As influências do polimento da cápsula anterior nas alterações da cápsula anterior e na estabilidade das lentes intraoculares de olhos míopes super altos
2 de maio de 2017 atualizado por: yin ying zhao
As influências do polimento da cápsula anterior de 360° na refração, no tamanho da abertura da cápsula anterior e na estabilidade da LIO entre pacientes com miopia superalta
Um estudo prospectivo incluiu 20 pacientes com miopia superalta submetidos a catarata bilateral sem intercorrências.
O polimento anterior da cápsula 360° foi realizado com polidor de cápsula dupla aleatoriamente em um olho, e o oposto não polido foi usado como controle.
O estado refrativo e o tamanho da abertura anterior foram medidos no 1º dia de pós-operatório como linha de base.
Em seguida, eles acompanharam 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia para registrar o estado refrativo, aberrações de ordem superior, tamanho da abertura anterior, inclinação e descentralização da LIO (lentes intraoculares) e PAD (profundidade aquosa pós-operatória).
O teste t pareado foi utilizado para comparar as diferenças entre os dois grupos, e o mesmo teste o acompanhamento pós-operatório comparando com o basal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:pacientes com catarata com miopia super alta (comprimento axial > 27mm) e diferença de binóculo menor que 1mm Critérios de exclusão:astigmatismo corneano maior necessidade de lente intraocular tórica; pacientes com quaisquer doenças sistêmicas ou oculares que possam influenciar a morfologia da abertura da cápsula anterior, como ceratonose, glaucoma, uveíte, síndrome de pseudoexfoliação, retinite pigmentosa e diabetes e distrofia miotônica, etc.; pacientes com história de cirurgia oftalmológica e trauma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo polido
O polimento anterior da cápsula 360° foi realizado com polidor de cápsula dupla aleatoriamente em um olho
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O polimento anterior da cápsula 360° foi realizado com polidor de cápsula dupla
|
|
Comparador de Placebo: grupo não polido
o oposto não polido foi usado como controle
|
O polimento anterior da cápsula 360° foi realizado com polidor de cápsula dupla
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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refração
Prazo: Mudança de 1 dia pós-operatório para 1 mês
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estado refrativo
|
Mudança de 1 dia pós-operatório para 1 mês
|
|
tamanho da abertura anterior
Prazo: Mudança de 1 dia pós-operatório para 1 mês
|
área, diâmetro
|
Mudança de 1 dia pós-operatório para 1 mês
|
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Estabilidade da LIO
Prazo: Mudança de 1 mês pós-operatório para 3 meses
|
Inclinação e Descentralização
|
Mudança de 1 mês pós-operatório para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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refração
Prazo: Mudança de pós-operatório de 1 mês para 3 meses
|
estado refrativo
|
Mudança de pós-operatório de 1 mês para 3 meses
|
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refração
Prazo: Mudança de pós-operatório de 3 meses para 6 meses
|
estado refrativo
|
Mudança de pós-operatório de 3 meses para 6 meses
|
|
tamanho da abertura anterior
Prazo: Mudança de pós-operatório de 1 mês para 3 meses
|
área, diâmetro
|
Mudança de pós-operatório de 1 mês para 3 meses
|
|
tamanho da abertura anterior
Prazo: Mudança de pós-operatório de 3 meses para 6 meses
|
área, diâmetro
|
Mudança de pós-operatório de 3 meses para 6 meses
|
|
Estabilidade da LIO
Prazo: Mudança de pós-operatório de 3 meses para 6 meses
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Inclinação e Descentralização
|
Mudança de pós-operatório de 3 meses para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kyk201601
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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