De invloeden van het polijsten van het voorste kapsel op veranderingen in het voorste kapsel en intraoculaire lenzen Stabiliteit van superhoge bijziende ogen
2 mei 2017 bijgewerkt door: yin ying zhao
De invloeden van 360° anterieure capsulepolijsten op refractie, grootte van de opening van het voorste kapsel en IOL-stabiliteit bij patiënten met superhoge myopie
Een prospectieve studie omvatte 20 patiënten met superhoge bijziendheid die bilaterale rustige cataract ondergingen.
360 ° anterieure capsulepolijsten werd uitgevoerd met een dubbelzijdige capsulepolijstmachine willekeurig in één oog, en het tegenovergestelde ongepolijste werd gebruikt als controle.
De brekingstoestand en de grootte van de anterieure opening werden 1 dag postoperatief gemeten als basislijn.
Daarna volgden ze 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie om de brekingstoestand, aberraties van hogere orde, grootte van de voorste opening, kanteling en decentratie van IOL (intraoculaire lenzen) en PAD (postoperatieve waterige diepte) vast te leggen.
De gepaarde t-test werd gebruikt om de verschillen tussen de twee groepen te vergelijken, en met dezelfde test werd de postoperatieve follow-up vergeleken met de basislijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: cataractpatiënten met superhoge bijziendheid (axiale lengte >27 mm) en verschil van binoculair was minder dan 1 mm Uitsluitingscriteria: groter hoornvliesastigmatisme heeft een torische intraoculaire lens nodig; patiënten met systemische of oculaire ziekten die de morfologische opening van het voorste kapsel kunnen beïnvloeden, zoals keratonosus, glaucoom, uveïtis, pseudo-exfoliatiesyndroom, retinitis pigmentosa en diabetes en myotone dystrofie, enz.; patiënten met oogheelkundige chirurgie en een traumageschiedenis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gepolijste groep
360 ° anterieure capsulepolijsten werd willekeurig in één oog uitgevoerd met een dubbelzijdige capsulepolijstmachine
|
360° polijsten van de anterieure capsule werd uitgevoerd met een dubbelzijdige capsulepolijstmachine
|
|
Placebo-vergelijker: ongepolijste groep
de tegenovergestelde ongepolijste werd gebruikt als controle
|
360° polijsten van de anterieure capsule werd uitgevoerd met een dubbelzijdige capsulepolijstmachine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
breking
Tijdsspanne: Verandering van postoperatief 1 dag naar 1 maand
|
brekende staat
|
Verandering van postoperatief 1 dag naar 1 maand
|
|
grootte van de voorste opening
Tijdsspanne: Verandering van postoperatief 1 dag naar 1 maand
|
gebied, diameter
|
Verandering van postoperatief 1 dag naar 1 maand
|
|
Stabiliteit van IOL
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 1 maand tot 3 maanden
|
Kantelen en Decentratie
|
Verandering van postoperatieve 1 maand tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
breking
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 1 maand naar 3 maanden
|
brekende staat
|
Verandering van postoperatieve 1 maand naar 3 maanden
|
|
breking
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 3 maanden naar 6 maanden
|
brekende staat
|
Verandering van postoperatieve 3 maanden naar 6 maanden
|
|
grootte van de voorste opening
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 1 maand naar 3 maanden
|
gebied, diameter
|
Verandering van postoperatieve 1 maand naar 3 maanden
|
|
grootte van de voorste opening
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 3 maanden naar 6 maanden
|
gebied, diameter
|
Verandering van postoperatieve 3 maanden naar 6 maanden
|
|
Stabiliteit van IOL
Tijdsspanne: Verandering van postoperatieve 3 maanden naar 6 maanden
|
Kantelen en Decentratie
|
Verandering van postoperatieve 3 maanden naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kyk201601
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .