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脂肪肝の定量化における参照法（肝生検）と比較した4つのMRI法（PDFF 3、6および11グラディエントエコーおよび分光法）の評価 (STEA-MRI)

2017年5月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
脂肪肝の定量化における参照方法（肝生検）と比較した4つのMRI方法（PDFF 3、6および11グラジエントエコーおよびスペクトロスコピー）の評価

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

脂肪肝はますます頻繁に起こる病理であり、重度の合併症 (肝硬変、肝細胞癌) につながる可能性があります。

超音波またはスキャンによる脂肪症の不十分な定量化と、参照方法 (肝生検) の侵襲性により、MRI が最適な測定ツールになります。

いくつかのエコーや分光法による陽子密度測定などの最近の技術は、脂肪症の測定にますます使用されています。

脂肪肝疾患を軽減するための治療法が開発された時点で、MRI の使用は、これらの患者の縦断的追跡調査の興味深い代替手段のようです。

私たちの研究は、脂肪肝の正確な定量化のためのこれらの異なる MRI 技術の信頼性を確保し、それらを比較することを目的としています。

  • 肝線維化の測定と影響
  • 肝内鉄の測定と影響
  • 併発性肝疾患の影響
  • 異なる肝臓セグメントの脂肪測定値の比較
  • 観察者間一致の測定による再現性

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU Clermont-Ferrand
        • 主任研究者：
          • Louis BOYER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -肝疾患の状況で肝生検（経頭頂または経頸静脈）を受けている患者
  • 書面による同意の署名

除外基準:

  • MRIの禁忌
  • プロトコルの拒否
  • 未成年の患者と保護された成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脂肪肝
組織学的方法と比較した MRI 画像 (PDFF 3、6 および 11 勾配エコーおよび分光法) による脂肪肝の定量化におけるさまざまな技術の評価 (参照)
手順：脂肪肝の定量化
脂肪肝の定量化（組織学およびMRI）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関係数 - 研究された各定量的 MRI 変数について - 肝脂肪症の組織学的スコア。
時間枠：1日目
相関係数 - 研究された各定量的 MRI 変数について - 肝脂肪症の組織学的スコア。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝内鉄の測定
時間枠：1日目
1日目
肝内線維症の測定
時間枠：1日目
1日目
異なる肝臓セグメントにおける脂肪の測定
時間枠：1日目
(MRI)
1日目
オブザーバー間の一致
時間枠：1日目
（MRI測定用）
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年5月1日

一次修了 (予期された)

2018年3月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月4日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月4日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-317
  • 2016-A02065-46 (他の：2016-A02065-46)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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