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Programma per smettere di fumare nei luoghi di lavoro a Hong Kong (fase III)

20 settembre 2021 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Valutazione dell'ambiente aziendale nella promozione del controllo del tabacco e valutazione di un programma per smettere di fumare nei luoghi di lavoro a Hong Kong

Il fumo provoca malattie cardiovascolari e respiratorie, tumori e diabete ed è stato uno dei principali fattori di rischio di morte a livello globale. Nonostante la disponibilità di servizi per smettere di fumare a livello locale, la maggior parte dei fumatori non utilizza tali servizi. Il posto di lavoro è una delle piattaforme più convenienti per fornire servizi per smettere di fumare e oltre il 55% dei fumatori è impiegato secondo l'indagine basata sulla popolazione locale. Tuttavia, l'efficacia di un programma per smettere di fumare condotto sul posto di lavoro deve ancora essere esaminata a Hong Kong e gli atteggiamenti e le pratiche delle aziende nel promuovere la cessazione del fumo non sono chiari. Pertanto, questo studio si propone di esaminare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche del datore di lavoro/del personale dirigente nella promozione della cessazione del fumo sul posto di lavoro e valutare i comportamenti del fumo dei partecipanti prima e dopo aver partecipato a un intervento per la cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si separerà in due fasi. La Fase I è un'indagine trasversale su larga scala presso le aziende di Hong Kong per esaminare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche dei datori di lavoro nel promuovere la cessazione del fumo sul posto di lavoro. La fase II è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento per la cessazione del fumo per valutare i comportamenti dei soggetti rispetto al fumo, la conoscenza del fumo e la soddisfazione dei servizi per la cessazione del fumo. I ricercatori sono interessati a sapere se il pacchetto di intervento che include educazione sanitaria, social media e follow-up telefonico innescherebbe un tasso di abbandono più elevato o altri cambiamenti nei comportamenti del fumo. Gli investigatori monitoreranno regolarmente anche lo stato di fumo dei soggetti attraverso follow-up telefonici, comprenderanno le pratiche dell'azienda sulla politica antifumo e valuteranno i risultati dell'intervento.

L'outcome primario dello studio è misurare il tasso di abbandono auto-riportato dei fumatori partecipanti a 7 giorni di prevalenza a 26 settimane di follow-up. Gli esiti secondari includono il tasso di riduzione auto-riportato dei fumatori partecipanti (i) a 52 settimane di follow-up; (ii) tentativo di smettere auto-riferito ai follow-up a 26 e 52 settimane; (iii) tasso di riduzione auto-riportato ai follow-up a 26 e 52 settimane; (iv) Impegno nell'intervento sui social media.

I dati dei risultati di cui sopra saranno raccolti attraverso interviste telefoniche (follow-up) da parte degli investigatori. Verranno utilizzate statistiche descrittive per misurare (1) le informazioni di base dei partecipanti, compreso il numero totale di dipendenti e dipendenti fumatori; (2) conoscenze sul fumo dei datori di lavoro/dirigenti; (3) atteggiamenti nei confronti della cessazione del fumo dei datori di lavoro/del personale dirigente; (4) pratiche delle corporazioni rispetto alla cessazione del fumo. La regressione logistica, la regressione lineare e il coefficiente di correlazione Spearman saranno utilizzati per esaminare le relazioni tra la politica delle aziende in materia di cessazione del fumo e le conoscenze e gli atteggiamenti dei datori di lavoro/del personale dirigente. Verranno utilizzati anche il chi quadrato e il test t per confrontare i tassi di abbandono tra i gruppi e la regressione logistica per prevedere l'abbandono. I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando IBM SPSS versione 23.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

679

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
  • Parlante cantonese
  • Fumare almeno una sigaretta al giorno negli ultimi 30 giorni
  • Soggiorno a Hong Kong durante i periodi di intervento e follow-up (12 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Fumatori psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
  • Attualmente segue altri programmi per smettere di fumare
  • Fumatori con malattie psichiatriche diagnosticate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Discorso sulla salute più un intenso intervento sui social media

I soggetti di questo gruppo riceveranno:

  1. Discorso sulla salute generale;
  2. Servizio di follow-up/consulenza telefonica (15 - 30 minuti);
  3. Social media (promemoria intensivi);
  4. Interazione regolare personalizzata con l'app (durata fino a 2 mesi)
I soggetti di questo gruppo riceveranno trattamenti tra cui un discorso di educazione sanitaria generale sulla cessazione del fumo. I soggetti saranno anche coinvolti nell'interazione personalizzata con what's app (durata fino a 2 mesi) per ricevere supporto sociale per smettere di fumare. I risultati dell'intervento e lo stato di fumo dei soggetti saranno seguiti regolarmente tramite interviste telefoniche (15 - 30 minuti).
Comparatore placebo: Discorsi sulla salute più un intervento meno intensivo sui social media

I soggetti di questo gruppo riceveranno:

  1. Discorso sulla salute generale;
  2. Servizio di follow-up/consulenza telefonica (15 - 30 minuti);
  3. Social media (promemoria meno intensivi)
I soggetti di questo gruppo riceveranno trattamenti tra cui un discorso di educazione sanitaria generale sulla cessazione del fumo, ma senza l'informazione del rinvio attivo ad altri servizi per la cessazione del fumo. I soggetti riceveranno promemoria meno intensivi tramite i social media. I risultati dell'intervento e lo stato di fumo dei soggetti saranno seguiti regolarmente tramite interviste telefoniche (15 - 30 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: 26 settimane
Fumatori che non hanno fumato nemmeno una boccata nei 7 giorni precedenti il ​​follow-up
26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: 52 settimane
Fumatori che non hanno fumato nemmeno una boccata nei 7 giorni precedenti il ​​follow-up
52 settimane
Tasso di riduzione autodichiarato
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Fumatori che hanno ridotto l'uso di tabacco (in termini di consumo giornaliero di sigarette) nel follow-up rispetto al basale
26 e 52 settimane
Tasso di tentativi di smettere autodichiarati
Lasso di tempo: 26 e 52 settimane
Fumatori che si sono astenuti dal fumare per 24 ore nei 7 giorni precedenti il ​​follow-up
26 e 52 settimane
Impegno nell'intervento sui social media
Lasso di tempo: 26 settimane
Impegno auto-riferito nell'intervento sui social media nei due gruppi
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LST SCPW P3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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