Påvirkningerne af polering af anterior kapsel på forreste kapselforandringer og intraokulære linsers stabilitet af super høje nærsynede øjne
2. maj 2017 opdateret af: yin ying zhao
Påvirkningerne af 360° anterior kapselpolering på refraktion, anterior kapselåbningsstørrelse og IOL-stabilitet blandt patienter med superhøj nærsynethed
Et prospektivt studie omfattede 20 patienter med superhøj nærsynethed, som gennemgik bilateral uhændelsesløs katarakt.
360° anterior kapselpolering blev udført med dobbelt-endede kapselpolerer tilfældigt i det ene øje, og den modsatte upolerede blev brugt som kontrol.
Den refraktive tilstand og størrelsen af den forreste åbning blev målt ved postoperativ 1 dag som baseline.
Derefter fulgte de op 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen for at registrere refraktiv tilstand, højere ordens aberrationer, størrelsen af den forreste åbning, hældningen og decentreringen af IOL (intraokulære linser) og PAD (postoperativ vandig dybde).
Den parrede t-test blev brugt til at sammenligne forskellene mellem de to grupper, og den samme test blev den postoperative opfølgning sammenlignet med baseline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kataraktpatienter med super høj nærsynethed (aksial længde >27 mm) og forskellen mellem kikkert var mindre end 1 mm Eksklusionskriterier: større hornhindeastigmatisme har brug for torisk intraokulær linse; patienter med systemiske eller okulære sygdomme, der kan påvirke den forreste kapselåbning morfologisk, såsom keratonosus, glaukom, uveitis, Pseudoexfoliation syndrom, retinitis pigmentosa og diabetes og myotonisk dystrofi, etc.; patienter med oftalmologisk kirurgi og traumehistorie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: poleret gruppe
360° anterior kapselpolering blev udført med dobbelt-endet kapselpolerer tilfældigt i det ene øje
|
360° anterior kapselpolering blev udført med dobbelt-endet kapselpolerer
|
|
Placebo komparator: upoleret gruppe
det modsatte upolerede blev brugt som kontrol
|
360° anterior kapselpolering blev udført med dobbelt-endet kapselpolerer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brydning
Tidsramme: Skift fra postoperativ 1 dag til 1 måned
|
brydningstilstand
|
Skift fra postoperativ 1 dag til 1 måned
|
|
forreste åbningsstørrelse
Tidsramme: Skift fra postoperativ 1 dag til 1 måned
|
areal, diameter
|
Skift fra postoperativ 1 dag til 1 måned
|
|
Stabilitet af IOL
Tidsramme: Skift fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
Tilt og decentrering
|
Skift fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brydning
Tidsramme: Skift fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
brydningstilstand
|
Skift fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
|
brydning
Tidsramme: Skift fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
brydningstilstand
|
Skift fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
|
forreste åbningsstørrelse
Tidsramme: Skift fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
areal, diameter
|
Skift fra postoperativ 1 måned til 3 måneder
|
|
forreste åbningsstørrelse
Tidsramme: Skift fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
areal, diameter
|
Skift fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
|
Stabilitet af IOL
Tidsramme: Skift fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
Tilt og decentrering
|
Skift fra postoperativ 3 måneder til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kyk201601
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .