- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03142555
Programma om te stoppen met roken op werkplekken in Hong Kong (fase III)
Beoordeling van de bedrijfsomgeving bij het bevorderen van tabaksontmoediging en evaluatie van een programma om te stoppen met roken op werkplekken in Hong Kong
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie valt uiteen in twee fasen. Fase I is een grootschalig transversaal onderzoek onder bedrijven in Hong Kong om de kennis, attitudes en praktijken van werkgevers bij het bevorderen van stoppen met roken op de werkplek te onderzoeken. Fase II is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van een stoppen-met-rokeninterventie te evalueren om het rookgedrag, de kennis over roken en de tevredenheid van de stoppen-met-diensten van de proefpersonen te beoordelen. De onderzoekers zijn geïnteresseerd om te weten of het interventiepakket, inclusief gezondheidsvoorlichting, sociale media en telefonische follow-up, zou leiden tot een hoger stoppercentage of andere veranderingen in het rookgedrag. De onderzoekers zullen ook regelmatig de rookstatus van de proefpersonen volgen door middel van telefonische follow-ups, de praktijk van het bedrijf met betrekking tot het rookvrijbeleid begrijpen en de resultaten van de interventie evalueren.
Het primaire resultaat van de studie is het meten van het zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie-stoppercentage van deelnemende rokers na 26 weken follow-up. De secundaire uitkomstmaten omvatten het (i) zelfgerapporteerde verminderingspercentage van deelnemende rokers na 52 weken follow-up; (ii) zelfgerapporteerde stoppoging na 26 en 52 weken follow-up; (iii) zelfgerapporteerd reductiepercentage bij follow-ups na 26 en 52 weken; (iv) Betrokkenheid bij interventie op sociale media.
Gegevens van bovenstaande uitkomsten zullen worden verzameld door middel van telefonische interviews (follow-ups) door de onderzoekers. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de (1) basisinformatie van de deelnemers te meten, inclusief het totale aantal werknemers en rokende werknemers; (2) kennis over roken van werkgevers/leidinggevend personeel; (3) opvattingen over stoppen met roken van werkgevers/leidinggevend personeel; (4) praktijken van de bedrijven met betrekking tot stoppen met roken. Logistische regressie, lineaire regressie en de spearman-correlatiecoëfficiënt zullen worden gebruikt om de relaties tussen het beleid van bedrijven inzake stoppen met roken en de kennis en attitudes van werkgevers/leidinggevend personeel te onderzoeken. Chi-kwadraat en t-test zullen ook worden gebruikt om de stoppercentages tussen groepen te vergelijken en logistische regressie zal worden gebruikt om stoppen te voorspellen. Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS versie 23.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Kantonees spreker
- Rook de afgelopen 30 dagen minstens één sigaret per dag
- Verblijf in Hong Kong tijdens de interventie- en follow-upperiode (12 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die psychisch of fysiek niet in staat zijn om te communiceren
- Volgt momenteel ander(e) stoppen-met-rokenprogramma('s)
- Rokers met gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidspraat plus intensieve interventie op sociale media
Onderwerpen in deze groep krijgen:
|
Onderwerpen in deze groep zullen behandelingen krijgen, waaronder een algemeen gezondheidsvoorlichtingsgesprek over stoppen met roken.
Proefpersonen zullen ook betrokken raken bij de gepersonaliseerde what's app-interactie (maximaal 2 maanden) om sociale steun te krijgen om te stoppen met roken.
De interventie-uitkomsten en de rookstatus van proefpersonen zullen regelmatig worden opgevolgd via telefonische interviews (15 - 30 minuten).
|
|
Placebo-vergelijker: Gezondheidspraat plus minder intensieve interventie op sociale media
Onderwerpen in deze groep krijgen:
|
Proefpersonen in deze groep zullen behandelingen krijgen, waaronder een algemeen gezondheidsvoorlichtingsgesprek over stoppen met roken, maar zonder informatie over actieve verwijzing naar andere diensten voor stoppen met roken.
Proefpersonen krijgen minder intensieve herinneringen via sociale media.
De interventie-uitkomsten en de rookstatus van proefpersonen zullen regelmatig worden opgevolgd via telefonische interviews (15 - 30 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 26 weken
|
Rokers die in de 7 dagen voorafgaand aan de follow-up niet eens een trekje hebben gerookt
|
26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 52 weken
|
Rokers die in de 7 dagen voorafgaand aan de follow-up niet eens een trekje hebben gerookt
|
52 weken
|
|
Zelfgerapporteerd reductiepercentage
Tijdsspanne: 26 en 52 weken
|
Rokers die het tabaksgebruik verminderden (in termen van dagelijkse sigarettenconsumptie) in de follow-up vergeleken met de baseline
|
26 en 52 weken
|
|
Zelfgerapporteerd stoppogingspercentage
Tijdsspanne: 26 en 52 weken
|
Rokers die in de 7 dagen voorafgaand aan de follow-up 24 uur niet hebben gerookt
|
26 en 52 weken
|
|
Betrokkenheid bij interventie op sociale media
Tijdsspanne: 26 weken
|
Zelfgerapporteerde betrokkenheid bij sociale media-interventie in de twee groepen
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LST SCPW P3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Gezondheidspraat plus intensieve interventie op sociale media
-
University of MichiganVoltooid
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Voltooid