヶ月への変化
|
面積、直径
|
術後3ヶ月から6ヶ月への変化
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IOLの安定性
時間枠：術後3ヶ月から6ヶ月への変化
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傾きと偏心
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術後3ヶ月から6ヶ月への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。