Влияние полировки передней капсулы на изменения передней капсулы и стабильность интраокулярных линз при сверхвысокой миопии
2 мая 2017 г. обновлено: yin ying zhao
Влияние полировки передней капсулы на 360° на рефракцию, размер отверстия передней капсулы и стабильность ИОЛ у пациентов со сверхвысокой близорукостью
В проспективное исследование включены 20 пациентов с миопией сверхвысокой степени, перенесших двустороннюю катаракту без осложнений.
Полировка передней капсулы на 360° выполнялась случайным образом с помощью двухстороннего полировщика капсул в одном глазу, а противоположный неполированный использовался в качестве контроля.
Рефракционное состояние и размер переднего отверстия измеряли через 1 день после операции в качестве исходного уровня.
Затем они наблюдались через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции для регистрации состояния рефракции, аберраций более высокого порядка, размера переднего отверстия, наклона и децентрации ИОЛ (интраокулярных линз) и ЗПА (послеоперационной водянистой глубины).
Парный t-критерий использовался для сравнения различий между двумя группами, и тот же тест послеоперационного наблюдения сравнивался с исходным уровнем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с катарактой со сверхвысокой миопией (осевая длина >27 мм) и бинокулярной разницей менее 1 мм. Критерии исключения: больший роговичный астигматизм требует наличия торической интраокулярной линзы; пациенты с любыми системными или глазными заболеваниями, которые могут влиять на морфологию открытия передней капсулы, такими как кератоноз, глаукома, увеит, псевдоэксфолиативный синдром, пигментный ретинит, диабет и миотоническая дистрофия и т. д.; пациенты с офтальмологическими операциями и травмами в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: полированная группа
Полировка передней капсулы на 360° выполнялась с помощью двустороннего полировщика капсул случайным образом на одном глазу.
|
Полировку передней капсулы на 360° проводили двусторонним полиром для капсул.
|
|
Плацебо Компаратор: неполированная группа
противоположный неполированный использовался в качестве контроля
|
Полировку передней капсулы на 360° проводили двусторонним полиром для капсул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преломление
Временное ограничение: Изменение от послеоперационного 1 дня до 1 месяца
|
рефракционное состояние
|
Изменение от послеоперационного 1 дня до 1 месяца
|
|
размер переднего отверстия
Временное ограничение: Изменение от послеоперационного 1 дня до 1 месяца
|
площадь, диаметр
|
Изменение от послеоперационного 1 дня до 1 месяца
|
|
Стабильность ИОЛ
Временное ограничение: Изменение от послеоперационного 1 месяца до 3 месяцев
|
Наклон и децентрация
|
Изменение от послеоперационного 1 месяца до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преломление
Временное ограничение: Изменение от послеоперационного 1 месяца до 3 месяцев
|
рефракционное состояние
|
Изменение от послеоперационного 1 месяца до 3 месяцев
|
|
преломление
Временное ограничение: Изменение от послеоперационного 3 месяца до 6 месяцев
|
рефракционное состояние
|
Изменение от послеоперационного 3 месяца до 6 месяцев
|
|
размер переднего отверстия
Временное ограничение: Изменение от послеоперационного 1 месяца до 3 месяцев
|
площадь, диаметр
|
Изменение от послеоперационного 1 месяца до 3 месяцев
|
|
размер переднего отверстия
Временное ограничение: Изменение от послеоперационного 3 месяца до 6 месяцев
|
площадь, диаметр
|
Изменение от послеоперационного 3 месяца до 6 месяцев
|
|
Стабильность ИОЛ
Временное ограничение: Изменение от послеоперационного 3 месяца до 6 месяцев
|
Наклон и децентрация
|
Изменение от послеоперационного 3 месяца до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kyk201601
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .