Wpływ polerowania torebki przedniej na zmiany w torebce przedniej i stabilność soczewek wewnątrzgałkowych oczu o bardzo wysokiej krótkowzroczności
2 maja 2017 zaktualizowane przez: yin ying zhao
Wpływ polerowania 360° przedniej torebki na refrakcję, rozmiar otworu przedniej torebki i stabilność soczewki IOL u pacjentów z bardzo dużą krótkowzrocznością
Prospektywne badanie obejmowało 20 pacjentów z bardzo wysoką krótkowzrocznością, którzy przeszli obustronną zaćmę bez powikłań.
Polerowanie 360° przedniej torebki przeprowadzono losowo w jednym oku za pomocą dwustronnej polerki do kapsułek, a jako kontrolę zastosowano przeciwną niepolerowaną.
Stan refrakcji i rozmiar otworu przedniego mierzono 1 dzień po operacji jako linię podstawową.
Następnie obserwowali po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji, aby zarejestrować stan refrakcji, aberracje wyższego rzędu, rozmiar przedniego otworu, nachylenie i decentrację IOL (soczewki wewnątrzgałkowe) i PAD (pooperacyjna głębokość wodnista).
Sparowany test t wykorzystano do porównania różnic między dwiema grupami, a ten sam test do obserwacji pooperacyjnej w porównaniu z wartością wyjściową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z zaćmą z bardzo dużą krótkowzrocznością (długość osiowa > 27 mm) i różnicą obuoczną mniejszą niż 1 mm Kryteria wykluczenia: większy astygmatyzm rogówki wymaga torycznej soczewki wewnątrzgałkowej; pacjentów z jakimikolwiek chorobami ogólnoustrojowymi lub ocznymi, które mogą wpływać na morfologię otworu przedniego torebki, takimi jak rogowacenie, jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, zespół rzekomego złuszczania, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki i cukrzyca oraz dystrofia miotoniczna itp.; pacjentów po operacjach okulistycznych i urazach w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: polerowana grupa
Polerowanie 360° przedniej torebki przeprowadzono losowo w jednym oku za pomocą dwustronnej polerki do kapsułek
|
Polerowanie torebki przedniej w zakresie 360° przeprowadzono za pomocą dwustronnej polerki do kapsułek
|
|
Komparator placebo: nieoszlifowana grupa
przeciwną niepolerowaną użyto jako kontrolę
|
Polerowanie torebki przedniej w zakresie 360° przeprowadzono za pomocą dwustronnej polerki do kapsułek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
refrakcja
Ramy czasowe: Zmiana z 1 dnia po operacji na 1 miesiąc
|
stan refrakcji
|
Zmiana z 1 dnia po operacji na 1 miesiąc
|
|
wielkość otworu przedniego
Ramy czasowe: Zmiana z 1 dnia po operacji na 1 miesiąc
|
powierzchnia, średnica
|
Zmiana z 1 dnia po operacji na 1 miesiąc
|
|
Stabilność IOL
Ramy czasowe: Zmiana z 1 miesiąca po operacji na 3 miesiące
|
Tilt i decentracja
|
Zmiana z 1 miesiąca po operacji na 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
refrakcja
Ramy czasowe: Zmiana z 1 miesiąca po operacji na 3 miesiące
|
stan refrakcji
|
Zmiana z 1 miesiąca po operacji na 3 miesiące
|
|
refrakcja
Ramy czasowe: Zmiana z okresu pooperacyjnego 3 miesiące na 6 miesięcy
|
stan refrakcji
|
Zmiana z okresu pooperacyjnego 3 miesiące na 6 miesięcy
|
|
wielkość otworu przedniego
Ramy czasowe: Zmiana z 1 miesiąca po operacji na 3 miesiące
|
powierzchnia, średnica
|
Zmiana z 1 miesiąca po operacji na 3 miesiące
|
|
wielkość otworu przedniego
Ramy czasowe: Zmiana z okresu pooperacyjnego 3 miesiące na 6 miesięcy
|
powierzchnia, średnica
|
Zmiana z okresu pooperacyjnego 3 miesiące na 6 miesięcy
|
|
Stabilność IOL
Ramy czasowe: Zmiana z okresu pooperacyjnego 3 miesiące na 6 miesięcy
|
Tilt i decentracja
|
Zmiana z okresu pooperacyjnego 3 miesiące na 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kyk201601
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .