Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 4 metod MRI (echa gradientowe PDFF 3, 6 i 11 oraz spektroskopia) w porównaniu z metodą referencyjną (biopsja wątroby) w ocenie ilościowej stłuszczenia wątroby (STEA-MRI)

4 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ocena 4 metod MRI (echa gradientowe PDFF 3, 6 i 11 oraz spektroskopia) w porównaniu z metodą referencyjną (biopsja wątroby) w ilościowej ocenie stłuszczenia wątroby

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stłuszczenie wątroby jest coraz częstszą patologią, która może prowadzić do poważnych powikłań (marskość wątroby, rak wątrobowokomórkowy).

Słaba ocena ilościowa stłuszczenia za pomocą ultrasonografii lub skanowania oraz inwazyjność metody referencyjnej (biopsji wątroby) sprawiają, że MRI jest narzędziem pomiarowym z wyboru.

Najnowsze techniki, takie jak pomiar gęstości protonów z kilkoma echami lub spektroskopia, są coraz częściej stosowane do pomiaru stłuszczenia.

W dobie rozwoju terapii zmniejszających stłuszczenie wątroby zastosowanie rezonansu magnetycznego wydaje się interesującą alternatywą dla długoterminowej obserwacji tych pacjentów.

Nasze badanie ma na celu zapewnienie wiarygodności tych różnych technik MRI w celu dokładnego określenia ilościowego stłuszczenia wątroby i ich porównania.

  • Pomiar i wpływ zwłóknienia wątroby
  • Pomiar i wpływ żelaza wewnątrzwątrobowego
  • Wpływ współistniejącej choroby wątroby
  • Porównanie pomiaru tłuszczu w różnych segmentach wątroby
  • Odtwarzalność poprzez pomiar zgodności między obserwatorami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Louis BOYER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani biopsji wątroby (przezciemieniowej lub przezszyjnej) w kontekście chorób wątroby
  • podpis pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Odmowa protokołu
  • nieletnich pacjentów i chronionych dorosłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stłuszczenie wątroby
Ocena różnych technik ilościowej oceny stłuszczenia wątroby za pomocą obrazowania MRI (echa gradientowe PDFF 3, 6 i 11 oraz spektroskopia) w porównaniu z metodą histologiczną (referencja)
Procedura: Kwantyfikacja stłuszczenia wątroby
Kwantyfikacja stłuszczenia wątroby (histologia i MRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji – dla każdej badanej ilościowej zmiennej MRI – z histologiczną oceną stłuszczenia wątroby.
Ramy czasowe: w dniu 1
Współczynnik korelacji – dla każdej badanej ilościowej zmiennej MRI – z histologiczną oceną stłuszczenia wątroby.
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar żelaza wewnątrzwątrobowego
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Pomiar zwłóknienia wewnątrzwątrobowego
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Pomiar tłuszczu w różnych segmentach wątroby
Ramy czasowe: w dniu 1
(rezonans magnetyczny)
w dniu 1
Zgodność między obserwatorami
Ramy czasowe: w dniu 1
(do pomiarów MRI)
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-317
  • 2016-A02065-46 (INNY: 2016-A02065-46)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj