Vliv leštění přední kapsle na změny přední kapsle a nitrooční čočky Stabilita supervysokých myopických očí
2. května 2017 aktualizováno: yin ying zhao
Vliv 360° leštění přední kapsle na refrakci, velikost otvoru přední kapsle a stabilitu IOL u pacientů se super vysokou krátkozrakostí
Prospektivní studie zahrnovala 20 pacientů se super vysokou krátkozrakostí, kteří prodělali oboustrannou kataraktu bez příhod.
Leštění 360° přední kapsle bylo provedeno pomocí oboustranného leštidla kapslí náhodně v jednom oku a opačné neleštěné bylo použito jako kontrola.
Refrakční stav a velikost předního otvoru byly měřeny 1 den po operaci jako výchozí hodnota.
Poté sledovali 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci, aby zaznamenali refrakční stav, aberace vyššího řádu, velikost předního otvoru, sklon a decentraci IOL (nitrooční čočky) a PAD (pooperační hloubka vody).
Párový t test byl použit k porovnání rozdílů mezi oběma skupinami a stejný test pooperační sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti s šedým zákalem se super vysokou myopií (axiální délka >27 mm) a rozdílem binokuláru byl menší než 1 mm Kritéria vyloučení: větší rohovkový astigmatismus potřebuje torickou nitrooční čočku; pacienti s jakýmkoli systémovým nebo očním onemocněním, které může ovlivnit morfologii předního otevření pouzdra, jako je keratonosus, glaukom, uveitida, pseudoexfoliační syndrom, retinitis pigmentosa a diabetes a myotonická dystrofie atd.; pacientů s oční chirurgií a traumatickou anamnézou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: naleštěná skupina
Leštění přední kapsle 360° bylo provedeno pomocí oboustranné leštičky kapslí náhodně v jednom oku
|
360° přední leštění kapslí bylo provedeno oboustrannou leštičkou kapslí
|
|
Komparátor placeba: neleštěná skupina
protilehlý neleštěný byl použit jako kontrola
|
360° přední leštění kapslí bylo provedeno oboustrannou leštičkou kapslí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lom světla
Časové okno: Změna z pooperačního 1 dne na 1 měsíc
|
refrakční stav
|
Změna z pooperačního 1 dne na 1 měsíc
|
|
velikost předního otvoru
Časové okno: Změna z pooperačního 1 dne na 1 měsíc
|
plocha, průměr
|
Změna z pooperačního 1 dne na 1 měsíc
|
|
Stabilita IOL
Časové okno: Změna z pooperačního 1 měsíce na 3 měsíce
|
Náklon a decentrace
|
Změna z pooperačního 1 měsíce na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lom světla
Časové okno: Změna z pooperačního 1 měsíce na 3 měsíce
|
refrakční stav
|
Změna z pooperačního 1 měsíce na 3 měsíce
|
|
lom světla
Časové okno: Změna z pooperačních 3 měsíců na 6 měsíců
|
refrakční stav
|
Změna z pooperačních 3 měsíců na 6 měsíců
|
|
velikost předního otvoru
Časové okno: Změna z pooperačního 1 měsíce na 3 měsíce
|
plocha, průměr
|
Změna z pooperačního 1 měsíce na 3 měsíce
|
|
velikost předního otvoru
Časové okno: Změna z pooperačních 3 měsíců na 6 měsíců
|
plocha, průměr
|
Změna z pooperačních 3 měsíců na 6 měsíců
|
|
Stabilita IOL
Časové okno: Změna z pooperačních 3 měsíců na 6 měsíců
|
Náklon a decentrace
|
Změna z pooperačních 3 měsíců na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kyk201601
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .