4 种 MRI 方法（PDFF 3、6 和 11 梯度回波和波谱法）与参考方法（肝活检）在肝脂肪变性定量中的比较评价 (STEA-MRI)
2017年5月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
与参考方法（肝活检）相比，4 种 MRI 方法（PDFF 3、6 和 11 梯度回波和光谱法）在肝脂肪变性量化方面的评价
研究概览
详细说明
肝脂肪变性是一种越来越常见的病理，可导致严重的并发症（肝硬化、肝细胞癌）。
超声或扫描对脂肪变性的量化不佳以及参考方法（肝活检）的侵入性使 MRI 成为首选的测量工具。
最近的技术，如使用多个回波或光谱的质子密度测量越来越多地用于脂肪变性的测量。
在开发减少脂肪肝疾病的疗法时，使用 MRI 似乎是对这些患者进行纵向随访的一个有趣的替代方法。
我们的研究旨在确保这些不同 MRI 技术的可靠性，以准确量化肝脂肪变性并进行比较。
- 肝纤维化的测量和影响
- 肝内铁的测定及影响
- 并发肝病的影响
- 不同肝段的脂肪测量值比较
- 通过测量观察者间一致性的再现性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- Chu Clermont-Ferrand
-
首席研究员：
- Louis BOYER
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在肝病背景下接受肝活检（经顶叶或经颈静脉）的患者
- 签署书面同意书
排除标准：
- MRI 的禁忌证
- 拒绝协议
- 未成年患者和受保护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肝脂肪变性
与组织学方法（参考）相比，通过 MRImaging（PDFF 3、6 和 11 梯度回波和光谱学）对肝脂肪变性量化的不同技术的评估
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肝脂肪变性的量化（组织学和 MRI）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关系数 - 对于研究的每个定量 MRI 变量 - 与肝脂肪变性的组织学评分。
大体时间：在第 1 天
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相关系数 - 对于研究的每个定量 MRI 变量 - 与肝脂肪变性的组织学评分。
|
在第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝内铁的测量
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
|
|
肝内纤维化的测量
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
|
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不同肝段脂肪的测量
大体时间：在第 1 天
|
（核磁共振）
|
在第 1 天
|
|
观察者之间的一致性
大体时间：在第 1 天
|
（用于 MRI 测量）
|
在第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核磁共振的临床试验
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