Program pro odvykání kouření na pracovištích v Hongkongu (fáze III)
Posouzení podnikového prostředí při podpoře kontroly tabáku a vyhodnocení programu odvykání kouření na pracovištích v Hongkongu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude rozdělena do dvou fází. Fáze I je rozsáhlý průřezový průzkum pro korporace v Hongkongu, který má prověřit znalosti, postoje a praktiky zaměstnavatelů při podpoře odvykání kouření na pracovišti. Fáze II je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti intervence pro odvykání kouření za účelem posouzení kuřáckého chování subjektů, znalostí o kouření a spokojenosti se službami pro odvykání kouření. Vyšetřovatelé mají zájem vědět, zda by intervenční balíček zahrnující zdravotní výchovu, sociální sítě a telefonické sledování vyvolal vyšší míru odvykání nebo jiné změny v kuřáckém chování. Vyšetřovatelé budou také pravidelně sledovat kuřácký stav subjektů prostřednictvím telefonických následných kontrol, porozumět praktikám společnosti v oblasti nekuřácké politiky a také vyhodnocovat výsledky intervence.
Primárním výstupem studie je změřit samozřejmou 7denní bodovou prevalenci odvykajících od kuřáků, kterou si sami uváděli při sledování po 26 týdnech. Sekundární výsledky zahrnují účast kuřáků (i) samy hlášenou míru snížení po 52 týdnech sledování; (ii) vlastní pokus o odvykání po 26. a 52. týdnu sledování; (iii) samozřejmá míra snížení po 26 a 52 týdnech sledování; (iv) Zapojení do sociálních médií.
Údaje o výše uvedených výsledcích budou shromažďovány prostřednictvím telefonických rozhovorů (následných sledování) vyšetřovatelů. Popisná statistika bude použita k měření (1) základních údajů účastníků, včetně celkového počtu zaměstnanců a kuřáků; (2) znalosti o kouření u zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků; (3) postoje zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků k odvykání kouření; (4) praktiky korporací s ohledem na odvykání kouření. Logistická regrese, lineární regrese a spearmanův korelační koeficient budou použity ke zkoumání vztahů mezi firemní politikou v odvykání kouření a znalostmi a postoji zaměstnavatelů/vedoucích pracovníků. Chí kvadrát a t-test budou také použity k porovnání míry odvykání mezi skupinami a k predikci odvykání bude použita logistická regrese. Data budou zadána a analyzována pomocí IBM SPSS verze 23.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
- Kantonský mluvčí
- Vykouřte alespoň jednu cigaretu denně v posledních 30 dnech
- Pobyt v Hongkongu během období intervence a následného sledování (12 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, kteří nejsou psychicky nebo fyzicky schopni komunikovat
- V současné době následuje další program(y) pro odvykání kouření
- Kuřáci s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diskuse o zdraví a intenzivní intervence na sociálních sítích
Subjekty v této skupině obdrží:
|
Subjektům v této skupině bude poskytnuta léčba včetně obecné zdravotní výchovy a přednášky o odvykání kouření.
Subjekty se také zapojí do personalizované interakce s aplikací What's App (trvání až 2 měsíce), aby získali sociální podporu, aby přestali kouřit.
Výsledky intervence a kuřácký status budou pravidelně sledovány prostřednictvím telefonických rozhovorů (15 - 30 minut).
|
|
Komparátor placeba: Diskuse o zdraví plus méně intenzivní zásahy na sociálních sítích
Subjekty v této skupině obdrží:
|
Subjektům v této skupině bude poskytnuta léčba zahrnující všeobecnou zdravotní edukaci o odvykání kouření, ale bez informace o aktivním doporučení na jiné služby pro odvykání kouření.
Subjekty budou dostávat méně intenzivní připomenutí prostřednictvím sociálních médií.
Výsledky intervence a kuřácký status budou pravidelně sledovány prostřednictvím telefonických rozhovorů (15 - 30 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 26 týdnů
|
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
|
26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 52 týdnů
|
Kuřáci, kteří během 7 dnů před sledováním nevykouřili ani potah
|
52 týdnů
|
|
Míra snížení nahlášená sama sebou
Časové okno: 26 a 52 týdnů
|
Kuřáci, kteří snížili spotřebu tabáku (z hlediska denní spotřeby cigaret) v následném sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
|
26 a 52 týdnů
|
|
Míra pokusů o ukončení sama hlášená
Časové okno: 26 a 52 týdnů
|
Kuřáci, kteří se zdrželi kouření po dobu 24 hodin během 7 dnů před následným sledováním
|
26 a 52 týdnů
|
|
Zapojení do intervence sociálních médií
Časové okno: 26 týdnů
|
Vlastní zapojení do intervencí sociálních médií u těchto dvou skupin
|
26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LST SCPW P3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .