- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03142555
Dohányzásról leszoktató program a hongkongi munkahelyeken (III. fázis)
A vállalati környezet értékelése a dohányzás-ellenőrzés elősegítésében és a dohányzásról való leszokás programjának értékelése a hongkongi munkahelyeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány két szakaszra oszlik. Az I. fázis egy nagyszabású keresztmetszeti felmérés a hongkongi vállalatok számára, hogy megvizsgálja a munkáltatók tudását, attitűdjét és gyakorlatát a dohányzásról való leszokás munkahelyi előmozdítása terén. A II. fázis egy randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálat, amely a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás hatékonyságának értékelésére irányul, és felméri az alanyok dohányzási viselkedését, a dohányzással kapcsolatos ismereteit és a dohányzásról való leszokással kapcsolatos szolgáltatásokkal való elégedettséget. A vizsgálókat érdekli, hogy az egészségügyi oktatást, a közösségi médiát és a telefonos nyomon követést tartalmazó beavatkozási csomag magasabb leszokási arányt vagy egyéb változást idézne elő a dohányzási magatartásban. A nyomozók emellett telefonos nyomon követés útján rendszeresen nyomon követik az alanyok dohányzási státuszát, megértik a vállalat dohányzásmentes politikával kapcsolatos gyakorlatát, valamint értékelik a beavatkozás eredményeit.
A vizsgálat elsődleges eredménye a részt vevő dohányosok önbevallása szerint 7 napos pontprevalenciájú leszokási aránya a 26 hetes utánkövetés során. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a részt vevő dohányosok (i) saját bevallása szerinti csökkenési aránya 52 hetes utánkövetéskor; (ii) saját bevallású leszokási kísérlet a 26. és 52. hetes utánkövetéskor; iii. a 26. és 52. hetes nyomon követés során saját bevallású csökkenési arány; (iv) A közösségi média beavatkozásában való részvétel.
A fenti eredmények adatait a nyomozók telefonos interjúk (nyomon követése) során gyűjtik össze. Leíró statisztikát használunk a (1) résztvevők alapvető információinak mérésére, beleértve az alkalmazottak és a dohányzó alkalmazottak teljes számát; (2) a munkáltatók/vezetők dohányzással kapcsolatos ismeretei; (3) a munkáltatók/vezetők dohányzásról való leszokással kapcsolatos attitűdjei; (4) a vállalatok dohányzásról való leszokással kapcsolatos gyakorlata. Logisztikus regressziót, lineáris regressziót és Spearman korrelációs együtthatót használunk a dohányzás abbahagyására irányuló vállalati politika és a munkáltatók/vezetők ismeretei és attitűdjei közötti összefüggések vizsgálatára. A Chi-négyzetet és a t-tesztet a csoportok közötti leszokási arányok összehasonlítására is használják, a logisztikus regressziót pedig a leszokás előrejelzésére. Az adatok bevitele és elemzése az IBM SPSS 23-as verziójával történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Kantoni hangszóró
- Naponta legalább egy cigarettát szívjon el az elmúlt 30 napban
- Maradjon Hongkongban a beavatkozás és a követési időszak alatt (12 hónap)
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akik pszichológiailag vagy fizikailag nem képesek kommunikálni
- Jelenleg más dohányzásról való leszoktató program(oka)t követsz
- Dohányzók diagnosztizált pszichiátriai betegségben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészségügyi beszélgetés plusz intenzív közösségi média beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a következőket kapják:
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok kezeléseket kapnak, beleértve a dohányzás abbahagyásáról szóló általános egészségügyi oktatást.
Az alanyok is részt vesznek a személyre szabott mi alkalmazások interakciójában (legfeljebb 2 hónapig), hogy szociális támogatást kapjanak a dohányzás abbahagyásához.
A beavatkozás eredményeit és az alanyok dohányzási állapotát rendszeresen nyomon követik telefonos interjúkon keresztül (15-30 perc).
|
Placebo Comparator: Egészségügyi beszélgetés plusz kevésbé intenzív közösségi média beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a következőket kapják:
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok olyan kezelésekben részesülnek, mint az általános egészségügyi oktatás, amely a dohányzásról való leszokásról szól, de anélkül, hogy aktívan utalnának más dohányzásról való leszokást segítő szolgálatokra.
Az alanyok kevésbé intenzív emlékeztetőket kapnak a közösségi médián keresztül.
A beavatkozás eredményeit és az alanyok dohányzási állapotát rendszeresen nyomon követik telefonos interjúkon keresztül (15-30 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 26 hét
|
Dohányzók, akik a nyomon követést megelőző 7 napban egy szívást sem szívtak
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 52 hét
|
Dohányzók, akik a nyomon követést megelőző 7 napban egy szívást sem szívtak
|
52 hét
|
Saját bevallású csökkentési arány
Időkeret: 26 és 52 hét
|
Dohányosok, akik csökkentették a dohányzást (a napi cigarettafogyasztást tekintve) a nyomon követés során az alapértékhez képest
|
26 és 52 hét
|
Saját bevallású kilépési kísérletek aránya
Időkeret: 26 és 52 hét
|
Dohányzók, akik 24 órán keresztül tartózkodtak a dohányzástól a követést megelőző 7 napban
|
26 és 52 hét
|
Részvétel a közösségi média beavatkozásában
Időkeret: 26 hét
|
A két csoport saját bevallása szerint részt vett a közösségi média beavatkozásában
|
26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LST SCPW P3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .