Anteriorin kapselin kiillotuksen vaikutukset kapselin etuosan muutoksiin ja silmänsisäisten linssien vakauteen erittäin korkean likinäköisten silmien
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: yin ying zhao
360°:n anteriorisen kapselin kiillotuksen vaikutukset taittumiseen, kapselin etuaukon kokoon ja IOL-vakauteen erittäin korkean likinäköisyyden potilailla
Prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli erittäin korkea likinäköisyys ja joille tehtiin molemminpuolinen tapahtumaton kaihi.
360° anterior kapselin kiillotus suoritettiin kaksipäisellä kapselin kiillottimella satunnaisesti toisessa silmässä, ja vastakkaista kiillottamatonta käytettiin kontrollina.
Taittotila ja anteriorisen aukon koko mitattiin leikkauksen jälkeisenä 1 päivänä perusviivana.
Sitten he seurasivat 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta taittotilan, korkeamman asteen poikkeavuuksien, etuaukon koon, kallistuksen ja IOL:n (silmänsisäisten linssien) ja PAD:n (postoperatiivinen vesipitoinen syvyys) kirjaamiseksi.
Parillista t-testiä käytettiin vertaamaan eroja kahden ryhmän välillä ja samaa testiä leikkauksen jälkeiseen seurantaan verrattiin lähtötilanteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyskriteerit:kaihipotilaat, joilla on erittäin suuri likinäköisyys (aksiaalinen pituus > 27 mm) ja kiikarin ero oli alle 1 mm. Poissulkemiskriteerit: suurempi sarveiskalvon astigmatismi tarvitsee toorisen intraokulaarisen linssin; potilaat, joilla on mitä tahansa systeemisiä tai silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa kapselin etuosan avautumisen morfologiaan, kuten keratonosus, glaukooma, uveiitti, pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, retinitis pigmentosa ja diabetes ja myotoninen dystrofia jne.; potilaat, joilla on silmäleikkaus ja traumahistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hiottu ryhmä
360° anterior kapselin kiillotus suoritettiin kaksipäisellä kapselin kiillottimella satunnaisesti toisessa silmässä
|
360° anterior kapselin kiillotus suoritettiin kaksipäisellä kapselin kiillotuslaitteella
|
|
Placebo Comparator: hiomaton ryhmä
päinvastaista kiillottamatonta käytettiin kontrollina
|
360° anterior kapselin kiillotus suoritettiin kaksipäisellä kapselin kiillotuslaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taittuminen
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä 1 päivästä 1 kuukauteen
|
taittotila
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä 1 päivästä 1 kuukauteen
|
|
etuaukon koko
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä 1 päivästä 1 kuukauteen
|
pinta-ala, halkaisija
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä 1 päivästä 1 kuukauteen
|
|
IOL:n vakaus
Aikaikkuna: Muutos postoperatiivisesta 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
Kallistus ja keskittyminen
|
Muutos postoperatiivisesta 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taittuminen
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
taittotila
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
|
taittuminen
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
taittotila
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
etuaukon koko
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
pinta-ala, halkaisija
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
|
|
etuaukon koko
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
pinta-ala, halkaisija
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
IOL:n vakaus
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Kallistus ja keskittyminen
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kyk201601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .