- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03142555
Program rzucania palenia w miejscach pracy w Hongkongu (faza III)
Ocena otoczenia korporacyjnego w promowaniu kontroli tytoniu i ocena programu rzucania palenia w miejscach pracy w Hongkongu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie zostanie podzielone na dwie fazy. Faza I to przekrojowa ankieta na dużą skalę skierowana do korporacji w Hongkongu, mająca na celu zbadanie wiedzy, postaw i praktyk pracodawców w zakresie promowania rzucania palenia w miejscu pracy. Faza II jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem próbnym mającym na celu ocenę skuteczności interwencji w zakresie rzucania palenia w celu oceny zachowań pacjentów związanych z paleniem, wiedzy na temat palenia i zadowolenia z usług związanych z rzucaniem palenia. Badacze chcą wiedzieć, czy pakiet interwencyjny obejmujący edukację zdrowotną, media społecznościowe i obserwację telefoniczną spowodowałby wyższy wskaźnik rzucania palenia lub inne zmiany w zachowaniach związanych z paleniem. Badacze będą również regularnie monitorować palenie tytoniu przez osoby badane przez telefon, poznają praktyki firmy dotyczące polityki antynikotynowej, a także ocenią wyniki interwencji.
Głównym wynikiem badania jest zmierzenie 7-dniowego wskaźnika rozpowszechnienia rzucania palenia przez uczestniczących palaczy po 26 tygodniach obserwacji. Wyniki drugorzędne obejmują (i) zgłaszany przez samych palaczy wskaźnik redukcji po 52 tygodniach obserwacji; (ii) samozgłoszona próba rzucenia palenia w 26 i 52 tygodniu obserwacji; (iii) zgłaszany przez samych siebie wskaźnik redukcji po 26 i 52 tygodniach obserwacji; (iv) Zaangażowanie w interwencję w mediach społecznościowych.
Dane dotyczące powyższych wyników zostaną zebrane przez badaczy w ramach wywiadów telefonicznych (kontynuacji). Statystyki opisowe będą wykorzystywane do pomiaru (1) podstawowych informacji o uczestnikach, w tym całkowitej liczby pracowników i palących pracowników; (2) wiedza na temat palenia wśród pracodawców/kadry kierowniczej; (3) postawy pracodawców/kadry kierowniczej wobec rzucania palenia; (4) praktyki korporacji w zakresie rzucania palenia. Regresja logistyczna, regresja liniowa oraz współczynnik korelacji Spearmana zostaną wykorzystane do zbadania zależności między polityką firm w zakresie rzucania palenia a wiedzą i postawami pracodawców/kadry kierowniczej. Chi-kwadrat i test t zostaną również wykorzystane do porównania wskaźników rzucania palenia między grupami, a regresja logistyczna zostanie wykorzystana do przewidywania rzucania palenia. Dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu IBM SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Głośnik kantoński
- Pal co najmniej jednego papierosa dziennie w ciągu ostatnich 30 dni
- Pobyt w Hongkongu w okresie interwencji i okresu kontrolnego (12 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy są psychicznie lub fizycznie zdolni do komunikowania się
- Obecnie uczestniczy w innych programach rzucania palenia
- Palacze z rozpoznanymi chorobami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dyskusja na temat zdrowia oraz intensywna interwencja w mediach społecznościowych
Osoby z tej grupy otrzymają:
|
Osoby z tej grupy otrzymają leczenie, w tym ogólną edukację zdrowotną na temat rzucania palenia.
Osoby badane zaangażują się również w spersonalizowaną interakcję z aplikacją what's (czas trwania do 2 miesięcy), aby otrzymać wsparcie społeczne w rzuceniu palenia.
Wyniki interwencji i palenie tytoniu przez badanych będą regularnie monitorowane za pomocą wywiadów telefonicznych (15-30 minut).
|
|
Komparator placebo: Rozmowa o zdrowiu plus mniej intensywna interwencja w mediach społecznościowych
Osoby z tej grupy otrzymają:
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają leczenie, w tym ogólną edukację zdrowotną, rozmowę na temat rzucania palenia, ale bez informacji o aktywnym skierowaniu do innych usług związanych z rzucaniem palenia.
Osoby badane będą otrzymywać mniej intensywne przypomnienia za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Wyniki interwencji i palenie tytoniu przez badanych będą regularnie monitorowane za pomocą wywiadów telefonicznych (15-30 minut).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Palacze, którzy nie wypalili ani jednego zaciągnięcia w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę kontrolną
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Palacze, którzy nie wypalili ani jednego zaciągnięcia w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę kontrolną
|
52 tygodnie
|
|
Zgłoszony przez siebie wskaźnik redukcji
Ramy czasowe: 26 i 52 tydzień
|
Palacze, którzy ograniczyli używanie tytoniu (pod względem dziennego spożycia papierosów) w obserwacji kontrolnej w porównaniu z wartością wyjściową
|
26 i 52 tydzień
|
|
Wskaźnik prób rzucenia palenia zgłoszony przez samych siebie
Ramy czasowe: 26 i 52 tydzień
|
Palacze, którzy powstrzymali się od palenia przez 24 godziny w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę kontrolną
|
26 i 52 tydzień
|
|
Zaangażowanie w interwencję w mediach społecznościowych
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zgłoszone przez siebie zaangażowanie w interwencję w mediach społecznościowych w obu grupach
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LST SCPW P3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .