- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03142555
Røykesluttprogram på arbeidsplasser i Hong Kong (fase III)
Vurdere bedriftsmiljøet for å fremme tobakkskontroll og evaluering av et røykesluttprogram på arbeidsplasser i Hong Kong
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil dele inn i to faser. Fase I er en storstilt tverrsnittsundersøkelse til selskaper i Hong Kong for å undersøke arbeidsgivernes kunnskap, holdninger og praksis for å fremme røykeslutt på arbeidsplassen. Fase II er en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av en røykeavvenningsintervensjon for å vurdere forsøkspersonenes røykeatferd, kunnskap om røyking og tilfredshet med røykeslutttjenestene. Etterforskerne er interessert i å vite om intervensjonspakken inkludert helseopplæring, sosiale medier og telefonoppfølging vil utløse høyere sluttefrekvens eller andre endringer i røykeatferd. Etterforskerne vil også overvåke røykestatusen til forsøkspersonene regelmessig gjennom telefonoppfølging, forstå selskapets praksis om røykfri policy samt evaluere resultatene av intervensjonen.
Det primære resultatet av studien er å måle deltatte røykers selvrapporterte 7-dagers utbredelse av sluttfrekvens ved 26 ukers oppfølging. De sekundære resultatene inkluderer røykere som deltok (i) selvrapportert reduksjonsrate ved 52 ukers oppfølging; (ii) selvrapportert sluttforsøk ved 26 og 52 ukers oppfølging; (iii) selvrapportert reduksjonsrate ved 26 og 52 ukers oppfølginger; (iv) Engasjement i sosiale medier intervensjon.
Data om resultatene ovenfor vil bli samlet inn gjennom telefonintervjuer (oppfølginger) av etterforskerne. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å måle (1) grunnleggende informasjon om deltakerne, inkludert det totale antallet ansatte og ansatte som røyker; (2) kunnskap om røyking hos arbeidsgivere/ledere; (3) holdninger til røykeslutt hos arbeidsgivere/lederpersonell; (4) selskapenes praksis med hensyn til røykeslutt. Logistisk regresjon, lineær regresjon og spearman-korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom bedrifters politikk for røykeslutt og kunnskap og holdninger til arbeidsgivere/ledere. Chi square og t-test vil også bli brukt for å sammenligne sluttratene mellom grupper og logistisk regresjon vil bli brukt for å forutsi slutte. Data vil bli lagt inn og analysert med IBM SPSS versjon 23.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Kantonesisk høyttaler
- Røyk minst én sigarett per dag de siste 30 dagene
- Opphold i Hong Kong under intervensjons- og oppfølgingsperioder (12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som psykisk eller fysisk ikke er i stand til å kommunisere
- Følger for tiden andre røykesluttprogrammer
- Røykere med diagnostiserte psykiatriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Helseprat pluss intensiv intervensjon i sosiale medier
Emner i denne gruppen vil motta:
|
Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta behandlinger inkludert en generell helseopplæringssamtale om røykeslutt.
Forsøkspersoner vil også bli involvert i den personlige What's app-interaksjonen (opptil 2 måneders varighet) for å motta sosial støtte for å slutte å røyke.
Intervensjonsresultatene og forsøkspersonenes røykestatus vil bli fulgt opp jevnlig via telefonintervjuer (15 - 30 minutter).
|
Placebo komparator: Helseprat pluss mindre intensiv intervensjon i sosiale medier
Emner i denne gruppen vil motta:
|
Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta behandlinger inkludert en generell helseopplæringssamtale om røykeslutt, men uten informasjon om aktiv henvisning til andre røykeslutttjenester.
Forsøkspersoner vil få mindre intensive påminnelser via sosiale medier.
Intervensjonsresultatene og forsøkspersonenes røykestatus vil bli fulgt opp jevnlig via telefonintervjuer (15 - 30 minutter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 26 uker
|
Røykere som ikke røykte et drag i løpet av de 7 dagene før oppfølgingen
|
26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 52 uker
|
Røykere som ikke røykte et drag i løpet av de 7 dagene før oppfølgingen
|
52 uker
|
Selvrapportert reduksjonsgrad
Tidsramme: 26 og 52 uker
|
Røykere som reduserte tobakksbruk (i form av daglig sigarettforbruk) i oppfølgingen når de sammenlignet med baseline
|
26 og 52 uker
|
Selvrapportert avslutningsforsøksfrekvens
Tidsramme: 26 og 52 uker
|
Røykere som avsto fra å røyke i 24 timer i løpet av de 7 dagene før oppfølgingen
|
26 og 52 uker
|
Engasjement i sosiale medier intervensjon
Tidsramme: 26 uker
|
Selvrapportert engasjement i sosiale medier intervensjon i de to gruppene
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LST SCPW P3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseprat pluss intensiv intervensjon i sosiale medier
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlFullførtHode-hals kreftItalia