- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03142555
Programme d'abandon du tabac sur les lieux de travail à Hong Kong (Phase III)
Évaluation de l'environnement d'entreprise dans la promotion de la lutte antitabac et évaluation d'un programme d'abandon du tabac sur les lieux de travail à Hong Kong
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude se séparera en deux phases. La phase I est une enquête transversale à grande échelle auprès des entreprises de Hong Kong pour examiner les connaissances, les attitudes et les pratiques des employeurs en matière de promotion de l'arrêt du tabac sur le lieu de travail. La phase II est une étude d'essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique pour évaluer les comportements tabagiques des sujets, leurs connaissances sur le tabagisme et la satisfaction des services de sevrage tabagique. Les enquêteurs souhaitent savoir si l'ensemble d'interventions comprenant l'éducation à la santé, les médias sociaux et le suivi téléphonique déclencherait un taux d'abandon plus élevé ou d'autres changements dans les comportements tabagiques. Les enquêteurs surveilleront également régulièrement le statut tabagique des sujets par des suivis téléphoniques, comprendront les pratiques de l'entreprise en matière de politique antitabac et évalueront les résultats de l'intervention.
Le principal résultat de l'étude est de mesurer le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours des fumeurs participants après 26 semaines de suivi. Les critères de jugement secondaires comprennent (i) le taux de réduction autodéclaré des fumeurs participants à 52 semaines de suivi ; (ii) tentative d'abandon autodéclarée lors des suivis de 26 et 52 semaines ; (iii) taux de réduction autodéclaré à 26 et 52 semaines de suivi ; (iv) Engagement dans l'intervention sur les médias sociaux.
Les données des résultats ci-dessus seront recueillies par le biais d'entretiens téléphoniques (suivis) par les enquêteurs. Des statistiques descriptives seront utilisées pour mesurer (1) les informations de base des participants, y compris le nombre total d'employés et d'employés fumeurs ; (2) connaissances sur le tabagisme chez les employeurs/cadres ; (3) les attitudes vis-à-vis du sevrage tabagique des employeurs/cadres ; 4° les pratiques des corporations en matière d'abandon du tabac. La régression logistique, la régression linéaire et le coefficient de corrélation de Spearman seront utilisés pour examiner les relations entre la politique des entreprises en matière de sevrage tabagique et les connaissances et attitudes des employeurs/cadres. Le chi carré et le test t seront également utilisés pour comparer les taux d'abandon entre les groupes et la régression logistique sera utilisée pour prédire l'abandon. Les données seront saisies et analysées à l'aide d'IBM SPSS version 23.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- locuteur cantonais
- Fumer au moins une cigarette par jour au cours des 30 derniers jours
- Séjour à Hong Kong pendant les périodes d'intervention et de suivi (12 mois)
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui sont psychologiquement ou physiquement incapables de communiquer
- Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique
- Fumeurs atteints de maladies psychiatriques diagnostiquées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Discussion sur la santé et intervention intensive sur les réseaux sociaux
Les sujets de ce groupe recevront :
|
Les sujets de ce groupe recevront des traitements, y compris une conférence d'éducation générale à la santé sur le sevrage tabagique.
Les sujets seront également impliqués dans l'interaction personnalisée de l'application (jusqu'à 2 mois) pour recevoir un soutien social pour arrêter de fumer.
Les résultats de l'intervention et le statut tabagique des sujets seront suivis régulièrement via des entretiens téléphoniques (15 à 30 minutes).
|
|
Comparateur placebo: Discussion sur la santé et intervention moins intensive sur les réseaux sociaux
Les sujets de ce groupe recevront :
|
Les sujets de ce groupe recevront des traitements comprenant un discours d'éducation sanitaire générale sur le sevrage tabagique, mais sans l'information d'une référence active à d'autres services de sevrage tabagique.
Les sujets recevront des rappels moins intensifs via les médias sociaux.
Les résultats de l'intervention et le statut tabagique des sujets seront suivis régulièrement via des entretiens téléphoniques (15 à 30 minutes).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: 26 semaines
|
Fumeurs qui n'ont pas fumé ne serait-ce qu'une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
|
26 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: 52 semaines
|
Fumeurs qui n'ont pas fumé ne serait-ce qu'une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
|
52 semaines
|
|
Taux de réduction autodéclaré
Délai: 26 et 52 semaines
|
Fumeurs qui ont réduit leur consommation de tabac (en termes de consommation quotidienne de cigarettes) dans le suivi par rapport à la ligne de base
|
26 et 52 semaines
|
|
Taux de tentatives d'arrêt autodéclarées
Délai: 26 et 52 semaines
|
Fumeurs qui se sont abstenus de fumer pendant 24 heures dans les 7 jours précédant le suivi
|
26 et 52 semaines
|
|
Participation à l'intervention sur les réseaux sociaux
Délai: 26 semaines
|
Engagement autodéclaré dans l'intervention sur les réseaux sociaux dans les deux groupes
|
26 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LST SCPW P3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .