- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03142555
Programa para dejar de fumar en lugares de trabajo en Hong Kong (Fase III)
Evaluación del entorno corporativo en la promoción del control del tabaco y evaluación de un programa para dejar de fumar en los lugares de trabajo en Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se dividirá en dos fases. La Fase I es una encuesta transversal a gran escala para corporaciones en Hong Kong para examinar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los empleadores para promover el abandono del hábito de fumar en el lugar de trabajo. La Fase II es un estudio de ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de una intervención para dejar de fumar para evaluar los comportamientos de fumar de los sujetos, el conocimiento sobre el tabaquismo y la satisfacción de los servicios para dejar de fumar. Los investigadores están interesados en saber si el paquete de intervención que incluye educación para la salud, redes sociales y seguimiento telefónico desencadenaría una mayor tasa de abandono u otros cambios en los comportamientos de fumar. Los investigadores también monitorearán el estado de tabaquismo de los sujetos regularmente a través de seguimientos telefónicos, comprenderán las prácticas de la compañía sobre la política libre de humo y evaluarán los resultados de la intervención.
El resultado principal del estudio es medir la tasa de abandono del punto de prevalencia de 7 días autoinformada por los fumadores participantes a las 26 semanas de seguimiento. Los resultados secundarios incluyen (i) la tasa de reducción autoinformada de los fumadores participantes a las 52 semanas de seguimiento; (ii) intento de dejar de fumar autoinformado a las 26 y 52 semanas de seguimiento; (iii) tasa de reducción autoinformada a las 26 y 52 semanas de seguimiento; (iv) Participación en la intervención de las redes sociales.
Los datos de los resultados anteriores se recopilarán a través de entrevistas telefónicas (seguimiento) por parte de los investigadores. Se utilizarán estadísticas descriptivas para medir la (1) información básica de los participantes, incluido el número total de empleados y empleados fumadores; (2) conocimiento sobre el tabaquismo de los empleadores/personal gerencial; (3) actitudes sobre el abandono del hábito de fumar de los empleadores/personal directivo; (4) prácticas de las corporaciones con respecto a dejar de fumar. Se utilizarán la regresión logística, la regresión lineal y el coeficiente de correlación de Spearman para examinar las relaciones entre la política empresarial para dejar de fumar y el conocimiento y las actitudes de los empleadores/personal directivo. También se usará la prueba t y chi cuadrado para comparar las tasas de abandono del hábito entre grupos y se usará la regresión logística para predecir el abandono del hábito. Los datos se ingresarán y analizarán utilizando IBM SPSS versión 23.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- hablante de cantonés
- Fumar al menos un cigarrillo al día en los últimos 30 días
- Estancia en Hong Kong durante los períodos de intervención y seguimiento (12 meses)
Criterio de exclusión:
- Fumadores que son psicológica o físicamente incapaces de comunicarse
- Sigue actualmente otro(s) programa(s) para dejar de fumar
- Fumadores con enfermedades psiquiátricas diagnosticadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Charla de salud más intervención intensiva en redes sociales
Los sujetos de este grupo recibirán:
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Los sujetos de este grupo recibirán tratamientos que incluyen una charla de educación sanitaria general sobre el abandono del hábito de fumar.
Los sujetos también se involucrarán en la interacción personalizada de what's app (hasta 2 meses de duración) para recibir apoyo social para dejar de fumar.
Los resultados de la intervención y el estado de tabaquismo de los sujetos se seguirán regularmente a través de entrevistas telefónicas (15 a 30 minutos).
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Comparador de placebos: Charla de salud más una intervención menos intensiva en las redes sociales
Los sujetos de este grupo recibirán:
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Los sujetos de este grupo recibirán tratamientos que incluyen una charla de educación sanitaria general sobre el abandono del hábito de fumar, pero sin la información de derivación activa a otros servicios para dejar de fumar.
Los sujetos recibirán recordatorios menos intensivos a través de las redes sociales.
Los resultados de la intervención y el estado de tabaquismo de los sujetos se seguirán regularmente a través de entrevistas telefónicas (15 a 30 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Fumadores que no fumaron ni una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Fumadores que no fumaron ni una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
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52 semanas
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Tasa de reducción autoinformada
Periodo de tiempo: 26 y 52 semanas
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Fumadores que redujeron el consumo de tabaco (en términos de consumo diario de cigarrillos) en el seguimiento en comparación con la línea de base
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26 y 52 semanas
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Tasa de intentos de abandono autoinformada
Periodo de tiempo: 26 y 52 semanas
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Fumadores que se abstuvieron de fumar durante 24 horas en los 7 días anteriores al seguimiento
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26 y 52 semanas
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Compromiso en la intervención de las redes sociales
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Compromiso autoinformado en la intervención de las redes sociales en los dos grupos
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LST SCPW P3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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