- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03142555
Programma per smettere di fumare nei luoghi di lavoro a Hong Kong (fase III)
Valutazione dell'ambiente aziendale nella promozione del controllo del tabacco e valutazione di un programma per smettere di fumare nei luoghi di lavoro a Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si separerà in due fasi. La Fase I è un'indagine trasversale su larga scala presso le aziende di Hong Kong per esaminare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche dei datori di lavoro nel promuovere la cessazione del fumo sul posto di lavoro. La fase II è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento per la cessazione del fumo per valutare i comportamenti dei soggetti rispetto al fumo, la conoscenza del fumo e la soddisfazione dei servizi per la cessazione del fumo. I ricercatori sono interessati a sapere se il pacchetto di intervento che include educazione sanitaria, social media e follow-up telefonico innescherebbe un tasso di abbandono più elevato o altri cambiamenti nei comportamenti del fumo. Gli investigatori monitoreranno regolarmente anche lo stato di fumo dei soggetti attraverso follow-up telefonici, comprenderanno le pratiche dell'azienda sulla politica antifumo e valuteranno i risultati dell'intervento.
L'outcome primario dello studio è misurare il tasso di abbandono auto-riportato dei fumatori partecipanti a 7 giorni di prevalenza a 26 settimane di follow-up. Gli esiti secondari includono il tasso di riduzione auto-riportato dei fumatori partecipanti (i) a 52 settimane di follow-up; (ii) tentativo di smettere auto-riferito ai follow-up a 26 e 52 settimane; (iii) tasso di riduzione auto-riportato ai follow-up a 26 e 52 settimane; (iv) Impegno nell'intervento sui social media.
I dati dei risultati di cui sopra saranno raccolti attraverso interviste telefoniche (follow-up) da parte degli investigatori. Verranno utilizzate statistiche descrittive per misurare (1) le informazioni di base dei partecipanti, compreso il numero totale di dipendenti e dipendenti fumatori; (2) conoscenze sul fumo dei datori di lavoro/dirigenti; (3) atteggiamenti nei confronti della cessazione del fumo dei datori di lavoro/del personale dirigente; (4) pratiche delle corporazioni rispetto alla cessazione del fumo. La regressione logistica, la regressione lineare e il coefficiente di correlazione Spearman saranno utilizzati per esaminare le relazioni tra la politica delle aziende in materia di cessazione del fumo e le conoscenze e gli atteggiamenti dei datori di lavoro/del personale dirigente. Verranno utilizzati anche il chi quadrato e il test t per confrontare i tassi di abbandono tra i gruppi e la regressione logistica per prevedere l'abbandono. I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando IBM SPSS versione 23.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Parlante cantonese
- Fumare almeno una sigaretta al giorno negli ultimi 30 giorni
- Soggiorno a Hong Kong durante i periodi di intervento e follow-up (12 mesi)
Criteri di esclusione:
- Fumatori psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
- Attualmente segue altri programmi per smettere di fumare
- Fumatori con malattie psichiatriche diagnosticate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Discorso sulla salute più un intenso intervento sui social media
I soggetti di questo gruppo riceveranno:
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I soggetti di questo gruppo riceveranno trattamenti tra cui un discorso di educazione sanitaria generale sulla cessazione del fumo.
I soggetti saranno anche coinvolti nell'interazione personalizzata con what's app (durata fino a 2 mesi) per ricevere supporto sociale per smettere di fumare.
I risultati dell'intervento e lo stato di fumo dei soggetti saranno seguiti regolarmente tramite interviste telefoniche (15 - 30 minuti).
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Comparatore placebo: Discorsi sulla salute più un intervento meno intensivo sui social media
I soggetti di questo gruppo riceveranno:
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I soggetti di questo gruppo riceveranno trattamenti tra cui un discorso di educazione sanitaria generale sulla cessazione del fumo, ma senza l'informazione del rinvio attivo ad altri servizi per la cessazione del fumo.
I soggetti riceveranno promemoria meno intensivi tramite i social media.
I risultati dell'intervento e lo stato di fumo dei soggetti saranno seguiti regolarmente tramite interviste telefoniche (15 - 30 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: 26 settimane
|
Fumatori che non hanno fumato nemmeno una boccata nei 7 giorni precedenti il follow-up
|
26 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Fumatori che non hanno fumato nemmeno una boccata nei 7 giorni precedenti il follow-up
|
52 settimane
|
|
Tasso di riduzione autodichiarato
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
|
Fumatori che hanno ridotto l'uso di tabacco (in termini di consumo giornaliero di sigarette) nel follow-up rispetto al basale
|
26 e 52 settimane
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Tasso di tentativi di smettere autodichiarati
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
|
Fumatori che si sono astenuti dal fumare per 24 ore nei 7 giorni precedenti il follow-up
|
26 e 52 settimane
|
|
Impegno nell'intervento sui social media
Lasso di tempo: 26 settimane
|
Impegno auto-riferito nell'intervento sui social media nei due gruppi
|
26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LST SCPW P3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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