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Programme d'abandon du tabac sur les lieux de travail à Hong Kong (Phase III)

20 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Évaluation de l'environnement d'entreprise dans la promotion de la lutte antitabac et évaluation d'un programme d'abandon du tabac sur les lieux de travail à Hong Kong

Le tabagisme provoque des maladies cardiovasculaires et respiratoires, des cancers et le diabète, et il a été l'un des principaux facteurs de risque de décès dans le monde. Malgré la disponibilité de services de sevrage tabagique localement, la plupart des fumeurs n'utilisent pas ces services. Workplace est l'une des plateformes les plus pratiques pour fournir des services de sevrage tabagique et plus de 55% des fumeurs sont employés selon l'enquête basée sur la population locale. Cependant, l'efficacité d'un programme de sevrage tabagique mené sur le lieu de travail n'a pas encore été examinée à Hong Kong, et les attitudes et pratiques des entreprises en matière de promotion du sevrage tabagique ne sont pas claires. Ainsi, cette étude vise à examiner les connaissances, les attitudes et les pratiques des employeurs/cadres en matière de promotion du sevrage tabagique en milieu de travail et à évaluer les comportements tabagiques des participants avant et après avoir participé à une intervention de sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude se séparera en deux phases. La phase I est une enquête transversale à grande échelle auprès des entreprises de Hong Kong pour examiner les connaissances, les attitudes et les pratiques des employeurs en matière de promotion de l'arrêt du tabac sur le lieu de travail. La phase II est une étude d'essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique pour évaluer les comportements tabagiques des sujets, leurs connaissances sur le tabagisme et la satisfaction des services de sevrage tabagique. Les enquêteurs souhaitent savoir si l'ensemble d'interventions comprenant l'éducation à la santé, les médias sociaux et le suivi téléphonique déclencherait un taux d'abandon plus élevé ou d'autres changements dans les comportements tabagiques. Les enquêteurs surveilleront également régulièrement le statut tabagique des sujets par des suivis téléphoniques, comprendront les pratiques de l'entreprise en matière de politique antitabac et évalueront les résultats de l'intervention.

Le principal résultat de l'étude est de mesurer le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours des fumeurs participants après 26 semaines de suivi. Les critères de jugement secondaires comprennent (i) le taux de réduction autodéclaré des fumeurs participants à 52 semaines de suivi ; (ii) tentative d'abandon autodéclarée lors des suivis de 26 et 52 semaines ; (iii) taux de réduction autodéclaré à 26 et 52 semaines de suivi ; (iv) Engagement dans l'intervention sur les médias sociaux.

Les données des résultats ci-dessus seront recueillies par le biais d'entretiens téléphoniques (suivis) par les enquêteurs. Des statistiques descriptives seront utilisées pour mesurer (1) les informations de base des participants, y compris le nombre total d'employés et d'employés fumeurs ; (2) connaissances sur le tabagisme chez les employeurs/cadres ; (3) les attitudes vis-à-vis du sevrage tabagique des employeurs/cadres ; 4° les pratiques des corporations en matière d'abandon du tabac. La régression logistique, la régression linéaire et le coefficient de corrélation de Spearman seront utilisés pour examiner les relations entre la politique des entreprises en matière de sevrage tabagique et les connaissances et attitudes des employeurs/cadres. Le chi carré et le test t seront également utilisés pour comparer les taux d'abandon entre les groupes et la régression logistique sera utilisée pour prédire l'abandon. Les données seront saisies et analysées à l'aide d'IBM SPSS version 23.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

679

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  • locuteur cantonais
  • Fumer au moins une cigarette par jour au cours des 30 derniers jours
  • Séjour à Hong Kong pendant les périodes d'intervention et de suivi (12 mois)

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs qui sont psychologiquement ou physiquement incapables de communiquer
  • Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique
  • Fumeurs atteints de maladies psychiatriques diagnostiquées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Discussion sur la santé et intervention intensive sur les réseaux sociaux

Les sujets de ce groupe recevront :

  1. Discours sur la santé générale ;
  2. Service de suivi/conseil téléphonique (15 à 30 minutes);
  3. Réseaux sociaux (rappels intensifs) ;
  4. Interaction régulière et personnalisée avec l'application (durée jusqu'à 2 mois)
Les sujets de ce groupe recevront des traitements, y compris une conférence d'éducation générale à la santé sur le sevrage tabagique. Les sujets seront également impliqués dans l'interaction personnalisée de l'application (jusqu'à 2 mois) pour recevoir un soutien social pour arrêter de fumer. Les résultats de l'intervention et le statut tabagique des sujets seront suivis régulièrement via des entretiens téléphoniques (15 à 30 minutes).
Comparateur placebo: Discussion sur la santé et intervention moins intensive sur les réseaux sociaux

Les sujets de ce groupe recevront :

  1. Discours sur la santé générale ;
  2. Service de suivi/conseil téléphonique (15 à 30 minutes);
  3. Médias sociaux (rappels moins intensifs)
Les sujets de ce groupe recevront des traitements comprenant un discours d'éducation sanitaire générale sur le sevrage tabagique, mais sans l'information d'une référence active à d'autres services de sevrage tabagique. Les sujets recevront des rappels moins intensifs via les médias sociaux. Les résultats de l'intervention et le statut tabagique des sujets seront suivis régulièrement via des entretiens téléphoniques (15 à 30 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: 26 semaines
Fumeurs qui n'ont pas fumé ne serait-ce qu'une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: 52 semaines
Fumeurs qui n'ont pas fumé ne serait-ce qu'une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
52 semaines
Taux de réduction autodéclaré
Délai: 26 et 52 semaines
Fumeurs qui ont réduit leur consommation de tabac (en termes de consommation quotidienne de cigarettes) dans le suivi par rapport à la ligne de base
26 et 52 semaines
Taux de tentatives d'arrêt autodéclarées
Délai: 26 et 52 semaines
Fumeurs qui se sont abstenus de fumer pendant 24 heures dans les 7 jours précédant le suivi
26 et 52 semaines
Participation à l'intervention sur les réseaux sociaux
Délai: 26 semaines
Engagement autodéclaré dans l'intervention sur les réseaux sociaux dans les deux groupes
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LST SCPW P3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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