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Programa para dejar de fumar en lugares de trabajo en Hong Kong (Fase III)

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Evaluación del entorno corporativo en la promoción del control del tabaco y evaluación de un programa para dejar de fumar en los lugares de trabajo en Hong Kong

Fumar causa enfermedades cardiovasculares y respiratorias, cáncer y diabetes, y ha sido uno de los principales factores de riesgo de muerte en todo el mundo. A pesar de la disponibilidad local de servicios para dejar de fumar, la mayoría de los fumadores no los utilizan. Workplace es una de las plataformas más convenientes para brindar servicios para dejar de fumar y más del 55 % de los fumadores están empleados según la encuesta de población local. Sin embargo, la eficacia de un programa para dejar de fumar realizado en el lugar de trabajo aún no se ha examinado en Hong Kong, y las actitudes y prácticas de las empresas para promover el abandono del hábito de fumar no están claras. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los empleadores/gerentes en la promoción del abandono del hábito de fumar en el lugar de trabajo y evaluar los comportamientos de fumar de los participantes antes y después de asistir a una intervención para dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se dividirá en dos fases. La Fase I es una encuesta transversal a gran escala para corporaciones en Hong Kong para examinar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los empleadores para promover el abandono del hábito de fumar en el lugar de trabajo. La Fase II es un estudio de ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de una intervención para dejar de fumar para evaluar los comportamientos de fumar de los sujetos, el conocimiento sobre el tabaquismo y la satisfacción de los servicios para dejar de fumar. Los investigadores están interesados ​​en saber si el paquete de intervención que incluye educación para la salud, redes sociales y seguimiento telefónico desencadenaría una mayor tasa de abandono u otros cambios en los comportamientos de fumar. Los investigadores también monitorearán el estado de tabaquismo de los sujetos regularmente a través de seguimientos telefónicos, comprenderán las prácticas de la compañía sobre la política libre de humo y evaluarán los resultados de la intervención.

El resultado principal del estudio es medir la tasa de abandono del punto de prevalencia de 7 días autoinformada por los fumadores participantes a las 26 semanas de seguimiento. Los resultados secundarios incluyen (i) la tasa de reducción autoinformada de los fumadores participantes a las 52 semanas de seguimiento; (ii) intento de dejar de fumar autoinformado a las 26 y 52 semanas de seguimiento; (iii) tasa de reducción autoinformada a las 26 y 52 semanas de seguimiento; (iv) Participación en la intervención de las redes sociales.

Los datos de los resultados anteriores se recopilarán a través de entrevistas telefónicas (seguimiento) por parte de los investigadores. Se utilizarán estadísticas descriptivas para medir la (1) información básica de los participantes, incluido el número total de empleados y empleados fumadores; (2) conocimiento sobre el tabaquismo de los empleadores/personal gerencial; (3) actitudes sobre el abandono del hábito de fumar de los empleadores/personal directivo; (4) prácticas de las corporaciones con respecto a dejar de fumar. Se utilizarán la regresión logística, la regresión lineal y el coeficiente de correlación de Spearman para examinar las relaciones entre la política empresarial para dejar de fumar y el conocimiento y las actitudes de los empleadores/personal directivo. También se usará la prueba t y chi cuadrado para comparar las tasas de abandono del hábito entre grupos y se usará la regresión logística para predecir el abandono del hábito. Los datos se ingresarán y analizarán utilizando IBM SPSS versión 23.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

679

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  • hablante de cantonés
  • Fumar al menos un cigarrillo al día en los últimos 30 días
  • Estancia en Hong Kong durante los períodos de intervención y seguimiento (12 meses)

Criterio de exclusión:

  • Fumadores que son psicológica o físicamente incapaces de comunicarse
  • Sigue actualmente otro(s) programa(s) para dejar de fumar
  • Fumadores con enfermedades psiquiátricas diagnosticadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Charla de salud más intervención intensiva en redes sociales

Los sujetos de este grupo recibirán:

  1. Charla de salud general;
  2. Servicio de seguimiento/asesoramiento telefónico (15 - 30 minutos);
  3. Redes sociales (recordatorios intensivos);
  4. Interacción regular personalizada de what's app (hasta 2 meses de duración)
Los sujetos de este grupo recibirán tratamientos que incluyen una charla de educación sanitaria general sobre el abandono del hábito de fumar. Los sujetos también se involucrarán en la interacción personalizada de what's app (hasta 2 meses de duración) para recibir apoyo social para dejar de fumar. Los resultados de la intervención y el estado de tabaquismo de los sujetos se seguirán regularmente a través de entrevistas telefónicas (15 a 30 minutos).
Comparador de placebos: Charla de salud más una intervención menos intensiva en las redes sociales

Los sujetos de este grupo recibirán:

  1. Charla de salud general;
  2. Servicio de seguimiento/asesoramiento telefónico (15 - 30 minutos);
  3. Redes sociales (recordatorios menos intensivos)
Los sujetos de este grupo recibirán tratamientos que incluyen una charla de educación sanitaria general sobre el abandono del hábito de fumar, pero sin la información de derivación activa a otros servicios para dejar de fumar. Los sujetos recibirán recordatorios menos intensivos a través de las redes sociales. Los resultados de la intervención y el estado de tabaquismo de los sujetos se seguirán regularmente a través de entrevistas telefónicas (15 a 30 minutos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 26 semanas
Fumadores que no fumaron ni una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 52 semanas
Fumadores que no fumaron ni una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
52 semanas
Tasa de reducción autoinformada
Periodo de tiempo: 26 y 52 semanas
Fumadores que redujeron el consumo de tabaco (en términos de consumo diario de cigarrillos) en el seguimiento en comparación con la línea de base
26 y 52 semanas
Tasa de intentos de abandono autoinformada
Periodo de tiempo: 26 y 52 semanas
Fumadores que se abstuvieron de fumar durante 24 horas en los 7 días anteriores al seguimiento
26 y 52 semanas
Compromiso en la intervención de las redes sociales
Periodo de tiempo: 26 semanas
Compromiso autoinformado en la intervención de las redes sociales en los dos grupos
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LST SCPW P3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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