Les influences du polissage de la capsule antérieure sur les changements capsulaires antérieurs et la stabilité des lentilles intraoculaires des yeux très myopes
2 mai 2017 mis à jour par: yin ying zhao
Les influences du polissage de la capsule antérieure à 360° sur la réfraction, la taille de l'ouverture capsulaire antérieure et la stabilité de la LIO chez les patients atteints de myopie très élevée
Une étude prospective a inclus 20 patients avec une myopie super élevée qui ont subi une cataracte bilatérale sans incident.
Le polissage de la capsule antérieure à 360° a été réalisé avec un polisseur de capsule à double extrémité de manière aléatoire dans un œil, et l'opposé non poli a été utilisé comme contrôle.
L'état de réfraction et la taille de l'ouverture antérieure ont été mesurés à 1 jour postopératoire comme ligne de base.
Ensuite, ils ont suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie pour enregistrer l'état de réfraction, les aberrations d'ordre supérieur, la taille de l'ouverture antérieure, l'inclinaison et le décentrement des IOL (lentilles intraoculaires) et PAD (profondeur aqueuse postopératoire).
Le test t apparié a été utilisé pour comparer les différences entre les deux groupes, et le même test le suivi postopératoire par rapport à la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : les patients atteints de cataracte avec une myopie très élevée (longueur axiale > 27 mm) et la différence de binoculaire était inférieure à 1 mm Critères d'exclusion : un astigmatisme cornéen plus important nécessite une lentille intraoculaire torique ; les patients atteints de maladies systémiques ou oculaires pouvant influencer la morphologie de l'ouverture de la capsule antérieure, telles que le kératonosus, le glaucome, l'uvéite, le syndrome de pseudoexfoliation, la rétinite pigmentaire et le diabète et la dystrophie myotonique, etc. ; patients ayant subi une chirurgie ophtalmique et des antécédents de traumatisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe poli
Le polissage de la capsule antérieure à 360 ° a été effectué avec un polisseur de capsule à double extrémité au hasard dans un œil
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Le polissage de la capsule antérieure à 360° a été réalisé avec un polisseur de capsule à double extrémité
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Comparateur placebo: groupe non poli
l'opposé non poli a été utilisé comme témoin
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Le polissage de la capsule antérieure à 360° a été réalisé avec un polisseur de capsule à double extrémité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réfraction
Délai: Passage de 1 jour postopératoire à 1 mois
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état de réfraction
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Passage de 1 jour postopératoire à 1 mois
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taille de l'ouverture antérieure
Délai: Passage de 1 jour postopératoire à 1 mois
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zone, diamètre
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Passage de 1 jour postopératoire à 1 mois
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Stabilité de la LIO
Délai: Passage de 1 mois postopératoire à 3 mois
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Inclinaison et décentrement
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Passage de 1 mois postopératoire à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réfraction
Délai: Passage de 1 mois postopératoire à 3 mois
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état de réfraction
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Passage de 1 mois postopératoire à 3 mois
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réfraction
Délai: Passage de 3 mois postopératoire à 6 mois
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état de réfraction
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Passage de 3 mois postopératoire à 6 mois
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taille de l'ouverture antérieure
Délai: Passage de 1 mois postopératoire à 3 mois
|
zone, diamètre
|
Passage de 1 mois postopératoire à 3 mois
|
|
taille de l'ouverture antérieure
Délai: Passage de 3 mois postopératoire à 6 mois
|
zone, diamètre
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Passage de 3 mois postopératoire à 6 mois
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Stabilité de la LIO
Délai: Passage de 3 mois postopératoire à 6 mois
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Inclinaison et décentrement
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Passage de 3 mois postopératoire à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
5 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kyk201601
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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