Las influencias del pulido de la cápsula anterior en los cambios de la cápsula anterior y la estabilidad de las lentes intraoculares de los ojos con miopía superalta
2 de mayo de 2017 actualizado por: yin ying zhao
Las influencias del pulido de la cápsula anterior de 360° en la refracción, el tamaño de la apertura de la cápsula anterior y la estabilidad de la LIO en pacientes con miopía súper alta
Un estudio prospectivo incluyó a 20 pacientes con miopía súper alta que se sometieron a cataratas bilaterales sin incidentes.
El pulido de la cápsula anterior de 360° se realizó aleatoriamente con un pulidor de cápsula de dos extremos en un ojo, y el opuesto sin pulir se usó como control.
El estado de refracción y el tamaño de la abertura anterior se midieron en el postoperatorio 1 día como referencia.
Luego realizaron un seguimiento al mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía para registrar el estado refractivo, las aberraciones de alto orden, el tamaño de la abertura anterior, la inclinación y el descentramiento de la LIO (lentes intraoculares) y la PAD (profundidad del humor acuoso posoperatorio).
Se utilizó la prueba de la t pareada para comparar las diferencias entre los dos grupos, y la misma prueba el seguimiento postoperatorio comparándolo con el basal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes con cataratas con miopía súper alta (longitud axial > 27 mm) y la diferencia de binocular fue inferior a 1 mm Criterios de exclusión: astigmatismo corneal más grande necesitan lentes intraoculares tóricos; pacientes con cualquier enfermedad sistémica u ocular que pueda influir en la morfología de la apertura de la cápsula anterior, como queratonoso, glaucoma, uveítis, síndrome de pseudoexfoliación, retinosis pigmentaria y diabetes y distrofia miotónica, etc.; pacientes con antecedentes de cirugía oftálmica y trauma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo pulido
El pulido de la cápsula anterior de 360° se realizó aleatoriamente en un ojo con un pulidor de cápsula de dos extremos
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El pulido de la cápsula anterior de 360° se realizó con un pulidor de cápsulas de dos extremos
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Comparador de placebos: grupo sin pulir
el opuesto sin pulir se usó como control
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El pulido de la cápsula anterior de 360° se realizó con un pulidor de cápsulas de dos extremos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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refracción
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio 1 día a 1 mes
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estado refractivo
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Cambio de postoperatorio 1 día a 1 mes
|
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tamaño de la abertura anterior
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio 1 día a 1 mes
|
área, diámetro
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Cambio de postoperatorio 1 día a 1 mes
|
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Estabilidad de la LIO
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio 1 mes a 3 meses
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Inclinación y descentración
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Cambio de postoperatorio 1 mes a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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refracción
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio 1 mes a 3 meses
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estado refractivo
|
Cambio de postoperatorio 1 mes a 3 meses
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refracción
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio de 3 meses a 6 meses
|
estado refractivo
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Cambio de postoperatorio de 3 meses a 6 meses
|
|
tamaño de la abertura anterior
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio 1 mes a 3 meses
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área, diámetro
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Cambio de postoperatorio 1 mes a 3 meses
|
|
tamaño de la abertura anterior
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio de 3 meses a 6 meses
|
área, diámetro
|
Cambio de postoperatorio de 3 meses a 6 meses
|
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Estabilidad de la LIO
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio de 3 meses a 6 meses
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Inclinación y descentración
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Cambio de postoperatorio de 3 meses a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kyk201601
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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