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香港の職場における禁煙プログラム (フェーズ III)

2021年9月20日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

香港のタバコ規制推進における企業環境の評価と職場における禁煙プログラムの評価

喫煙は心血管疾患や呼吸器疾患、がん、糖尿病の原因となり、世界的に死亡の主要な危険因子となっています。 地元では禁煙サービスが利用できるにもかかわらず、ほとんどの喫煙者はそのようなサービスを利用していません。 Workplace は禁煙サービスを提供する最も便利なプラットフォームの 1 つであり、地元の人口ベースの調査によると、喫煙者の 55% 以上が雇用されています。 しかし、職場で実施される禁煙プログラムの有効性は香港ではまだ検証されておらず、禁煙促進における企業の態度や実践は明らかではない。 したがって、この研究は、職場での禁煙促進における雇用主/管理スタッフの知識、態度、実践を調査し、禁煙介入前後の参加者の喫煙行動を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は 2 つのフェーズに分かれます。 フェーズ I は、職場での禁煙促進に関する雇用主の知識、態度、実践を調査するために、香港の企業を対象とした大規模な横断調査です。 第 II 相は、被験者の喫煙行動、喫煙に関する知識、禁煙サービスの満足度を評価するための禁煙介入の有効性を評価するランダム化比較試験です。 研究者らは、健康教育、ソーシャルメディア、電話によるフォローアップなどの介入パッケージが禁煙率の上昇や喫煙行動のその他の変化を引き起こすかどうか知りたいと考えている。 研究者らはまた、電話フォローアップを通じて対象者の喫煙状況を定期的に監視し、禁煙政策に関する会社の実践を理解するとともに、介入の結果を評価する予定だ。

この研究の主な成果は、26週間の追跡調査で参加喫煙者の自己申告による7日間ポイント有病率禁煙率を測定することである。 二次アウトカムには、参加した喫煙者の (i) 52 週間の追跡調査における自己報告の減少率が含まれます。 (ii) 26 週間および 52 週間の追跡調査時に自己報告された禁煙の試み。 (iii) 26 週間および 52 週間の追跡調査における自己報告の減少率。 (iv) ソーシャルメディア介入への関与。

上記の結果のデータは、研究者による電話インタビュー(追跡調査)を通じて収集されます。 記述統計は、(1) 従業員および喫煙従業員の総数を含む参加者の基本情報を測定するために使用されます。 (2) 雇用主・管理職の喫煙に関する知識。 (3) 雇用主・管理職の禁煙に対する考え方。 (4) 企業の禁煙に関する取り組み。 ロジスティック回帰、線形回帰、およびスピアマン相関係数を使用して、企業の禁煙方針と雇用主/管理スタッフの知識と態度との関係を調査します。 カイ二乗と t 検定もグループ間の禁煙率を比較するために使用され、ロジスティック回帰は禁煙を予測するために使用されます。 データは、IBM SPSS バージョン 23 を使用して入力および分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

679

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • School of nursing, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港居住者
  • 広東語話者
  • 過去 30 日間に 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸う
  • 介入期間中および追跡期間中(12か月間)香港に滞在する

除外基準:

  • 心理的または身体的にコミュニケーションができない喫煙者
  • 現在他の禁煙プログラムを実施中
  • 精神疾患と診断された喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康に関するトークと集中的なソーシャルメディア介入

このグループの被験者は以下を受け取ります:

  1. 一般的な健康に関する話。
  2. 電話フォロー・カウンセリングサービス(15~30分)
  3. ソーシャルメディア (集中的なリマインダー);
  4. パーソナライズされた定期的な What's App インタラクション (最長 2 か月)
このグループの被験者は、禁煙に関する一般的な健康教育の話を含む治療を受けます。 被験者はまた、禁煙のための社会的サポートを受けるために、パーソナライズされた What's App インタラクション (最長 2 か月) に参加します。 介入の結果と被験者の喫煙状況は、電話インタビュー (15 ~ 30 分) によって定期的に追跡調査されます。
プラセボコンパレーター:健康に関する話題と、それほど集中的ではないソーシャルメディア介入

このグループの被験者は以下を受け取ります:

  1. 一般的な健康に関する話。
  2. 電話によるフォローアップ/カウンセリング サービス (15 ~ 30 分)。
  3. ソーシャルメディア(それほど集中的ではないリマインダー)
このグループの被験者は、禁煙に関する一般的な健康教育の話を含む治療を受けますが、他の禁煙サービスへの積極的な紹介についての情報は受けません。 対象者はソーシャルメディア経由でそれほど集中的ではないリマインダーを受け取ります。 介入の結果と被験者の喫煙状況は、電話インタビュー (15 ~ 30 分) によって定期的に追跡調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:26週間
追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:52週間
追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
52週間
自己申告削減率
時間枠:26週間と52週間
ベースラインと比較して追跡調査中にタバコの使用量(毎日のタバコ消費量に関して)を減らした喫煙者
26週間と52週間
自己申告による禁煙試行率
時間枠:26週間と52週間
追跡調査前の7日間に24時間喫煙を控えた喫煙者
26週間と52週間
ソーシャルメディア介入への関与
時間枠:26週間
2つのグループにおけるソーシャルメディアへの介入への自己申告
26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tai Hing Lam, MD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月11日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月3日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LST SCPW P3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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