Az elülső kapszula polírozásának hatásai az elülső kapszula elváltozásokra és a szemlencsék intraokuláris stabilitására a rendkívül nagy rövidlátó szemek esetén
2017. május 2. frissítette: yin ying zhao
A 360°-os elülső kapszulapolírozás hatása a fénytörésre, a kapszula elülső nyílás méretére és az IOL-stabilitásra szuper nagy rövidlátású betegeknél
Egy prospektív vizsgálatban 20 rendkívül magas myopiában szenvedő beteg vett részt, akik kétoldali eseménytelen szürkehályogon estek át.
A 360°-os elülső kapszulapolírozást kétvégű kapszulapolírozóval végeztük véletlenszerűen az egyik szemen, és az ellenkező polírozást használtuk kontrollként.
A refraktív állapotot és az elülső nyílás méretét a műtét utáni 1. napon mértük kiindulási értékként.
Ezután 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után követték őket, hogy rögzítsék a refraktív állapotot, a magasabb rendű aberrációkat, az elülső nyílás méretét, az IOL (intraokuláris lencsék) és a PAD (posztoperatív vizes mélység) dőlését és decentrációját.
A páros t-teszttel hasonlítottuk össze a két csoport közötti különbségeket, és ugyanezt a tesztet a posztoperatív követést az alapvonalhoz viszonyítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: a szürkehályogos betegek rendkívül nagy rövidlátásban (axiális hossza >27 mm) és a binokuláris eltérés 1 mm-nél kisebb Kizárási kritériumok: nagyobb szaruhártya asztigmatizmusa esetén tórikus intraokuláris lencse szükséges; olyan szisztémás vagy szembetegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják az elülső toknyitás morfológiáját, mint például keratonosus, glaucoma, uveitis, pszeudoexfoliation syndroma, retinitis pigmentosa és diabetes és myotonic dystrophia stb.; szemészeti műtéten és traumán átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csiszolt csoport
360°-os elülső kapszulapolírozást kétvégű kapszulapolírozóval végeztünk véletlenszerűen az egyik szemen
|
A 360°-os elülső kapszulapolírozást kétvégű kapszulapolírozóval végeztük
|
|
Placebo Comparator: csiszolatlan csoport
az ellentétes polírozatlant használták kontrollként
|
A 360°-os elülső kapszulapolírozást kétvégű kapszulapolírozóval végeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fénytörés
Időkeret: Változás posztoperatív 1 napról 1 hónapra
|
fénytörési állapot
|
Változás posztoperatív 1 napról 1 hónapra
|
|
elülső nyílás mérete
Időkeret: Változás posztoperatív 1 napról 1 hónapra
|
terület, átmérő
|
Változás posztoperatív 1 napról 1 hónapra
|
|
Az IOL stabilitása
Időkeret: Változás posztoperatív 1 hónapról 3 hónapra
|
Döntés és decentralitás
|
Változás posztoperatív 1 hónapról 3 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fénytörés
Időkeret: Változás posztoperatív 1 hónapról 3 hónapra
|
fénytörési állapot
|
Változás posztoperatív 1 hónapról 3 hónapra
|
|
fénytörés
Időkeret: Változás posztoperatív 3 hónapról 6 hónapra
|
fénytörési állapot
|
Változás posztoperatív 3 hónapról 6 hónapra
|
|
elülső nyílás mérete
Időkeret: Változás posztoperatív 1 hónapról 3 hónapra
|
terület, átmérő
|
Változás posztoperatív 1 hónapról 3 hónapra
|
|
elülső nyílás mérete
Időkeret: Változás posztoperatív 3 hónapról 6 hónapra
|
terület, átmérő
|
Változás posztoperatív 3 hónapról 6 hónapra
|
|
Az IOL stabilitása
Időkeret: Változás posztoperatív 3 hónapról 6 hónapra
|
Döntés és decentralitás
|
Változás posztoperatív 3 hónapról 6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kyk201601
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .