- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142555
홍콩 직장 내 금연 프로그램(3단계)
홍콩 직장 내 금연 프로그램 평가 및 담배 규제 촉진을 위한 기업 환경 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 구분됩니다. 1단계는 직장에서 금연을 장려하는 고용주의 지식, 태도 및 관행을 조사하기 위해 홍콩의 기업을 대상으로 하는 대규모 단면 조사입니다. 2상은 피험자의 흡연 행동, 흡연에 대한 지식 및 금연 서비스의 만족도를 평가하기 위한 금연 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험 연구입니다. 연구자들은 건강 교육, 소셜 미디어 및 전화 후속 조치를 포함한 개입 패키지가 더 높은 금연율 또는 흡연 행동의 다른 변화를 유발하는지 여부에 관심이 있습니다. 조사관은 또한 전화 후속 조치를 통해 피험자의 흡연 상태를 정기적으로 모니터링하고 금연 정책에 대한 회사의 관행을 이해하고 개입 결과를 평가합니다.
이 연구의 주요 결과는 26주 추적 조사에서 참여 흡연자의 자가 보고 7일 포인트 유병률 금연율을 측정하는 것입니다. 2차 결과에는 참여한 흡연자의 (i) 52주 후속 조치에서 자가 보고된 감소율; (ii) 26주 및 52주 후속 조치에서 자가 보고된 금연 시도; (iii) 26주 및 52주 추적에서 자체 보고된 감소율; (iv) 소셜 미디어 개입 참여.
위 결과에 대한 데이터는 조사관의 전화 인터뷰(후속 조치)를 통해 수집됩니다. 기술 통계는 (1) 총 직원 수 및 흡연 직원을 포함하여 참가자의 기본 정보를 측정하는 데 사용됩니다. (2) 고용주/관리 직원의 흡연에 대한 지식; (3) 고용주/관리 직원의 금연에 대한 태도; (4) 금연에 관한 기업의 관행. 로지스틱 회귀, 선형 회귀 및 스피어맨 상관 계수를 사용하여 회사의 금연 정책과 고용주/관리 직원의 지식 및 태도 간의 관계를 조사합니다. 카이 제곱 및 t-검정을 사용하여 그룹 간 금연률을 비교하고 로지스틱 회귀를 사용하여 금연을 예측합니다. 데이터는 IBM SPSS 버전 23을 사용하여 입력 및 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 홍콩 거주자
- 광둥어 화자
- 지난 30일 동안 하루에 적어도 한 개비의 담배를 피웠다
- 중재 및 후속 조치 기간(12개월) 동안 홍콩에 체류
제외 기준:
- 심리적 또는 신체적으로 의사소통이 불가능한 흡연자
- 현재 다른 금연 프로그램을 따르고 있습니다.
- 정신질환 진단을 받은 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 대화 플러스 집중적인 소셜 미디어 개입
이 그룹의 피험자는 다음을 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 금연에 대한 일반적인 건강 교육 이야기를 포함한 치료를 받게 됩니다.
피험자는 또한 개인화된 What's App 상호 작용(최대 2개월 기간)에 참여하여 금연을 위한 사회적 지원을 받습니다.
개입 결과 및 피험자의 흡연 상태는 전화 인터뷰(15 - 30분)를 통해 정기적으로 추적됩니다.
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위약 비교기: 건강 대화와 덜 집중적인 소셜 미디어 개입
이 그룹의 피험자는 다음을 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 금연에 대한 일반 보건 교육을 포함하는 치료를 받지만 다른 금연 서비스에 대한 적극적인 소개 정보는 제공하지 않습니다.
피험자는 소셜 미디어를 통해 덜 집중적인 알림을 받게 됩니다.
개입 결과 및 피험자의 흡연 상태는 전화 인터뷰(15 - 30분)를 통해 정기적으로 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 7일 시점 유병률 종료율
기간: 26주
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추적관찰 전 7일 동안 한 모금도 피우지 않은 흡연자
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 7일 시점 유병률 종료율
기간: 52주
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추적관찰 전 7일 동안 한 모금도 피우지 않은 흡연자
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52주
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자가 보고 감소율
기간: 26주 및 52주
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기준선과 비교할 때 후속 조치에서 담배 사용(일일 담배 소비량 측면에서)을 줄인 흡연자
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26주 및 52주
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스스로 보고한 금연 시도율
기간: 26주 및 52주
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추적관찰 전 7일 동안 24시간 동안 금연한 흡연자
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26주 및 52주
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소셜 미디어 개입 참여
기간: 26주
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두 그룹의 소셜 미디어 개입에 대한 자기보고 참여
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26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LST SCPW P3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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