Le influenze della lucidatura della capsula anteriore sui cambiamenti della capsula anteriore e sulla stabilità delle lenti intraoculari degli occhi miopi super alti
2 maggio 2017 aggiornato da: yin ying zhao
Le influenze della lucidatura della capsula anteriore a 360° sulla rifrazione, sulla dimensione dell'apertura capsulare anteriore e sulla stabilità della IOL nei pazienti con miopia molto elevata
Uno studio prospettico ha incluso 20 pazienti con miopia super elevata sottoposti a cataratta bilaterale senza problemi.
La lucidatura della capsula anteriore a 360° è stata eseguita casualmente con un lucidatore per capsule a doppia estremità in un occhio e l'opposto non lucidato è stato utilizzato come controllo.
Lo stato refrattivo e la dimensione dell'apertura anteriore sono stati misurati a 1 giorno postoperatorio come linea di base.
Quindi hanno seguito a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per registrare lo stato di rifrazione, le aberrazioni di ordine superiore, la dimensione dell'apertura anteriore, l'inclinazione e il decentramento della IOL (lenti intraoculari) e il PAD (profondità acquosa postoperatoria).
Il test t appaiato è stato utilizzato per confrontare le differenze tra i due gruppi e lo stesso test per il follow-up postoperatorio rispetto al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti con cataratta con miopia super elevata (lunghezza assiale> 27 mm) e la differenza del binoculare era inferiore a 1 mm Criteri di esclusione: l'astigmatismo corneale più grande necessita di lente intraoculare torica; pazienti con malattie sistemiche o oculari che possono influenzare la morfologia dell'apertura della capsula anteriore, come cheratonoso, glaucoma, uveite, sindrome da pseudoesfoliazione, retinite pigmentosa e diabete e distrofia miotonica, ecc.; pazienti con chirurgia oftalmica e storia di traumi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo lucido
La lucidatura della capsula anteriore a 360° è stata eseguita casualmente con un lucidatore per capsule a doppia estremità in un occhio
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La lucidatura della capsula anteriore a 360° è stata eseguita con un lucidatore per capsule a doppia estremità
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Comparatore placebo: gruppo grezzo
l'opposto non lucidato è stato utilizzato come controllo
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La lucidatura della capsula anteriore a 360° è stata eseguita con un lucidatore per capsule a doppia estremità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rifrazione
Lasso di tempo: Passaggio da 1 giorno postoperatorio a 1 mese
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stato rifrattivo
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Passaggio da 1 giorno postoperatorio a 1 mese
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dimensione dell'apertura anteriore
Lasso di tempo: Passaggio da 1 giorno postoperatorio a 1 mese
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area, diametro
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Passaggio da 1 giorno postoperatorio a 1 mese
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Stabilità della IOL
Lasso di tempo: Passaggio da 1 mese postoperatorio a 3 mesi
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Inclinazione e decentramento
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Passaggio da 1 mese postoperatorio a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rifrazione
Lasso di tempo: Passaggio da 1 mese postoperatorio a 3 mesi
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stato rifrattivo
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Passaggio da 1 mese postoperatorio a 3 mesi
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rifrazione
Lasso di tempo: Passaggio da 3 mesi postoperatori a 6 mesi
|
stato rifrattivo
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Passaggio da 3 mesi postoperatori a 6 mesi
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dimensione dell'apertura anteriore
Lasso di tempo: Passaggio da 1 mese postoperatorio a 3 mesi
|
area, diametro
|
Passaggio da 1 mese postoperatorio a 3 mesi
|
|
dimensione dell'apertura anteriore
Lasso di tempo: Passaggio da 3 mesi postoperatori a 6 mesi
|
area, diametro
|
Passaggio da 3 mesi postoperatori a 6 mesi
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Stabilità della IOL
Lasso di tempo: Passaggio da 3 mesi postoperatori a 6 mesi
|
Inclinazione e decentramento
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Passaggio da 3 mesi postoperatori a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kyk201601
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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