前囊膜抛光对超高度近视眼前囊膜变化及人工晶状体稳定性的影响
2017年5月2日 更新者：yin ying zhao
360°前囊膜抛光对超高度近视患者屈光度、前囊膜开口大小和人工晶状体稳定性的影响
一项前瞻性研究纳入了 20 名患有双侧无异常白内障的超高度近视患者。
用双头囊抛光器随机对一只眼进行360°前囊抛光，以对侧未抛光为对照。
以术后1天为基线测量屈光状态和前开口大小。
然后在术后1个月、3个月和6个月进行随访，记录屈光状态、高阶像差、前开口大小、IOL（人工晶状体）和PAD（术后房水深度）的倾斜度和偏心度。
两组差异比较采用配对t检验，术后随访与基线比较采用配对t检验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：超高度近视（眼轴>27mm）双眼相差小于1mm的白内障患者 排除标准：角膜散光较大，需要复曲面人工晶状体；患有任何可能影响前囊膜开口形态的全身或眼部疾病患者，如角化病、青光眼、葡萄膜炎、假性剥脱综合征、色素性视网膜炎和糖尿病、强直性肌营养不良等；有眼科手术和外伤史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：抛光组
单眼随机用双头囊抛光器进行360°前囊抛光
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360°前囊抛光采用双头囊抛光器
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安慰剂比较：毛坯组
相反的未抛光被用作对照
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360°前囊抛光采用双头囊抛光器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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折射
大体时间：术后1天变为1个月
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屈光状态
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术后1天变为1个月
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前开口尺寸
大体时间：术后1天变为1个月
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面积、直径
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术后1天变为1个月
|
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人工晶状体的稳定性
大体时间：术后1个月改为3个月
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倾斜和偏心
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术后1个月改为3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
折射
大体时间：术后1个月改为3个月
|
屈光状态
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术后1个月改为3个月
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折射
大体时间：术后3个月改为6个月
|
屈光状态
|
术后3个月改为6个月
|
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前开口尺寸
大体时间：术后1个月改为3个月
|
面积、直径
|
术后1个月改为3个月
|
|
前开口尺寸
大体时间：术后3个月改为6个月
|
面积、直径
|
术后3个月改为6个月
|
|
人工晶状体的稳定性
大体时间：术后3个月改为6个月
|
倾斜和偏心
|
术后3个月改为6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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