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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142269
초고근시 환자의 전낭 연마술이 전낭 변화와 인공 수정체의 안정성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 5월 2일 업데이트: yin ying zhao
360° 전방 캡슐 연마가 초고도 근시 환자의 굴절, 전방 캡슐 개방 크기 및 IOL 안정성에 미치는 영향
전향적 연구에는 양측 백내장을 겪은 초고도 근시 환자 20명이 포함되었습니다.
360°전방 캡슐 폴리싱은 한쪽 눈에 무작위로 양면 캡슐 폴리셔를 사용하여 수행하고, 광택을 내지 않은 반대쪽은 대조군으로 사용했습니다.
수술 후 1일째 굴절상태와 전방 개구부의 크기를 기준으로 측정하였다.
그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 굴절 상태, 고차 수차, 전방 개구의 크기, IOL(인공 수정체) 및 PAD(수술 후 수심)의 기울기 및 중심 이탈을 기록했습니다.
paired t 테스트는 두 그룹 간의 차이를 비교하는 데 사용되었으며 동일한 테스트는 기준선과 비교하는 수술 후 추적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 초고도 근시(축 길이 >27mm) 및 양안 시차가 1mm 미만인 백내장 환자 제외 기준: 더 큰 각막 난시에는 토릭 안내 렌즈가 필요함; 각막결절, 녹내장, 포도막염, 가성박리증후군, 색소성 망막염, 당뇨병, 근긴장성 이영양증 등 전낭개방 형태에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 질환 환자; 안과 수술 및 외상 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세련된 그룹
360°전방 캡슐 폴리싱은 한쪽 눈에 무작위로 양면 캡슐 폴리셔를 사용하여 수행되었습니다.
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360°전방 캡슐 폴리싱은 더블엔드 캡슐 폴리셔로 수행되었습니다.
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위약 비교기: 닦지 않은 그룹
닦지 않은 반대쪽을 대조군으로 사용했습니다.
|
360°전방 캡슐 폴리싱은 더블엔드 캡슐 폴리셔로 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절
기간: 수술 후 1일에서 1개월로 변경
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굴절 상태
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수술 후 1일에서 1개월로 변경
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전방 개방 크기
기간: 수술 후 1일에서 1개월로 변경
|
지역, 직경
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수술 후 1일에서 1개월로 변경
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IOL의 안정성
기간: 수술 후 1개월에서 3개월로 변경
|
기울기와 편심
|
수술 후 1개월에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
굴절
기간: 수술 후 1개월에서 3개월로 변경
|
굴절 상태
|
수술 후 1개월에서 3개월로 변경
|
굴절
기간: 수술 후 3개월에서 6개월로 변경
|
굴절 상태
|
수술 후 3개월에서 6개월로 변경
|
전방 개방 크기
기간: 수술 후 1개월에서 3개월로 변경
|
지역, 직경
|
수술 후 1개월에서 3개월로 변경
|
전방 개방 크기
기간: 수술 후 3개월에서 6개월로 변경
|
지역, 직경
|
수술 후 3개월에서 6개월로 변경
|
IOL의 안정성
기간: 수술 후 3개월에서 6개월로 변경
|
기울기와 편심
|
수술 후 3개월에서 6개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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