Influenserna av främre kapselpolering på främre kapselförändringar och intraokulära linsstabilitet hos superhöga närsynta ögon
2 maj 2017 uppdaterad av: yin ying zhao
Influenserna av 360° främre kapselpolering på refraktion, anterior kapselöppningsstorlek och IOL-stabilitet bland patienter med superhög närsynthet
En prospektiv studie inkluderade 20 patienter med superhög närsynthet som genomgick bilateral händelselös grå starr.
360° främre kapselpolering utfördes med dubbeländad kapselpolerare slumpmässigt i ena ögat, och den motsatta opolerade användes som kontroll.
Det brytande tillståndet och storleken på den främre öppningen mättes vid postoperativ 1 dag som baslinje.
Sedan följde de upp 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen för att registrera brytningstillstånd, avvikelser av högre ordning, storlek på främre öppning, lutning och decentrering av IOL (intraokulära linser) och PAD (postoperativt vattendjup).
Det parade t-testet användes för att jämföra skillnaderna mellan de två grupperna, och samma test den postoperativa uppföljningen jämfört med baslinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: kataraktpatienter med superhög närsynthet (axiell längd >27 mm) och skillnaden i kikare var mindre än 1 mm. Exklusionskriterier: större hornhinneastigmatism behöver torisk intraokulär lins; patienter med någon systemisk eller okulär sjukdom som kan påverka den främre kapselöppningen morfologisk, såsom keratonosus, glaukom, uveit, Pseudoexfoliation syndrom, retinitis pigmentosa och diabetes och myotonisk dystrofi, etc.; patienter med oftalmologisk kirurgi och traumahistoria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: polerad grupp
360° främre kapselpolering utfördes med dubbelsidig kapselpolerare slumpmässigt i ett öga
|
360° främre kapselpolering utfördes med dubbeländad kapselpolerare
|
|
Placebo-jämförare: opolerad grupp
motsatsen opolerad användes som kontroll
|
360° främre kapselpolering utfördes med dubbeländad kapselpolerare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
refraktion
Tidsram: Byte från postoperativ 1 dag till 1 månad
|
brytningstillstånd
|
Byte från postoperativ 1 dag till 1 månad
|
|
främre öppningens storlek
Tidsram: Byte från postoperativ 1 dag till 1 månad
|
area, diameter
|
Byte från postoperativ 1 dag till 1 månad
|
|
Stabilitet för IOL
Tidsram: Byte från postoperativ 1 månad till 3 månader
|
Tilt och Decentration
|
Byte från postoperativ 1 månad till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
refraktion
Tidsram: Byte från postoperativ 1 månad till 3 månader
|
brytningstillstånd
|
Byte från postoperativ 1 månad till 3 månader
|
|
refraktion
Tidsram: Byte från postoperativ 3 månader till 6 månader
|
brytningstillstånd
|
Byte från postoperativ 3 månader till 6 månader
|
|
främre öppningens storlek
Tidsram: Byte från postoperativ 1 månad till 3 månader
|
area, diameter
|
Byte från postoperativ 1 månad till 3 månader
|
|
främre öppningens storlek
Tidsram: Byte från postoperativ 3 månader till 6 månader
|
area, diameter
|
Byte från postoperativ 3 månader till 6 månader
|
|
Stabilitet för IOL
Tidsram: Byte från postoperativ 3 månader till 6 månader
|
Tilt och Decentration
|
Byte från postoperativ 3 månader till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (Faktisk)
5 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kyk201601
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .