- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03142555
Tupakoinnin lopettamisohjelma työpaikoilla Hongkongissa (vaihe III)
Yritysympäristön arviointi tupakanrajoituksen edistämisessä ja tupakoinnin lopettamisohjelman arviointi työpaikoilla Hongkongissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus jakautuu kahteen vaiheeseen. Vaihe I on laajamittainen poikkileikkaustutkimus hongkongilaisille yrityksille, joissa tarkastellaan työnantajien tietämystä, asenteita ja käytäntöjä tupakoinnin lopettamisen edistämisessä työpaikoilla. Vaihe II on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jossa arvioidaan tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta ja arvioidaan koehenkilöiden tupakointikäyttäytymistä, tietämystä tupakoinnista ja tyytyväisyyttä tupakoinnin lopettamiseen liittyviin palveluihin. Tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään, aiheuttaisiko terveyskasvatusta, sosiaalista mediaa ja puhelinseurantaa sisältävä interventiopaketti korkeampaa lopettamista tai muita muutoksia tupakointikäyttäytymisessä. Tutkijat seuraavat myös säännöllisesti koehenkilöiden tupakointitilaa puhelinseurannan avulla, ymmärtävät yrityksen savuttomuuspolitiikkaa koskevat käytännöt sekä arvioivat toimenpiteen tuloksia.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on mitata osallistuneiden tupakoitsijoiden itse ilmoittamaa 7 päivän pisteen lopettamista 26 viikon seurannan jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat osallistuneiden tupakoijien (i) itse ilmoittama vähentymisaste 52 viikon seurannassa; (ii) itse ilmoittama lopettamisyritys 26. ja 52. viikon seurannassa; (iii) itse ilmoittama vähennysaste 26 ja 52 viikon seurantajaksoilla; (iv) Osallistuminen sosiaaliseen mediaan.
Tiedot yllä olevista tuloksista keräävät tutkijoiden puhelinhaastatteluilla (seurantatoimilla). Kuvaavilla tilastoilla mitataan (1) osallistujien perustiedot, mukaan lukien työntekijöiden ja tupakoivien työntekijöiden kokonaismäärä; (2) tietämys työnantajien/johtajien tupakoinnista; (3) työnantajien/johtajien asenteet tupakoinnin lopettamiseen; (4) yritysten tupakoinnin lopettamista koskevat käytännöt. Logistisen regression, lineaarisen regression ja Spearman-korrelaatiokertoimen avulla tarkastellaan yritysten tupakoinnin lopettamista koskevan politiikan ja työnantajien/johtohenkilöstön tiedon ja asenteiden välisiä suhteita. Chi-neliötä ja t-testiä käytetään myös ryhmien välisten lopettamisasteiden vertailuun ja logistista regressiota lopettamisen ennustamiseen. Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä IBM SPSS versiota 23.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Hongkongin asukkaat
- Kantonin kaiutin
- Polta vähintään yksi savuke päivässä viimeisen 30 päivän aikana
- Pysy Hongkongissa interventio- ja seurantajaksojen aikana (12 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti pysty kommunikoimaan
- Seuraat parhaillaan muita tupakoinnin lopettamisohjelmia
- Tupakoitsijat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyskeskustelu sekä intensiivinen sosiaalisen median interventio
Tämän ryhmän aiheet saavat:
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat hoitoja, joihin kuuluu yleinen terveyskasvatus, jossa puhutaan tupakoinnin lopettamisesta.
Koehenkilöt osallistuvat myös henkilökohtaiseen What's App -vuorovaikutukseen (enintään 2 kuukautta) saadakseen sosiaalista tukea tupakoinnin lopettamiseen.
Interventiotuloksia ja koehenkilöiden tupakointitilaa seurataan säännöllisesti puhelinhaastatteluilla (15 - 30 minuuttia).
|
|
Placebo Comparator: Terveyskeskustelu sekä vähemmän intensiivinen sosiaalisen median interventio
Tämän ryhmän aiheet saavat:
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat hoitoja, joihin kuuluu yleinen terveyskasvatus, jossa puhutaan tupakoinnin lopettamisesta, mutta ilman tietoa aktiivisesta ohjauksesta muihin tupakoinnin vieroituspalveluihin.
Tutkittavat saavat vähemmän intensiivisiä muistutuksia sosiaalisessa mediassa.
Interventiotuloksia ja koehenkilöiden tupakointitilaa seurataan säännöllisesti puhelinhaastatteluilla (15 - 30 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
52 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama vähennysprosentti
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
|
Tupakoitsijat, jotka vähensivät tupakan käyttöä (päivittäisen tupakankulutuksen mukaan) seurannassa, kun verrataan lähtötasoon
|
26 ja 52 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama lopetusyritysprosentti
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
|
Tupakoitsijat, jotka pidättäytyivät tupakoinnista 24 tuntia seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
26 ja 52 viikkoa
|
|
Osallistuminen sosiaalisen median interventioon
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Itseraportoitu sitoutuminen sosiaalisen median interventioon kahdessa ryhmässä
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LST SCPW P3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .