Påvirkningene av fremre kapselpolering på fremre kapselforandringer og intraokulære linsestabilitet av superhøye nærsynte øyne
2. mai 2017 oppdatert av: yin ying zhao
Påvirkningene av 360° fremre kapselpolering på refraksjon, anterior kapselåpningsstørrelse og IOL-stabilitet blant pasienter med superhøy nærsynthet
En prospektiv studie inkluderte 20 pasienter med superhøy nærsynthet som gjennomgikk bilateral begivenhetsløs katarakt.
360° anterior kapselpolering ble utført med dobbel-ende kapselpolerer tilfeldig i det ene øyet, og motsatt upolert ble brukt som kontroll.
Brytningstilstanden og størrelsen på fremre åpning ble målt ved postoperativ 1 dag som baseline.
Deretter fulgte de opp 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen for å registrere brytningstilstand, aberrasjoner av høyere orden, størrelse på fremre åpning, tilt og desentrasjon av IOL (intraokulære linser) og PAD (postoperativ vanndybde).
Den parede t-testen ble brukt til å sammenligne forskjellene mellom de to gruppene, og den samme testen den postoperative oppfølgingen sammenlignet med baseline.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: kataraktpasienter med super høy nærsynthet (aksial lengde >27 mm) og forskjell på kikkert var mindre enn 1 mm Eksklusjonskriterier: større hornhinneastigmatisme trenger torisk intraokulær linse; pasienter med systemiske eller okulære sykdommer som kan påvirke den fremre kapselåpningen morfologisk, slik som keratonosus, glaukom, uveitt, Pseudoexfoliation syndrom, retinitis pigmentosa og diabetes og myotonisk dystrofi, etc.; pasienter med oftalmisk kirurgi og traumehistorie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: polert gruppe
360° anterior kapselpolering ble utført med dobbeltsidig kapselpolerer tilfeldig i det ene øyet
|
360° anterior kapselpolering ble utført med dobbeltende kapselpolerer
|
|
Placebo komparator: upolert gruppe
det motsatte upolert ble brukt som kontroll
|
360° anterior kapselpolering ble utført med dobbeltende kapselpolerer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brytning
Tidsramme: Bytt fra postoperativ 1 dag til 1 måned
|
brytningstilstand
|
Bytt fra postoperativ 1 dag til 1 måned
|
|
fremre åpningsstørrelse
Tidsramme: Bytt fra postoperativ 1 dag til 1 måned
|
areal, diameter
|
Bytt fra postoperativ 1 dag til 1 måned
|
|
Stabilitet av IOL
Tidsramme: Endring fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
Tilt og desentrasjon
|
Endring fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brytning
Tidsramme: Endring fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
brytningstilstand
|
Endring fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
|
brytning
Tidsramme: Endring fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
brytningstilstand
|
Endring fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
|
fremre åpningsstørrelse
Tidsramme: Endring fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
areal, diameter
|
Endring fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
|
fremre åpningsstørrelse
Tidsramme: Endring fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
areal, diameter
|
Endring fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
|
Stabilitet av IOL
Tidsramme: Endring fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
Tilt og desentrasjon
|
Endring fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kyk201601
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .